- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07380282
Effetti Aggiuntivi dell'Allenamento di Forza con Esercizi Otago sull'Equilibrio Reale e Percepito negli Anziani
Effetti Aggiuntivi dell'Allenamento di Forza con Esercizi Otago sull'Equilibrio Effettivo e Percepito negli Anziani
Questo studio, intitolato "Effetti Aggiuntivi dell'Allenamento di Forza con Esercizi Otago sull'Equilibrio Reale e Percepito negli Anziani", esplora strategie per ridurre i rischi di caduta negli anziani. Le cadute sono una preoccupazione sanitaria importante, che spesso causa lesioni, perdita di mobilità e riduzione della qualità della vita. Il Programma di Esercizi Otago (OEP) si è dimostrato efficace nel migliorare la forza degli arti inferiori e l'equilibrio, ma si concentra principalmente su queste aree senza affrontare il rafforzamento muscolare complessivo.
La ricerca mira a valutare se l'integrazione di un ulteriore allenamento di forza con OEP possa migliorare sia l'equilibrio reale (misurato attraverso test di stabilità statica e dinamica) che l'equilibrio percepito (fiducia nell'evitare le cadute). Utilizzando uno studio randomizzato controllato, verranno reclutati 34 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni e divisi in due gruppi: uno che riceve solo OEP e l'altro che combina OEP con un allenamento di forza strutturato. Strumenti come la Scala di Berg per l'Equilibrio, il Test di Raggiungimento Funzionale, la Scala di Efficacia delle Cadute e la Scala CONFbal misureranno i risultati.
L'intervento durerà otto settimane, con compiti progressivi di resistenza ed equilibrio. I risultati dovrebbero dimostrare un miglioramento della mobilità, una riduzione della paura di cadere e una maggiore fiducia tra i partecipanti che ricevono l'allenamento combinato. Questa ricerca affronta un divario significativo nella riabilitazione geriatrica e mira a informare strategie di prevenzione delle cadute basate sull'evidenza e convenienti, migliorando infine l'indipendenza e la qualità della vita degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute tra gli anziani rappresentano un problema critico di salute pubblica, spesso causando lesioni, perdita di indipendenza e ridotta qualità della vita. A livello globale, fino al 35% delle persone oltre i 65 anni subisce cadute annualmente, con un rischio che aumenta con l'avanzare dell'età. I principali fattori contribuenti sono la debolezza muscolare e l'equilibrio compromesso, spesso legati alla sarcopenia, un declino legato all'età della massa e della forza muscolare. Questi deficit compromettono la stabilità posturale, la mobilità e la coordinazione, aumentando la vulnerabilità a cadute ricorrenti e complicazioni associate.
Il Programma di Esercizi Otago (OEP) è un intervento riconosciuto per la prevenzione delle cadute, focalizzato sul rafforzamento degli arti inferiori e sull'allenamento dell'equilibrio. Le evidenze mostrano che riduce significativamente i tassi di caduta, ma il suo ambito rimane limitato all'equilibrio e alla forza degli arti, trascurando richieste muscolari più ampie. Integrare l'allenamento di forza strutturato con l'OEP può migliorare i risultati migliorando la stabilità statica e dinamica, la potenza muscolare e la fiducia nelle attività quotidiane. Affrontando sia i fattori fisici che psicologici, un tale approccio può ridurre le lesioni correlate alle cadute, favorire l'indipendenza e migliorare la qualità della vita negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani di età pari o superiore a 60 anni.
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 24 (capacità cognitive sufficienti per partecipare).
- Individui in grado di deambulare autonomamente o con assistenza minima (ad esempio, bastone).
- Coloro che non hanno partecipato a un programma strutturato di equilibrio o rafforzamento negli ultimi 3 mesi.
- Partecipanti in grado di fornire il consenso informato e di aderire al protocollo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche gravi che limitano la mobilità (ad esempio, artrite avanzata, ictus con deficit residui significativi).
- Disabilità sensoriali che influiscono sulla vista, l'udito o la funzione vestibolare.
- Difetti strutturali agli arti.
- Frattura nell'ultimo anno.
- Patologia sistemica instabile, intervento chirurgico recente o diagnosi/trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Otago con esercizi di rafforzamento
Il Programma di Esercizi Otago (OEP) è un programma basato su evidenze scientifiche per la prevenzione delle cadute, progettato per gli anziani, incentrato sul miglioramento della forza, dell'equilibrio e della mobilità.
Esso enfatizza il rafforzamento degli arti inferiori di gruppi muscolari chiave come i quadricipiti, gli ischiocrurali, gli abduttori dell'anca e i muscoli della caviglia attraverso esercizi come estensioni delle gambe da seduti, sollevamenti dei talloni, passaggi dalla posizione seduta a quella eretta e flessioni delle gambe in piedi.
La componente di equilibrio include attività statiche e dinamiche come la camminata in tandem, la stazione monopodalica, la camminata laterale, la camminata all'indietro e il passo delle scale, con una progressione graduale per sfidare in sicurezza il controllo posturale.
In questo studio, gli esercizi di rafforzamento sono integrati con l'OEP per migliorare l'efficacia complessiva.
Il programma viene erogato tre volte alla settimana, con ogni sessione della durata di 40-45 minuti per un periodo di 8 settimane.
Questo intervento combinato mira a migliorare l'equilibrio, ridurre il rischio di cadute e aumentare la fiducia durante le attività funzionali quotidiane tra gli anziani.
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Il gruppo sperimentale ha partecipato a un programma di allenamento di 8 settimane, condotto tre volte a settimana con sessioni di 30-45 minuti.
Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 5-10 minuti, incluso stretching dinamico, marcia sul posto ed esercizi di mobilità articolare.
Il programma includeva allenamento progressivo di forza ed equilibrio, iniziando con resistenza leggera o assente e aumentando gradualmente fino a intensità moderata-elevata (45-75% di 1RM).
Gli esercizi includevano estensioni delle gambe da seduti, flessioni delle gambe in piedi, alzarsi e sedersi, sollevamenti sulle punte, salite su gradino, flessioni a muro e movimenti funzionali come camminata laterale, camminata all'indietro e camminata con ostacoli.
L'allenamento dell'equilibrio prevedeva compiti statici e dinamici, inclusi stazione in tandem, stazione su una gamba, allungamento funzionale e camminata dinamica con svolte.
L'intensità e la complessità degli esercizi progredivano durante il programma mantenendo intervalli di riposo sicuri.
Ogni sessione si concludeva con un defaticamento di 5-10 minuti, consistente in stretching degli arti inferiori (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, polpacci
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Altro: Otago
Il piano di esercizi Otago è composto da una serie di 14 esercizi che includono esercizi di rafforzamento e di equilibrio.
Gli esercizi di rafforzamento comprendono il rafforzamento dei flessori del ginocchio, degli estensori del ginocchio, degli abduttori dell'anca, dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari della caviglia, mentre gli esercizi di equilibrio includono le seguenti attività: piegamenti del ginocchio, camminata all'indietro, camminata e rotazione, camminata laterale, posizione in tandem, camminata in tandem, posizione su una gamba, camminata sui talloni, camminata sulle punte, camminata all'indietro tallone-punta, sedersi e alzarsi, camminata sulle scale. Questi esercizi saranno eseguiti per una durata di 6 settimane e saranno eseguiti tre volte per un periodo di 40/50 minuti.
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Il programma di allenamento è stato condotto tre volte a settimana, con sessioni di 30-45 minuti.
Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 5-7 minuti (marcia sul posto, cerchi alle caviglie, rotazioni delle spalle).
Durante le settimane 1-2, i partecipanti hanno eseguito alzarsi e sedersi dalla sedia, sollevamenti dei talloni ed estensioni del ginocchio da seduti (2 × 10), insieme a camminata laterale (5 m, 2-3 ripetizioni) ed equilibrio statico che progrediva da piedi uniti a posizione in tandem.
Nelle settimane 3-4, la difficoltà è aumentata con alzarsi e sedersi dalla sedia (3 × 10), camminata tallone-punta (5 m), camminata all'indietro (3-5 m), posizione su una gamba sola (10-15 s) e salita su gradino (2 × 10).
Durante le settimane 5-6, gli esercizi includevano flessioni a muro, sollevamenti dei talloni su un gradino, camminata dinamica con giri di 180°, portata funzionale ed esercizi di equilibrio ad occhi chiusi.
Nelle settimane 7-8, sono state aggiunte attività di equilibrio avanzate, tra cui alzarsi e sedersi dalla sedia con peso, posizione su una gamba sola con movimenti delle braccia, camminata tra ostacoli, salita su gradino più alto e camminata in tandem dinamica.
Ogni sessione terminava con un defaticamento di 5-7 minuti di stretching degli arti inferiori ed esercizi di respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saldo Effettivo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il primo outcome primario è il miglioramento dell'equilibrio effettivo Scala di Equilibrio Berg (BBS) Punteggio range: 0-56 Valori di cut-off:
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8 settimane
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Portata Funzionale
Lasso di tempo: 8 Settimane
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Test di Allungamento Funzionale Misurato in centimetri (cm) Valori di soglia:
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8 Settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Intervallo del punteggio: 16-64 Valori di soglia:
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8 settimane
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Equilibrio Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala CONFbal Valore di cut-off:
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/17
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