- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380282
Ytterligere effekter av styrketrening med Otago-øvelser på faktisk og opplevd balanse hos eldre voksne
Denne studien, med tittelen "Ytterligere effekter av styrketrening med Otago-øvelser på faktisk og opplevd balanse hos eldre voksne", utforsker strategier for å redusere fallrisiko hos eldre. Fall er et stort helseproblem som ofte fører til skader, tap av mobilitet og redusert livskvalitet. Otago treningsprogram (OEP) har vist seg effektivt for å forbedre styrke og balanse i nedre ekstremiteter, men det fokuserer hovedsakelig på disse områdene uten å adressere generell muskelstyrking.
Forskningen har som mål å vurdere om integrering av ekstra styrketrening med OEP kan forbedre både faktisk balanse (målt gjennom statiske og dynamiske stabilitetstester) og opplevd balanse (selvtillit til å unngå fall). Ved hjelp av en randomisert kontrollert studie vil 34 deltakere i alderen 60 og over rekrutteres og deles inn i to grupper: én som kun mottar OEP, og en annen som kombinerer OEP med strukturert styrketrening. Verktøy som Bergs balanseskala, Functional Reach Test, Fall Efficacy Scale og CONFbal Scale vil brukes til å måle resultater.
Intervensjonen vil vare i åtte uker, med progressiv motstand og balanseoppgaver. Funnene forventes å vise forbedret mobilitet, redusert frykt for å falle og større selvtillit blant deltakerne som mottar kombinasjonstrening. Denne forskningen adresserer et betydelig gap i geriatrisk rehabilitering og har som mål å bidra til kostnadseffektive, evidensbaserte strategier for fallforebygging, og til slutt forbedre uavhengighet og livskvalitet hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall blant eldre voksne utgjør et kritisk folkehelseproblem, som ofte fører til skader, tap av uavhengighet og redusert livskvalitet. Globalt opplever inntil 35 % av personer over 65 år fall årlig, med økende risiko ettersom alderen stiger. De viktigste årsakene er muskelsvakhet og svekket balanse, ofte knyttet til sarkopeni, en aldersrelatert nedgang i muskelmasse og styrke. Disse svakhetene svekker postural stabilitet, mobilitet og koordinasjon, og øker sårbarheten for gjentatte fall og tilhørende komplikasjoner.
Otago Exercise Program (OEP) er en anerkjent intervensjon for fallforebygging, med fokus på styrketrening for underkroppen og balansetrening. Forskning viser at det reduserer fallraten betydelig, men omfanget forblir begrenset til balanse og lemstyrke, og overser bredere muskulære krav. Integrering av strukturert styrketrening med OEP kan forbedre resultatene ved å forbedre statisk og dynamisk stabilitet, muskelkraft og selvtillit i daglige oppgaver. Ved å adressere både fysiske og psykologiske faktorer, kan en slik tilnærming redusere fallrelaterte skader, fremme uavhengighet og forbedre livskvaliteten hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60 år og over.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller høyere (tilstrekkelig kognitiv evne til å delta).
- Personer som kan gå selvstendig eller med minimal assistanse (f.eks. stokk).
- De som ikke har deltatt i et strukturert balanse- eller styrkeprogram de siste 3 månedene.
- Deltakere som kan gi informert samtykke og følge intervensjonsprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige muskelskjelett- eller nevrologiske tilstander som begrenser mobilitet (f.eks. avansert artritt, slag med betydelige restplager).
- Sansetap som påvirker syn, hørsel eller vestibulær funksjon.
- Strukturelle defekter i ekstremitetene.
- Brudd det siste året.
- Ustabil systemisk patologi, nylig operasjon, eller kreftdiagnose/behandling innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otago med styrkeøvelser
Otago Treningsprogrammet (OEP) er et evidensbasert fallforebyggende program utviklet for eldre voksne, med fokus på å forbedre styrke, balanse og mobilitet.
Det legger vekt på styrking av nøkkelmuskelgrupper i underkroppen som kvadriceps, hamstrings, hofteabduktorer og ankelmuskler gjennom øvelser som sittende benstrekk, hælhevninger, oppreising fra sittende til stående, og stående benbøyninger.
Balansedelen inkluderer statiske og dynamiske aktiviteter som tandemgang, ettbensstående, sideveis gange, baklengs gange og trappetrinn, med gradvis progresjon for å utfordre posturalkontroll trygt.
I denne studien er styrkeøvelser integrert med OEP for å øke den generelle effektiviteten.
Programmet gjennomføres tre ganger per uke, med hver økt som varer 40-45 minutter over en 8-ukers periode.
Denne kombinerte intervensjonen har som mål å forbedre balansen, redusere fallrisikoen og øke selvtilliten under daglige funksjonelle aktiviteter blant eldre voksne.
|
Eksperimentgruppen deltok i et 8-ukers treningsprogram, gjennomført tre ganger per uke med 30-45 minutters økter.
Hver økt begynte med en 5-10 minutters oppvarming, inkludert dynamisk stretching, marsjering på stedet og leddmobilitetsøvelser.
Programmet inkluderte progressiv styrke- og balansetrening, startet med lett eller ingen motstand og økte gradvis til moderat-høy intensitet (45-75% av 1RM).
Øvelsene inkluderte sittende beinstrekking, stående beinbøy, oppreist fra sittende, hælløft, stegetrinn, veggpush-ups og funksjonelle bevegelser som sideveis gange, baklengs gange og hindringsgang.
Balansetrening involverte statiske og dynamiske oppgaver, inkludert tandemstilling, enbensstilling, funksjonell rekkevidde og dynamisk gange med svinger.
Øvelsesintensiteten og kompleksiteten økte gjennom programmet samtidig som trygge hvileintervaller ble opprettholdt.
Hver økt ble avsluttet med en 5-10 minutters nedkjøling, bestående av nedre ekstremitets stretching (quadriceps, hamstrings, leggmuskler
|
|
Annen: Otago
Otago-treningsprogrammet består av et sett med 14 øvelser som inkluderer styrke- og balanseøvelser.
Styrkeøvelsene inkluderer styrking av knebøyere, kneekstensorer, hoftabduktorer, ankel-dorsifleksorer og ankel-plantarfleksorer, og balanseøvelsene inkluderer følgende aktiviteter: knebøy bakovergang, gange og snu rundt, sideveis gange, tandemstilling, tandemgang, ettbensstilling, hælgange, tågange, hæl-tå-gang bakover, sitt-til-stå, trappegang. Disse øvelsene vil bli utført i en varighet på 6 uker og vil bli utført tre ganger i en periode på 40/50 minutter
|
Treningsprogrammet ble gjennomført tre ganger i uken, med økter på 30–45 minutter.
Hver økt begynte med en oppvarming på 5–7 minutter (marsjering på stedet, ankelsirkler, skulderrull).
I uke 1–2 utførte deltakerne sette seg opp–stå opp, hælhevinger og sittende kneekstensjoner (2 × 10), sammen med sidelengs gange (5 m, 2–3 repetisjoner) og statisk balanse som gikk fra føttene sammen til tandemstilling.
I uke 3–4 økte vanskelighetsgraden med sette seg opp–stå opp (3 × 10), hæl–tå-gange (5 m), baklengs gange (3–5 m), enbensstående (10–15 s) og stepp-opp (2 × 10).
I uke 5–6 inkluderte øvelsene vegg-armhevninger, hælhevinger på en trinn, dynamisk gange med 180°-svinger, funksjonell rekkevidde og balanseoppgaver med lukkede øyne.
I uke 7–8 ble det lagt til avanserte balanseoppgaver, inkludert vektbelastet sette seg opp–stå opp, enbensstående med armbevegelser, hindergange, høyere stepp-opp og dynamisk tandemgange.
Hver økt ble avsluttet med en avkjøling på 5–7 minutter med stretching for underkroppen og pustøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk saldo
Tidsramme: 8 uker
|
Den første primære utfallsmålet er forbedring i faktisk balanse Berg Balanseskala (BBS) Scoreområde: 0-56 Grenseverdier:
|
8 uker
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell rekkevidde test målt i centimeter (cm) Grenseverdier:
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Poengsumområde: 16-64 Grenseverdier:
|
8 uker
|
|
Opplevd balanse
Tidsramme: 8 uker
|
CONFbal-skala Grenseverdi:
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .