- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07380282
Additionele effecten van krachttraining met Otago-oefeningen op het daadwerkelijke en waargenomen evenwicht bij oudere volwassenen
Aanvullende effecten van krachttraining met Otago-oefeningen op het werkelijke en waargenomen evenwicht bij oudere volwassenen
Deze studie, getiteld "Aanvullende effecten van krachttraining met Otago-oefeningen op feitelijk en waargenomen evenwicht bij oudere volwassenen", onderzoekt strategieën om het risico op vallen bij ouderen te verminderen. Vallen vormen een groot gezondheidsprobleem en leiden vaak tot verwondingen, verlies van mobiliteit en een verminderde levenskwaliteit. Het Otago-oefenprogramma (OEP) is bewezen effectief in het verbeteren van de kracht van de onderste ledematen en het evenwicht, maar richt zich voornamelijk op deze gebieden zonder de algehele spierversterking aan te pakken.
Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen of het integreren van aanvullende krachttraining met OEP zowel het feitelijke evenwicht (gemeten via statische en dynamische stabiliteitstests) als het waargenomen evenwicht (vertrouwen in het vermijden van vallen) kan verbeteren. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 34 deelnemers van 60 jaar en ouder worden gerekruteerd en verdeeld in twee groepen: één groep die alleen OEP krijgt en een andere groep die OEP combineert met gestructureerde krachttraining. Instrumenten zoals de Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Fall Efficacy Scale en CONFbal Scale zullen de resultaten meten.
De interventie zal acht weken duren, met progressieve weerstand en evenwichtstaken. De bevindingen zullen naar verwachting een verbeterde mobiliteit, verminderde angst om te vallen en meer vertrouwen aantonen bij deelnemers die gecombineerde training krijgen. Dit onderzoek behandelt een belangrijke leemte in de geriatrische revalidatie en heeft tot doel kosteneffectieve, evidence-based strategieën voor valpreventie te informeren, wat uiteindelijk de onafhankelijkheid en levenskwaliteit van oudere volwassenen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen bij ouderen vormt een kritiek volksgezondheidsprobleem, wat vaak leidt tot letsels, verlies van zelfstandigheid en een verminderde kwaliteit van leven. Wereldwijd maakt tot 35% van de mensen boven de 65 jaar jaarlijks een val mee, waarbij het risico toeneemt met de leeftijd. De belangrijkste oorzaken zijn spierzwakte en een verminderd evenwicht, vaak gerelateerd aan sarcopenie, een leeftijdsgebonden afname van spiermassa en kracht. Deze tekortkomingen ondermijnen de houdingsstabiliteit, mobiliteit en coördinatie, wat de kwetsbaarheid voor terugkerende vallen en bijbehorende complicaties vergroot.
Het Otago Oefenprogramma (OEP) is een erkende interventie voor valpreventie, gericht op versterking van de onderste ledematen en balanstraining. Onderzoek toont aan dat het valpercentages aanzienlijk vermindert, maar de reikwijdte blijft beperkt tot balans en ledemaatkracht, waarbij bredere spiereisen over het hoofd worden gezien. Het integreren van gestructureerde krachttraining met OEP kan de resultaten verbeteren door statische en dynamische stabiliteit, spierkracht en zelfvertrouwen bij dagelijkse taken te verbeteren. Door zowel fysieke als psychologische factoren aan te pakken, kan een dergelijke aanpak valgerelateerde letsels verminderen, zelfstandigheid bevorderen en de kwaliteit van leven bij ouderen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60 jaar en ouder.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 24 of hoger (voldoende cognitief vermogen om deel te nemen).
- Individuen die zelfstandig of met minimale hulp kunnen lopen (bijv. stok).
- Degenen die de afgelopen 3 maanden niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd balans- of versterkingsprogramma.
- Deelnemers die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en zich aan het interventieprotocol te houden.
Exclusiecriteria:
- Ernstige musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de mobiliteit beperken (bijv. gevorderde artritis, beroerte met significante restverschijnselen).
- Sensorische beperkingen die het gezichtsvermogen, gehoor of vestibulaire functie beïnvloeden.
- Structurele defecten in de ledematen.
- Breuk in het afgelopen jaar.
- Onstabiele systemische pathologie, recente operatie of kanker diagnose/behandeling binnen de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago met krachtoefeningen
Het Otago Oefenprogramma (OEP) is een op wetenschappelijk bewijs gebaseerd valpreventieprogramma ontwikkeld voor oudere volwassenen, gericht op het verbeteren van kracht, balans en mobiliteit.
