- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380282
Další účinky silového tréninku s cviky Otago na skutečnou a vnímanou rovnováhu u starších dospělých
Dodatečné účinky silového tréninku s cviky Otago na skutečnou a vnímanou rovnováhu u starších dospělých
Tato studie s názvem „Další účinky silového tréninku s cviky Otago na skutečnou a vnímanou rovnováhu u starších dospělých“ zkoumá strategie ke snížení rizika pádů u starších osob. Pády představují závažný zdravotní problém, často způsobují zranění, ztrátu mobility a snížení kvality života. Program cvičení Otago (OEP) se osvědčil jako účinný při zlepšování síly dolních končetin a rovnováhy, ale zaměřuje se především na tyto oblasti bez řešení celkového posílení svalů.
Výzkum si klade za cíl posoudit, zda začlenění dalšího silového tréninku do OEP může zlepšit jak skutečnou rovnováhu (měřenou testy statické a dynamické stability), tak vnímanou rovnováhu (sebedůvěru při předcházení pádům). Pomocí randomizované kontrolované studie bude rekrutováno 34 účastníků ve věku 60 let a výše a rozděleno do dvou skupin: jedna bude dostávat pouze OEP a druhá bude kombinovat OEP se strukturovaným silovým tréninkem. K měření výsledků budou použity nástroje jako Bergova škála rovnováhy, Funkční test dosahu, Škála účinnosti pádů a Škála CONFbal.
Intervence bude trvat osm týdnů s progresivním odporem a úkoly na rovnováhu. Očekává se, že výsledky prokážou zlepšenou mobilitu, snížený strach z pádů a větší sebedůvěru u účastníků, kteří dostávají kombinovaný trénink. Tento výzkum řeší významnou mezeru v geriatrické rehabilitaci a má za cíl poskytnout informace o nákladově efektivních, vědecky podložených strategiích pro prevenci pádů, což v konečném důsledku zlepší nezávislost a kvalitu života starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády u starších dospělých představují kritický problém veřejného zdraví, který často vede ke zraněním, ztrátě nezávislosti a snížení kvality života. Celosvětově až 35 % osob starších 65 let zažívá pády ročně, přičemž riziko se zvyšuje s postupujícím věkem. Hlavními příčinami jsou svalová slabost a narušená rovnováha, často spojené se sarkopenií, což je úbytek svalové hmoty a síly související s věkem. Tyto nedostatky ohrožují posturální stabilitu, mobilitu a koordinaci, čímž zvyšují náchylnost k opakovaným pádům a souvisejícím komplikacím.
Program Otago Exercise Program (OEP) je uznávaným opatřením pro prevenci pádů, zaměřeným na posilování dolních končetin a trénink rovnováhy. Důkazy ukazují, že významně snižuje míru pádů, přesto jeho rozsah zůstává omezen na rovnováhu a sílu končetin, přehlížejí širší svalové nároky. Začlenění strukturovaného silového tréninku do OEP může zlepšit výsledky zlepšením statické a dynamické stability, svalové síly a sebedůvěry při každodenních úkolech. Zaměřením se na fyzické i psychologické faktory může takový přístup snížit zranění související s pády, podpořit nezávislost a zlepšit kvalitu života starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Starší dospělí ve věku 60 let a více.
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší (dostatečná kognitivní schopnost k účasti).
- Jedinci schopní samostatně se pohybovat nebo s minimální pomocí (např. hůl).
- Ti, kteří se v posledních 3 měsících nezúčastnili strukturovaného programu pro rovnováhu nebo posilování.
- Účastníci schopní poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol intervence.
Exkluzní kritéria:
- Závažné muskuloskeletální nebo neurologické stavy omezující pohyblivost (např. pokročilá artritida, cévní mozková příhoda s významnými reziduálními deficity).
- Smyslová postižení ovlivňující zrak, sluch nebo vestibulární funkci.
- Strukturální defekty končetin.
- Zlomenina v posledním roce.
- Nestabilní systémová patologie, nedávná operace nebo diagnostika/léčba rakoviny v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otago s posilovacím cvičením
Otago Exercise Program (OEP) je vědecky podložený program prevence pádů navržený pro starší dospělé, který se zaměřuje na zlepšení síly, rovnováhy a mobility.
Klade důraz na posílení dolních končetin klíčových svalových skupin, jako jsou kvadricepsy, hamstringy, abduktory kyčle a svaly kotníků, prostřednictvím cviků jako jsou extenze nohou vsedě, zvedání pat, vstávání ze sedu a stojné zkracovačky.
Složka rovnováhy zahrnuje statické a dynamické aktivity, jako je tandemová chůze, stoj na jedné noze, boční chůze, chůze pozadu a šlapání na schody, s postupným zvyšováním obtížnosti pro bezpečné zlepšení posturální kontroly.
V této studii jsou posilovací cviky integrovány s OEP, aby se zvýšila celková účinnost.
Program je realizován třikrát týdně, přičemž každá lekce trvá 40-45 minut po dobu 8 týdnů.
Tato kombinovaná intervence si klade za cíl zlepšit rovnováhu, snížit riziko pádů a zvýšit sebevědomí během každodenních funkčních aktivit u starších dospělých.
|
Experimentální skupina se účastnila 8týdenního tréninkového programu, který probíhal třikrát týdně s trváním 30-45 minut.
Každá lekce začínala 5-10 minutovým rozcvičením, včetně dynamického protahování, pochodování na místě a cvičení na mobilitu kloubů.
Program zahrnoval progresivní silový a balanční trénink, počínaje lehkým nebo žádným odporem a postupně se zvyšující na střední až vysokou intenzitu (45-75 % 1RM).
Cvičení zahrnovala sedové předkopávání, stojné zakopávání, vstávání ze sedu, zvedání na špičky, výstupy na schod, kliky u zdi a funkční pohyby jako boční chůze, chůze pozadu a chůze s překážkami.
Balanční trénink zahrnoval statické a dynamické úkoly, včetně postavení v tandemovém stoji, stoje na jedné noze, funkčního dosahu a dynamické chůze s otáčením.
Intenzita a složitost cvičení se během programu postupně zvyšovaly při zachování bezpečných odpočinkových intervalů.
Každá lekce končila 5-10 minutovým závěrečným protažením, sestávajícím z protahování dolních končetin (kvadricepsy, hamstringy, lýtka)
|
|
Jiný: Otago
Otago cvičební plán se skládá ze souboru 14 cvičení včetně posilovacích a rovnovážných cvičení.
Posilovací cvičení zahrnují posilování ohybačů kolena, natahovačů kolena, únosců kyčle, hřbetních ohybačů kotníku a plantárních ohybačů kotníku a rovnovážná cvičení zahrnují následující aktivity: Dřepy na kolenou, Chůze dozadu, Chůze a otáčení se, Boční chůze, Tandemový postoj, Tandemová chůze, Stoj na jedné noze, Chůze po patách, Chůze po špičkách, Chůze dozadu po patách a špičkách, Sed-to-stand, Chůze po schodech. Tato cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů a budou prováděna třikrát po dobu 40/50 minut.
|
Tréninkový program probíhal třikrát týdně v 30–45minutových sezeních.
Každá lekce začínala 5–7minutovým rozcvičením (pochod na místě, kroužení kotníky, kroužení rameny).
V týdnech 1–2 účastníci prováděli vstávání ze sedu, zdvihy na špičky a natahování kolen vsedě (2 × 10), spolu s boční chůzí (5 m, 2–3 opakování) a statickou rovnováhou postupující od chodidel u sebe po tandemový postoj.
V týdnech 3–4 se obtížnost zvýšila vstáváním ze sedu (3 × 10), chůzí patou–špičkou (5 m), chůzí pozadu (3–5 m), stojem na jedné noze (10–15 s) a výstupy na schod (2 × 10).
V týdnech 5–6 cviky zahrnovaly kliky na zdi, zdvihy na špičkách na schodu, dynamickou chůzi s 180° otočkami, funkční dosah a úkoly rovnováhy se zavřenýma očima.
V týdnech 7–8 byly přidány pokročilé úkoly rovnováhy, včetně vstávání ze sedu se zátěží, stoje na jedné noze s pohyby paží, chůze přes překážky, vyšších výstupů na schod a dynamické tandemové chůze.
Každá lekce končila 5–7minutovým zklidněním s protahováním dolních končetin a dechovými cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečný zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
|
Prvním primárním výsledkem je zlepšení skutečné rovnováhy dle Bergovy škály rovnováhy (BBS) s rozsahem skóre: 0-56 Mezní hodnoty:
|
8 týdnů
|
|
Funkční dosah
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční test dosahu měřený v centimetrech (cm) Mezní hodnoty:
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
: Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Rozsah skóre: 16-64 Mezní hodnoty:
|
8 týdnů
|
|
Vnímaná rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála CONFbal Hraniční hodnota:
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .