- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379229
Когнитивно-функциональная взаимосвязь при травмах кисти и предплечья у пожилых пациентов
30 января 2026 г. обновлено: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Исследование взаимосвязи между когнитивным и функциональным состоянием у гериатрических пациентов с травмами кисти и предплечья
Учитывая сложную структуру травм кисти-предплечья и длительный процесс реабилитации, важно изучить факторы, связанные с восстановлением у пожилых людей.
Поэтому данное исследование направлено на изучение взаимосвязи между когнитивным статусом и функциональными исходами у пожилых людей с травмами кисти-предплечья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umut Eraslan, PhD
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие), 20170
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Umut Eraslan, PhD
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие пожилые добровольцы, которые проходили консервативное или хирургическое лечение по поводу травм кисти и предплечья в клинике хирургии кисти университетской больницы и были направлены в отделение реабилитации кисти.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- Наличие достаточных коммуникативных навыков и слухо-зрительных способностей для прохождения когнитивных тестов
Критерии исключения:
- Невозможность выполнения функциональных тестов из-за активных ран, открытых переломов или сильной боли
- Невозможность проведения когнитивных тестов из-за афазии или тяжелых нарушений слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты пожилого возраста с травмами кисти-предплечья
|
Тяжесть травмы будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы тяжести травмы кисти.
Через 12 недель после травмы или операции будет проведена оценка когнитивного статуса с помощью мини-ментального теста, функции верхней конечности с помощью индекса функциональности верхней конечности, интенсивности боли с помощью визуальной аналоговой шкалы и силы захвата-щипка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата-щипка
Временное ограничение: На 12-й неделе после травмы или операции
|
Сила сжатия кисти будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar в соответствии с процедурой, рекомендованной Американским обществом терапевтов кисти.
Сила щипкового захвата будет измеряться с помощью щипкового динамометра Jamar в четырех положениях: кончиковый щипок, подушечковый щипок, боковой щипок и трехпалый щипок.
Результаты будут записываться в килограммах.
|
На 12-й неделе после травмы или операции
|
|
Воспринимаемая интенсивность боли
Временное ограничение: На 12-й неделе после травмы или операции
|
Интенсивность воспринимаемой боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы.
Оценка будет проводиться по 10-сантиметровой линии от "отсутствия боли" до "наихудшей возможной боли".
|
На 12-й неделе после травмы или операции
|
|
Модифицированная шкала тяжести повреждения кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Система оценки, которая оценивает тяжесть травм кисти и предплечья на основе кожных, скелетных, двигательных и нейрососудистых компонентов.
Общий балл получается путем суммирования баллов всех компонентов и делится на четыре категории: незначительные (<20), умеренные (21-50), тяжелые (51-100) и крупные (>101) травмы.
|
Исходный уровень
|
|
Стандартизированный мини-психический тест
Временное ограничение: На 12-й неделе после травмы или операции
|
Этот тест будет использоваться для оценки когнитивного уровня участников.
Тест состоит из пяти подразделов: ориентация, запоминание, внимание и вычисления, воспроизведение и речь, и оценивается максимум в 30 баллов.
Результаты оцениваются следующим образом: 27-30 баллов: в пределах нормы, 24-27 баллов: лёгкое когнитивное нарушение, ниже 24 баллов: тяжёлое когнитивное нарушение.
|
На 12-й неделе после травмы или операции
|
|
Индекс функциональности верхних конечностей
Временное ограничение: На 12-й неделе после травмы или операции
|
Шкала из 20 пунктов, используемая для оценки функции верхних конечностей, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, с общим баллом от 0 до 80. Более низкие баллы указывают на то, что у человека возникают трудности при выполнении действий из-за проблем с верхними конечностями.
|
На 12-й неделе после травмы или операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы рук
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-808743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .