- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379229
Den kognitiv-funksjonelle sammenhengen i geriatriske hånd- og underarmskader
30. januar 2026 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersøkelse av forholdet mellom kognitiv og funksjonell status hos geriatriske pasienter med hånd- og underarmskader
Med tanke på den komplekse strukturen til hånd-underarmskader og den lange rehabiliteringsprosessen, er det viktig å undersøke faktorer knyttet til bedring hos eldre individer.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke forholdet mellom kognitiv status og funksjonelle utfall hos eldre individer med hånd-underarmskader.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre frivillige som ble behandlet konservativt eller kirurgisk for hånd- og underarmskader ved håndkirurgiklinikken på et universitetssykehus, og som ble henvist til håndrehabiliteringsavdelingen, vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 65 år
- Å ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner og auditiv-visuelle evner til å fullføre kognitive tester
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å utføre funksjonelle tester på grunn av aktive sår, åpne brudd eller alvorlig smerte
- Manglende evne til å gjennomføre kognitive tester på grunn av afasi eller alvorlig hørsels- eller synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske pasienter med hånd- og underarmskader
|
Skadens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Modified Hand Injury Severity Score.
Ved uke 12 etter skaden eller operasjonen vil kognitiv status ved Mini-Mental Test, funksjon i øvre ekstremitet ved Upper Extremity Functional Index, smerteintensitet ved Visual Analog Scale og grep-klypestyrke bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grip-klypestyrke
Tidsramme: 12 uker etter skade eller operasjon
|
Gripestyrke vil bli målt ved bruk av en Jamar hånddynamometer i henhold til prosedyren anbefalt av American Society of Hand Therapists.
Klypestyrke vil bli målt ved bruk av en Jamar klypemåler i fire stillinger: fingertuppklyp, fingertuppklyp (pulp), sideklyp og trepunktklyp.
Resultatene vil bli registrert i kilogram.
|
12 uker etter skade eller operasjon
|
|
Opplevd smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker etter skade eller operasjon
|
Opplevd smertens intensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala.
Vurderingen vil bli utført på en 10 cm lang linje som spenner fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte". |
12 uker etter skade eller operasjon
|
|
Modifisert Håndskadestørrelses Score
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Et scoringssystem som evaluerer alvorlighetsgraden av hånd- og underarmskader basert på hud-, skjelett-, motor- og nevrovaskulære komponenter.
Totalpoengsummen oppnås ved å summere poengene for alle komponenter og deles inn i fire kategorier: mindre (<20), moderat (21-50), alvorlig (51-100) og betydelig (>101) skade.
|
Ved utgangspunktet
|
|
Standardisert Mini-Mental Test
Tidsramme: Ved 12. uke etter skade eller operasjon
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere deltakerenes kognitive nivåer.
Testen består av fem underområder: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk, og skåres ut av totalt 30 poeng. Resultatene evalueres som følger: 27-30 poeng: innenfor normale grenser, 24-27 poeng: mild kognitiv svikt, og under 24 poeng: alvorlig kognitiv svikt. |
Ved 12. uke etter skade eller operasjon
|
|
Øvre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: Ved 12. uke etter skaden eller operasjonen
|
En 20-punkts skala brukt til å vurdere funksjon i øvre ekstremitet og poengsettes ved hjelp av en 0-5 Likert-type vurdering, med en total poengsum fra 0 til 80. Lavere poengsummer indikerer at personen har vanskeligheter med å utføre aktiviteter som følge av et problem i øvre ekstremitet.
|
Ved 12. uke etter skaden eller operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Håndskader
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutikk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-808743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .