- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379229
Die kognitiv-funktionale Beziehung bei geriatrischen Hand-Unterarm-Verletzungen
30. Januar 2026 aktualisiert von: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Untersuchung der Beziehung zwischen kognitivem und funktionellem Status bei geriatrischen Patienten mit Hand-Unterarm-Verletzungen
Angesichts der komplexen Struktur von Hand-Unterarm-Verletzungen und des langen Rehabilitationsprozesses ist es wichtig, Faktoren zu untersuchen, die mit der Genesung bei älteren Menschen zusammenhängen.
Daher zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen kognitivem Status und funktionellen Ergebnissen bei älteren Menschen mit Hand-Unterarm-Verletzungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-Mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Denizli, Türkei (türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-Mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden ältere Freiwillige, die in der Handchirurgie-Klinik eines Universitätskrankenhauses konservativ oder chirurgisch wegen Hand- und Unterarmverletzungen behandelt wurden und an die Handrehabilitationseinheit überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt sein
- Ausreichende Kommunikationsfähigkeiten und audiovisuelle Fähigkeiten besitzen, um kognitive Tests durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Funktionstests aufgrund aktiver Wunden, offener Frakturen oder starker Schmerzen durchzuführen
- Unfähigkeit, kognitive Tests aufgrund von Aphasie oder schweren Hör- oder Sehbehinderungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geriatrische Patienten mit Hand-Unterarm-Verletzungen
|
Der Verletzungsschweregrad wird anhand des modifizierten Handverletzungsschweregrad-Scores bewertet.
In Woche 12 nach der Verletzung oder Operation werden der kognitive Status durch den Mini-Mental-Test, die Funktion der oberen Extremität durch den Upper Extremity Functional Index, die Schmerzintensität durch die Visuelle Analogskala sowie die Greif- und Kneifkraft bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Greifkraft
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Verletzung oder Operation
|
Die Griffkraft wird mit einem Jamar-Handdynamometer gemessen, entsprechend dem von der American Society of Hand Therapists empfohlenen Verfahren.
Die Greifkraft wird mit einem Jamar-Greifkraftmesser in vier Positionen gemessen: Spitzengriff, Pulpagriff, Seitengriff und Dreifingergriff.
Die Ergebnisse werden in Kilogramm aufgezeichnet.
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12 Wochen nach der Verletzung oder Operation
|
|
Wahrgenommene Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung oder Operation
|
Die wahrgenommene Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala bewertet.
Die Bewertung erfolgt auf einer 10-cm langen Linie, die von "kein Schmerz" bis "stärkster vorstellbarer Schmerz" reicht.
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12 Wochen nach Verletzung oder Operation
|
|
Modifizierter Handverletzungsschweregrad-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Ein Bewertungssystem, das den Schweregrad von Hand- und Unterarmverletzungen auf der Grundlage von Haut-, Skelett-, Motorik- und neurovaskulären Komponenten bewertet.
Der Gesamtwert ergibt sich aus der Summe der Werte aller Komponenten und wird in vier Kategorien unterteilt: leichte (<20), mittelschwere (21-50), schwere (51-100) und schwere (>101) Verletzungen.
|
Zu Studienbeginn
|
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Standardisierter Mini-Mental-Status-Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung oder Operation
|
Dieser Test wird verwendet, um die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten.
Der Test besteht aus fünf Unterbereichen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, und wird mit einer Gesamtpunktzahl von 30 Punkten bewertet.
Die Ergebnisse werden wie folgt bewertet; 27-30 Punkte: innerhalb der normalen Grenzen, 24-27 Punkte: leichte kognitive Beeinträchtigung und unter 24 Punkte: schwere kognitive Beeinträchtigung.
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12 Wochen nach Verletzung oder Operation
|
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Funktionalitätsindex der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Verletzung oder Operation
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Eine 20-Punkte-Skala zur Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten, die mit einer Likert-Skala von 0-5 bewertet wird, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 80. Niedrigere Werte zeigen an, dass die Person Schwierigkeiten hat, Aktivitäten aufgrund eines Problems der oberen Extremitäten auszuführen.
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12 Wochen nach der Verletzung oder Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
23. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Handverletzungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Therapeutika
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Umfragen und Fragebögen
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-808743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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