- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07380282
Zusätzliche Effekte von Krafttraining mit Otago-Übungen auf tatsächliches und wahrgenommenes Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen
Diese Studie mit dem Titel „Zusätzliche Effekte von Krafttraining mit Otago-Übungen auf tatsächliches und wahrgenommenes Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen“ untersucht Strategien zur Verringerung von Sturzrisiken bei älteren Menschen. Stürze sind ein großes Gesundheitsproblem, das häufig zu Verletzungen, Mobilitätsverlust und einer verminderten Lebensqualität führt. Das Otago-Übungsprogramm (OEP) hat sich als wirksam erwiesen, um die Kraft der unteren Gliedmaßen und das Gleichgewicht zu verbessern, konzentriert sich jedoch hauptsächlich auf diese Bereiche, ohne das allgemeine Muskelkräftigung zu berücksichtigen.
Die Forschung zielt darauf ab zu bewerten, ob die Integration von zusätzlichem Krafttraining mit OEP sowohl das tatsächliche Gleichgewicht (gemessen durch statische und dynamische Stabilitätstests) als auch das wahrgenommene Gleichgewicht (Vertrauen in die Vermeidung von Stürzen) verbessern kann. In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 34 Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält nur OEP, die andere kombiniert OEP mit strukturiertem Krafttraining. Instrumente wie die Berg-Balance-Skala, der Functional-Reach-Test, die Fall-Efficacy-Skala und die CONFbal-Skala werden die Ergebnisse messen.
Die Intervention wird acht Wochen dauern, mit fortschreitendem Widerstand und Gleichgewichtsaufgaben. Die Ergebnisse werden voraussichtlich eine verbesserte Mobilität, eine verringerte Angst vor Stürzen und ein größeres Vertrauen bei den Teilnehmern zeigen, die das kombinierte Training erhalten. Diese Forschung befasst sich mit einer bedeutenden Lücke in der geriatrischen Rehabilitation und zielt darauf ab, kosteneffektive, evidenzbasierte Strategien zur Sturzprävention zu informieren, um letztendlich die Unabhängigkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze bei älteren Erwachsenen stellen ein kritisches Problem der öffentlichen Gesundheit dar, die oft zu Verletzungen, Verlust der Unabhängigkeit und einer verringerten Lebensqualität führen. Weltweit erleiden bis zu 35 % der Menschen über 65 jährlich Stürze, wobei das Risiko mit fortschreitendem Alter zunimmt. Die Hauptursachen sind Muskelschwäche und beeinträchtigtes Gleichgewicht, oft verbunden mit Sarkopenie, einem altersbedingten Rückgang von Muskelmasse und -kraft. Diese Defizite beeinträchtigen die Haltungsstabilität, Mobilität und Koordination und erhöhen die Anfälligkeit für wiederkehrende Stürze und damit verbundene Komplikationen.
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist eine anerkannte Intervention zur Sturzprävention, die sich auf die Kräftigung der unteren Gliedmaßen und Gleichgewichtstraining konzentriert. Die Evidenz zeigt, dass es die Sturzraten signifikant reduziert, doch sein Umfang bleibt auf Gleichgewicht und Gliedmaßenkraft beschränkt und übersieht breitere muskuläre Anforderungen. Die Integration von strukturiertem Krafttraining mit OEP könnte die Ergebnisse verbessern, indem es die statische und dynamische Stabilität, Muskelkraft und das Vertrauen in alltägliche Aufgaben steigert. Durch die Berücksichtigung sowohl physischer als auch psychologischer Faktoren kann ein solcher Ansatz sturzbedingte Verletzungen reduzieren, die Unabhängigkeit fördern und die Lebensqualität älterer Erwachsener verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren und darüber.
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert von 24 oder höher (ausreichende kognitive Fähigkeit zur Teilnahme).
- Personen, die selbstständig oder mit minimaler Hilfe (z.B. Gehstock) gehen können.
- Personen, die in den letzten 3 Monaten nicht an einem strukturierten Gleichgewichts- oder Krafttrainingsprogramm teilgenommen haben.
- Teilnehmer, die eine informierte Einwilligung geben können und sich an das Interventionsprotokoll halten können.
Ausschlusskriterien:
- Schwere muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die die Mobilität einschränken (z.B. fortgeschrittene Arthritis, Schlaganfall mit signifikanten Residualdefiziten).
- Sinnesbehinderungen, die das Sehen, Hören oder die vestibuläre Funktion beeinträchtigen.
- Strukturelle Defekte der Extremitäten.
- Knochenbruch im letzten Jahr.
- Instabile systemische Erkrankungen, kürzliche Operationen oder Krebsdiagnose/behandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Otago mit Kräftigungsübungen
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde und sich auf die Verbesserung von Kraft, Gleichgewicht und Mobilität konzentriert.
Es betont die Kräftigung der unteren Gliedmaßen wichtiger Muskelgruppen wie Quadrizeps, Oberschenkelmuskeln, Hüftabduktoren und Sprunggelenksmuskeln durch Übungen wie sitzende Beinstreckungen, Fersenheben, Aufstehen vom Sitzen und stehende Beinbeugen.
Die Gleichgewichtskomponente umfasst statische und dynamische Aktivitäten wie Tandemgehen, Einbeinstand, Seitwärtsgehen, Rückwärtsgehen und Treppensteigen mit schrittweiser Steigerung, um die Haltungskontrolle sicher herauszufordern.
In dieser Studie werden Kräftigungsübungen in das OEP integriert, um die Gesamtwirksamkeit zu steigern.
Das Programm wird dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 40-45 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen dauert.
Diese kombinierte Intervention zielt darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und das Vertrauen bei täglichen funktionellen Aktivitäten älterer Erwachsener zu erhöhen.
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Die Versuchsgruppe nahm an einem 8-wöchigen Trainingsprogramm teil, das dreimal pro Woche mit 30-45-minütigen Einheiten durchgeführt wurde.
Jede Einheit begann mit einem 5-10-minütigen Aufwärmen, einschließlich dynamischer Dehnübungen, Marschieren auf der Stelle und Gelenkbeweglichkeitsübungen.
Das Programm umfasste progressives Kraft- und Gleichgewichtstraining, beginnend mit leichter oder keiner Belastung und schrittweise steigernd auf mittlere bis hohe Intensität (45-75% des 1RM).
Die Übungen umfassten sitzende Beinstrecken, stehende Beinbeugen, Aufstehen vom Sitzen, Fersenheben, Treppensteigen, Wandliegestütze und funktionelle Bewegungen wie Seitwärtsgehen, Rückwärtsgehen und Hindernisgehen.
Das Gleichgewichtstraining umfasste statische und dynamische Aufgaben, einschließlich Tandemstand, Einbeinstand, funktioneller Reichweite und dynamischem Gehen mit Drehungen.
Die Trainingsintensität und -komplexität steigerten sich im Laufe des Programms, während sichere Ruheintervalle eingehalten wurden.
Jede Einheit endete mit einer 5-10-minütigen Abkühlphase, bestehend aus Dehnübungen für die unteren Gliedmaßen (Quadrizeps, Oberschenkel, Waden)
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Sonstiges: Otago
Der Otago-Übungsplan besteht aus einem Satz von 14 Übungen, einschließlich Kraft- und Gleichgewichtsübungen.
Die Kräftigungsübungen umfassen die Stärkung der Kniebeuger, Kniestrecker, Hüftabduktoren, Sprunggelenksdorsalflexoren und Sprunggelenksplantarflexoren. Die Gleichgewichtsübungen beinhalten folgende Aktivitäten: Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Rückwärtsgehen im Fersen-Zehen-Gang, Aufstehen vom Sitzen, Treppensteigen. Diese Übungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt und dreimal pro Woche für eine Dauer von 40/50 Minuten ausgeführt.
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Das Trainingsprogramm wurde dreimal pro Woche durchgeführt, mit 30-45-minütigen Sitzungen.
Jede Sitzung begann mit einem 5-7-minütigen Aufwärmen (Marschieren auf der Stelle, Fußgelenkkreisen, Schulterrollen).
Während der Wochen 1-2 führten die Teilnehmer Sit-to-Stand, Fersenheben und sitzende Kniestreckungen (2 × 10) durch, zusammen mit Seitwärtsgehen (5 m, 2-3 Wiederholungen) und statischem Gleichgewicht, das von Füßen zusammen zu Tandemstand fortschritt.
In den Wochen 3-4 erhöhte sich die Schwierigkeit mit Sit-to-Stand (3 × 10), Fersen-Zehen-Gehen (5 m), Rückwärtsgehen (3-5 m), Einbeinstand (10-15 s) und Step-ups (2 × 10).
Während der Wochen 5-6 umfassten die Übungen Wand-Liegestütze, Fersenheben auf einer Stufe, dynamisches Gehen mit 180°-Drehungen, funktionale Reichweite und Gleichgewichtsaufgaben mit geschlossenen Augen.
In den Wochen 7-8 wurden fortgeschrittene Gleichgewichtsaufgaben hinzugefügt, einschließlich gewichtetem Sit-to-Stand, Einbeinstand mit Armbewegungen, Hindernisgehen, höheren Step-ups und dynamischem Tandemgehen.
Jede Sitzung endete mit einem 5-7-minütigen Abkühlen durch Dehnübungen der unteren Gliedmaßen und Atemübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tatsächlicher Saldo
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das 1. primäre Ergebnis ist die Verbesserung der tatsächlichen Balance gemäß der Berg Balance Scale (BBS). Punktzahlbereich: 0-56 Grenzwerte:
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8 Wochen
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Funktionelle Reichweite
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionaler Reichweiten-Test gemessen in Zentimetern (cm) Grenzwerte:
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
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: Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Score-Bereich: 16-64 Grenzwerte:
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8 Wochen
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Wahrgenommene Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
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CONFbal-Skala Grenzwert:
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Otago-Übungen mit Krafttraining
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University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenArthrose | Stürze, Unfall