Het benadrukt het versterken van de onderste ledematen van belangrijke spiergroepen zoals de quadriceps, hamstrings, heupabductoren en enkelspieren door oefeningen zoals zittende beenextensies, hielheffen, zit-tot-staan en staande beencurls.
Het balansonderdeel omvat statische en dynamische activiteiten zoals tandemlopen, enkelbenige stand, zijwaarts lopen, achterwaarts lopen en traplopen, met geleidelijke progressie om de houdingscontrole veilig uit te dagen.
In deze studie worden krachtoefeningen geïntegreerd met het OEP om de algehele effectiviteit te vergroten.
Het programma wordt drie keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt over een periode van 8 weken.
Deze gecombineerde interventie heeft als doel de balans te verbeteren, het valrisico te verminderen en het zelfvertrouwen tijdens dagelijkse functionele activiteiten bij oudere volwassenen te vergroten.
|
De experimentele groep nam deel aan een 8-weken durend trainingsprogramma, drie keer per week uitgevoerd met sessies van 30-45 minuten.
Elke sessie begon met een 5-10 minuten durende warming-up, inclusief dynamisch stretchen, marcheren ter plaatse en gewrichtsmobiliteitsoefeningen.
Het programma omvatte progressieve kracht- en balanstraining, beginnend met lichte of geen weerstand en geleidelijk oplopend tot matig-hoge intensiteit (45-75% van 1RM).
Oefeningen omvatten zittende beenextensies, staande beencurls, zit-tot-staan, hakverhogingen, step-ups, muurpush-ups en functionele bewegingen zoals zijwaarts lopen, achterwaarts lopen en obstakellopen.
Balanstraining omvatte statische en dynamische taken, waaronder tandemstand, eenbenige stand, functionele reikwijdte en dynamisch lopen met bochten.
De trainingsintensiteit en complexiteit namen gedurende het programma toe, waarbij veilige rustintervallen werden aangehouden.
Elke sessie eindigde met een 5-10 minuten durende cooling-down, bestaande uit onderlichaam strekken (quadriceps, hamstrings, kuiten
|
|
Ander: Otago
Het Otago-oefenplan bestaat uit een set van 14 oefeningen, waaronder kracht- en balansoefeningen.
De krachtoefeningen omvatten versterking van de kniebuigers, kniestrekkers, heupabductoren, enkel dorsiflexoren en enkel plantairflexoren, en de balansoefeningen omvatten de volgende activiteiten: kniebuigingen achteruit lopen, lopen en omdraaien, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemloop, éénbenige stand, hakken lopen, tenen lopen, hak-tenen lopen achteruit, zitten tot staan, traplopen. Deze oefeningen worden gedurende 6 weken uitgevoerd en zullen drie keer worden uitgevoerd voor een periode van 40/50 minuten.
|
Het trainingsprogramma werd drie keer per week uitgevoerd, met sessies van 30-45 minuten.
Elke sessie begon met een warming-up van 5-7 minuten (ter plaatse marcheren, enkelcirkels, schouderrollen).
Tijdens weken 1-2 voerden deelnemers zit-tot-staan, hielheffingen en zittende knie-extensies uit (2 × 10), samen met zijwaarts lopen (5 m, 2-3 herhalingen) en statisch evenwicht van voeten samen tot tandemstand.
In weken 3-4 nam de moeilijkheidsgraad toe met zit-tot-staan (3 × 10), hiel-tot-teen lopen (5 m), achterwaarts lopen (3-5 m), eenbenige stand (10-15 s) en stap-ups (2 × 10).
Tijdens weken 5-6 omvatten de oefeningen muurpush-ups, hielheffingen op een trede, dynamisch lopen met 180° draaien, functionele reikafstand en evenwichtstaken met gesloten ogen.
In weken 7-8 werden geavanceerde evenwichtstaken toegevoegd, waaronder gewogen zit-tot-staan, eenbenige stand met armbewegingen, obstakellopen, hogere stap-ups en dynamisch tandemlopen.
Elke sessie eindigde met een cooling-down van 5-7 minuten met rekoefeningen voor de onderste ledematen en ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkelijk Saldo
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het 1e primaire eindpunt is de verbetering in daadwerkelijk evenwicht Berg Balance Scale (BBS) Scorebereik: 0-56 Afkapwaarden:
|
8 weken
|
|
Functionele Reikwijdte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele Reik Test gemeten in centimeters (cm) Afsnijwaarden:
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Scorebereik: 16-64 Afkapwaarden:
|
8 weken
|
|
Waargenomen balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
CONFbal-schaal Afkapwaarde:
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .