- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379229
Den kognitiv-funktionella relationen vid geriatriska hand- och underarmskador
30 januari 2026 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersökning av sambandet mellan kognitiv och funktionell status hos geriatriska patienter med hand- och underarmskador
Med tanke på den komplexa strukturen av hand- och underarmskador och den långa rehabiliteringsprocessen är det viktigt att undersöka faktorer som är associerade med återhämtning hos äldre individer.
Därför syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan kognitiv status och funktionella utfall hos äldre individer med hand- och underarmskador.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärgeriatriska individer som behandlades konservativt eller kirurgiskt för skador på hand och underarm vid handkirurgikliniken på ett universitetssjukhus, och som remitterades till handrehabiliteringsenheten kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 65 år
- Att ha tillräckliga kommunikationsfärdigheter och audiovisuella förmågor för att genomföra kognitiva tester
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att utföra funktionstester på grund av aktiva sår, öppna frakturer eller svår smärta
- Oförmåga att administrera kognitiva tester på grund av afasi eller svår hörsel- eller synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriska patienter med hand-underarmskador
|
Skadans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av det modifierade handskadesvårighetsscoret.
Vid vecka 12 efter skadan eller operationen kommer kognitiv status genom Mini-Mental Test, övre extremitetsfunktion genom Upper Extremity Functional Index, smärtintensitet genom Visual Analog Scale och grepp-nypstyrka att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grepp-nipstyrka
Tidsram: Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
Greppstyrka kommer att mätas med en Jamar handdynamometer enligt proceduren som rekommenderas av American Society of Hand Therapists.
Nypstyrka kommer att mätas med en Jamar nypmätare i fyra positioner: fingertoppsnyp, fingerpulpanyp, lateralt nyp och tripodnyp.
Resultaten kommer att registreras i kilogram.
|
Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Upplevd smärtintensitet
Tidsram: Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
Upplevd smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala.
Utvärderingen kommer att utföras på en 10 cm lång linje som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta".
|
Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Modifierat handskadeprognosscore
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ett poängsystem som utvärderar svårighetsgraden av hand- och underarmskador baserat på hud-, skelett-, motoriska och neurovaskulära komponenter.
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen från alla komponenter och delas in i fyra kategorier: lindrig (<20), måttlig (21-50), svår (51-100) och allvarlig (>101) skada.
|
Vid baslinjen
|
|
Standardiserad Mini-Mental Test
Tidsram: Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
Detta test kommer att användas för att bedöma deltagarnas kognitiva nivåer.
Testet består av fem underdomäner: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallning och språk, och poängsätts utifrån totalt 30 poäng.
Resultaten utvärderas enligt följande; 27-30 poäng: inom normala gränser, 24-27 poäng: mild kognitiv nedsättning och under 24 poäng: svår kognitiv nedsättning.
|
Vid 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Övre Extremitets Funktionsindex
Tidsram: 12 veckor efter skadan eller operationen
|
En 20-punkts skala som används för att bedöma funktionen i övre extremiteten och poängsätts med en 0-5 Likert-typ rating, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 80. Lägre poäng indikerar att personen har svårt att utföra aktiviteter på grund av ett problem i övre extremiteten.
|
12 veckor efter skadan eller operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Handskador
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Undersökningar och frågeformulär
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-808743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .