- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380282
Lisävaikutukset voimaharjoittelulla Otago-harjoituksilla ikääntyneiden todelliseen ja koettuun tasapainoon
Lisävaikutukset voimaharjoittelulla Otago-harjoitteiden kanssa ikääntyneiden todelliseen ja koettuun tasapainoon
Tämä tutkimus, jonka otsikko on "Lisävoimaharjoittelun vaikutukset Otago-harjoitteiden kanssa vanhempien aikuisten todelliseen ja koettuun tasapainoon", tutkii strategioita vanhusten kaatumisriskin vähentämiseksi. Kaatumiset ovat merkittävä terveyshuoli, jotka usein aiheuttavat vammoja, liikkuvuuden menetystä ja elämänlaadun heikkenemistä. Otago-harjoitusohjelma (OEP) on osoittautunut tehokkaaksi alaraajojen voiman ja tasapainon parantamisessa, mutta se keskittyy pääasiassa näihin alueisiin ilman kokonaisvaltaista lihasvoiman vahvistamista.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko lisävoimaharjoittelun yhdistäminen OEP:hen parantaa sekä todellista tasapainoa (mitattuna staattisten ja dynaamisten vakavuustestien avulla) että koettua tasapainoa (luottamus kaatumisten välttämiseen). Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 34 yli 60-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa pelkän OEP:n ja toinen yhdistää OEP:n rakenteelliseen voimaharjoitteluun. Työkaluja, kuten Bergin tasapainoskaalaa, toiminnallista ulottuvuustestiä, kaatumisen tehokkuusskaalaa ja CONFbal-skaalaa, käytetään tulosten mittaamiseen.
Interventio kestää kahdeksan viikkoa, ja se sisältää progressiivista vastusta ja tasapainotehtäviä. Tulosten odotetaan osoittavan parantuneen liikkuvuuden, vähentyneen kaatumisen pelon ja suuremman luottamuksen yhdistetyn harjoittelun saaneiden osallistujien keskuudessa. Tämä tutkimus käsittelee merkittävää aukkoa geriatrisessa kuntoutuksessa ja pyrkii tarjoamaan kustannustehokkaita, tutkimusnäyttöön perustuvia strategioita kaatumisen ehkäisyyn, mikä lopulta parantaa vanhempien aikuisten itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten kaatumiset edustavat kriittistä kansanterveysongelmaa, joka usein johtaa vammoihin, itsenäisyyden menetykseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Maailmanlaajuisesti jopa 35 % yli 65-vuotiaista kokee kaatumisia vuosittain, ja riski kasvaa iän myötä. Suurimmat syypäät ovat lihasheikkous ja tasapainohäiriöt, jotka usein liittyvät sarkopeniaan, ikään liittyvään lihasmassan ja -voiman heikkenemiseen. Nämä puutteet heikentävät asennon vakautta, liikkuvuutta ja koordinaatiota, lisäten alttiutta toistuville kaatumisille ja niihin liittyville komplikaatioille.
Otagon harjoitusohjelma (OEP) on tunnustettu interventio kaatumisten ehkäisyyn, keskittyen alaraajojen vahvistamiseen ja tasapainoharjoitteluun. Todisteet osoittavat, että se vähentää merkittävästi kaatumismääriä, mutta sen soveltamisala rajoittuu edelleen tasapainoon ja raajojen voimaan, jättäen laajemmat lihasvaatimukset huomiotta. Rakenteellisen voimaharjoittelun integroiminen OEP:hen voi parantaa tuloksia parantamalla staattista ja dynaamista vakautta, lihastehoa ja luottamusta päivittäisiin tehtäviin. Käsittelemällä sekä fyysisiä että psykologisia tekijöitä tällainen lähestymistapa voi vähentää kaatumisiin liittyviä vammoja, edistää itsenäisyyttä ja parantaa vanhusten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat ikääntyneet aikuiset.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 24 tai enemmän (riittävä kognitiivinen kyky osallistua).
- Henkilöt, jotka pystyvät liikkumaan itsenäisesti tai vähäisellä avulla (esim. kävelykeppi).
- Ne, jotka eivät ole osallistuneet rakenteelliseen tasapaino- tai voimaharjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan interventioprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat liikunta- tai hermostolliset sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta (esim. edistynyt nivelrikko, aivohalvaus merkittävillä jääneillä vajeilla).
- Aistinvammaisuudet, jotka vaikuttavat näköön, kuuloon tai tasapainoaistiin.
- Rakenneviat raajoissa.
- Murtuma viimeisen vuoden aikana.
- Epävakaa systemaattinen patologia, äskettäinen leikkaus tai syöpädiagnoosi/hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otago vahvistusharjoitteilla
Otagon liikeohjelma (OEP) on näyttöön perustuva kaatumisen ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu vanhuksille ja keskittyy voiman, tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseen.
Se korostaa alaraajojen lihasryhmien, kuten nelipäisten reisilihasten, takareisilihasten, lonkan loitontajalihasten ja nilkkalihasten, vahvistamista harjoituksilla kuten istuen tehtävät jalkojen ojennukset, kantapään nostot, istumasta nouseminen ja seisoen tehdyt jalan koukistukset.
Tasapainokomponentti sisältää staattisia ja dynaamisia toimintoja kuten tandem-kävelyä, yksijalkaseisontaa, sivuttaiskävelyä, taaksepäin kävelyä ja portaskävelyä, joissa eteneminen on asteittaista turvallisen asentohallinnan haastamiseksi.
Tässä tutkimuksessa voimaharjoitukset on integroitu OEP:hen kokonaistehokkuuden parantamiseksi.
Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa, kukin sessio kestää 40–45 minuuttia 8 viikon ajan.
Tämä yhdistetty toimenpide pyrkii parantamaan tasapainoa, vähentämään kaatumisriskiä ja lisäämään luottamusta päivittäisissä toiminnallisissa aktiviteeteissa vanhusten keskuudessa.
|
Koehenkilöryhmä osallistui 8 viikon harjoitusohjelmaan, joka toteutettiin kolme kertaa viikossa 30–45 minuutin sessioina.
Jokainen sessio alkoi 5–10 minuutin lämmittelyllä, johon kuului dynaamista venyttelyä, paikallamarssintaa ja nivelten liikkuvuusharjoitteita.
Ohjelma sisälsi progressiivista voima- ja tasapainokoulutusta, joka alkoi kevyellä tai ilman vastusta ja vähitellen kasvoi kohtalaisen–korkean intensiteetin (45–75 % 1RM).
Harjoitteisiin kuului istualtaan suoristettuja jalkojen ojennuksia, seisomassa suoritettuja jalkojen koukistuksia, istumisesta nousemista, kantapäännostoja, portaat ylös -liikkeitä, seinäpunnerruksia sekä toiminnallisia liikkeitä kuten sivuttaiskävelyä, taaksepäin kävelyä ja esteiden yli kävelyä.
Tasapainokoulutus sisälsi staattisia ja dynaamisia tehtäviä, mukaan lukien tandem-asento, yksijalkataso, toiminnallinen ulottuvuus ja dynaaminen kävely kääntyen.
Harjoitusten intensiteetti ja monimutkaisuus lisääntyivät ohjelman edetessä samalla kun turvalliset lepotauot säilyivät.
Jokainen sessio päättyi 5–10 minuutin jäähdytykseen, joka koostui alaraajojen venyttelystä (nelipäinen reisilihas, takareidet, pohkeet)
|
|
Muut: Otago
Otagon harjoitusohjelma koostuu 14 harjoituksesta, mukaan lukien voimaharjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Voimaharjoitukset sisältävät polven koukistajien, polven ojennajien, lonkan loitontajien, nilkan selkänojennajien ja nilkan kärkikoukistajien vahvistamisen. Tasapainoharjoitukset sisältävät seuraavat toiminnot: polven taivutus taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen ympäri, sivuttaiskävely, tandem-ase, tandem-kävely, yhden jalan asento, kantapääkävely, varpaankävely, kantapää-varvas kävely taaksepäin, istumisesta seisomaan, portaiden kävely. Näitä harjoituksia suoritetaan 6 viikon ajan ja ne suoritetaan kolme kertaa 40/50 minuutin ajan.
|
Harjoitusohjelmaa toteutettiin kolme kertaa viikossa, 30–45 minuutin istunnoilla.
Jokainen istunto alkoi 5–7 minuutin lämmittelyllä (paikallamarssia, nilkankiertoa, olkapääpyöriä).
Viikoilla 1–2 osallistujat suoristivat istumisesta nousua, kantapäännostoja ja istuen polvenojennuksia (2 × 10), sivuttaiskävelyä (5 m, 2–3 toistoa) sekä staattista tasapainoharjoitusta, joka eteni jalat yhteen -asennosta tandem-asentoon.
Viikoilla 3–4 vaikeustasoa nostettiin istumisesta nousulla (3 × 10), kantapää-varpaaseen -kävelyllä (5 m), taaksepäin kävelyllä (3–5 m), yhden jalan seisaannolla (10–15 s) ja askelilla ylös (2 × 10).
Viikoilla 5–6 harjoituksiin kuuluivat seinänojapunnerrukset, kantapäännostot portaalla, dynaaminen kävely 180° käännöksillä, toiminnallinen ulottuvuus ja silmät kiinni -tasapainotehtävät.
Viikoilla 7–8 lisättiin edistyneitä tasapainotehtäviä, kuten painotettu istumisesta nousu, yhden jalan seisanta käsiliikkeillä, esteiden yli kävely, korkeammat askelilla ylös -harjoitukset ja dynaaminen tandem-kävely.
Jokainen istunto päättyi 5–7 minuutin jäähdytykseen, joka sisälsi alaraajojen venytyksiä ja hengitysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensimmäinen ensisijainen tulos on todellisen tasapainon parantaminen Bergin tasapainoskaalalla (BBS). Pistemäärän alue: 0–56 Raja-arvot:
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tavoite
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti mitattuna senttimetreinä (cm) Rajapisteet:
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Pisteytysalue: 16-64 Rajapisteet:
|
8 viikkoa
|
|
Koettu tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CONFbal-asteikko Rajapiste:
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .