- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379229
La Relation Cognitivo-Fonctionnelle dans les Traumatismes de la Main et de l'Avant-bras Gériatriques
30 janvier 2026 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Investigation de la relation entre l'état cognitif et fonctionnel chez les patients gériatriques présentant des blessures à la main et à l'avant-bras
Compte tenu de la structure complexe des blessures main-avant-bras et du long processus de rééducation, il est important d'étudier les facteurs associés à la récupération chez les personnes âgées.
Par conséquent, cette étude visait à examiner la relation entre l'état cognitif et les résultats fonctionnels chez les personnes âgées présentant des blessures main-avant-bras.
Par conséquent, cette étude visait à examiner la relation entre l'état cognitif et les résultats fonctionnels chez les personnes âgées présentant des blessures main-avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Eraslan, PhD
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan, PhD
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les volontaires gériatriques qui ont été traités de manière conservatrice ou chirurgicale pour des blessures de la main et de l'avant-bras à la clinique de chirurgie de la main d'un hôpital universitaire, et qui ont été orientés vers l'unité de rééducation de la main seront inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de plus de 65 ans
- Avoir des compétences de communication et des capacités auditives-visuelles suffisantes pour réaliser les tests cognitifs
Critères d'exclusion :
- Incapacité à effectuer les tests fonctionnels en raison de plaies actives, de fractures ouvertes ou de douleurs sévères
- Incapacité à administrer les tests cognitifs en raison d'aphasie ou de déficience auditive ou visuelle sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients gériatriques avec lésions main-avant-bras
|
La gravité de la blessure sera évaluée à l'aide du Modified Hand Injury Severity Score.
À la semaine 12 après la blessure ou la chirurgie, l'état cognitif par le Mini-Mental Test, la fonction du membre supérieur par l'Upper Extremity Functional Index, l'intensité de la douleur par l'échelle visuelle analogique et la force de préhension-pincement seront évalués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension-pincement
Délai: À la 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar selon la procédure recommandée par l'American Society of Hand Therapists.
La force de pincement sera mesurée à l'aide d'un pinceur Jamar dans quatre positions : pincement de la pointe, pincement de la pulpe, pincement latéral et pincement tripode.
Les résultats seront enregistrés en kilogrammes.
|
À la 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
|
|
Intensité perçue de la douleur
Délai: À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
L'intensité de la douleur perçue sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique.
L'évaluation sera effectuée sur une ligne de 10 cm allant de « aucune douleur » à « douleur maximale possible ».
|
À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
|
Score modifié de gravité des lésions de la main
Délai: Au départ
|
Un système de notation qui évalue la sévérité des blessures à la main et à l'avant-bras en fonction des composantes tégumentaire, squelettique, motrice et neurovasculaire.
Le score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les composantes et est divisé en quatre catégories : blessure mineure (<20), modérée (21-50), sévère (51-100) et majeure (>101).
|
Au départ
|
|
Test Mini-Mental Standardisé
Délai: À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
Ce test sera utilisé pour évaluer les niveaux cognitifs des participants.
Le test comprend cinq sous-domaines : orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage, et est noté sur un total de 30 points.
Les résultats sont évalués comme suit ; 27-30 points : dans les limites normales, 24-27 points : déficience cognitive légère, et moins de 24 points : déficience cognitive sévère.
|
À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
|
Indice Fonctionnel du Membre Supérieur
Délai: À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
Une échelle de 20 items utilisée pour évaluer la fonction du membre supérieur, notée sur une échelle de type Likert de 0 à 5, avec un score total allant de 0 à 80. Des scores plus bas indiquent que l'individu a des difficultés à réaliser des activités en raison d'un problème au niveau du membre supérieur.
|
À la 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures à la main
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-808743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .