- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379229
A Relação Cognitivo-Funcional em Lesões da Mão-Antebraço na População Geriátrica
30 de janeiro de 2026 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Investigação da Relação Entre o Estado Cognitivo e Funcional em Pacientes Geriátricos com Lesões na Mão-Antebraço
Considerando a complexa estrutura das lesões mão-antebraço e o longo processo de reabilitação, é importante investigar os fatores associados à recuperação em indivíduos geriátricos.
Por conseguinte, este estudo teve como objetivo examinar a relação entre o estado cognitivo e os resultados funcionais em indivíduos geriátricos com lesões mão-antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umut Eraslan, PhD
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Contato:
- Umut Eraslan, PhD
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos voluntários geriátricos que foram tratados de forma conservadora ou cirúrgica para lesões da mão e do antebraço na clínica de cirurgia da mão de um hospital universitário, e que foram encaminhados para a unidade de reabilitação da mão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 65 anos de idade
- Possuir competências de comunicação e capacidades auditivas-visuais suficientes para completar os testes cognitivos
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de realizar testes funcionais devido a feridas ativas, fraturas expostas ou dor severa
- Incapacidade de administrar testes cognitivos devido a afasia ou deficiência auditiva ou visual severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes geriátricos com lesões na mão-antebraço
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A gravidade da lesão será avaliada através do Modified Hand Injury Severity Score.
Na semana 12 após a lesão ou cirurgia, serão avaliados o estado cognitivo pelo Mini-Mental Test, a função do membro superior pelo Upper Extremity Functional Index, a intensidade da dor pela Escala Visual Analógica e a força de preensão-pinch.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão-pinça
Prazo: Na 12ª semana após lesão ou cirurgia
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A força de preensão será medida utilizando um dinamómetro manual Jamar de acordo com o procedimento recomendado pela American Society of Hand Therapists.
A força de pinça será medida utilizando um medidor de pinça Jamar em quatro posições: pinça de ponta, pinça de polpa, pinça lateral e pinça de tripé.
Os resultados serão registados em quilogramas.
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Na 12ª semana após lesão ou cirurgia
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Intensidade de dor percebida
Prazo: Na 12ª semana após lesão ou cirurgia
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A intensidade da dor percecionada será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica.
A avaliação será realizada numa linha de 10 cm que varia de "nenhuma dor" a "pior dor possível".
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Na 12ª semana após lesão ou cirurgia
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Pontuação Modificada da Gravidade da Lesão na Mão
Prazo: Na linha de base
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Um sistema de pontuação que avalia a gravidade das lesões da mão e do antebraço com base nos componentes tegumentar, esquelético, motor e neurovascular.
A pontuação total é obtida somando as pontuações de todos os componentes e é dividida em quatro categorias: lesão menor (<20), moderada (21-50), grave (51-100) e maior (>101).
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Na linha de base
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Teste Mini-Mental Padronizado
Prazo: Às 12 semanas após a lesão ou cirurgia
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Este teste será utilizado para avaliar os níveis cognitivos dos participantes.
O teste consiste em cinco subdomínios: orientação, registo, atenção e cálculo, recordação e linguagem, sendo pontuado num total de 30 pontos.
Os resultados são avaliados da seguinte forma: 27-30 pontos: dentro dos limites normais, 24-27 pontos: défice cognitivo ligeiro e abaixo de 24 pontos: défice cognitivo grave.
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Às 12 semanas após a lesão ou cirurgia
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Índice Funcional do Membro Superior
Prazo: Às 12 semanas após a lesão ou cirurgia
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Uma escala de 20 itens utilizada para avaliar a função do membro superior e é pontuada utilizando uma classificação do tipo Likert de 0-5, com uma pontuação total que varia de 0 a 80. Pontuações mais baixas indicam que o indivíduo tem dificuldade em realizar atividades como resultado de um problema no membro superior.
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Às 12 semanas após a lesão ou cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas Mãos
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-808743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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