- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380282
Efectos Adicionales del Entrenamiento de Fuerza con Ejercicios Otago sobre el Equilibrio Real y Percibido en Adultos Mayores
Este estudio, titulado "Efectos Adicionales del Entrenamiento de Fuerza con Ejercicios Otago sobre el Equilibrio Real y Percibido en Adultos Mayores", explora estrategias para reducir los riesgos de caídas en personas mayores. Las caídas son una preocupación importante de salud, que a menudo causan lesiones, pérdida de movilidad y reducción de la calidad de vida. El Programa de Ejercicios Otago (OEP) ha demostrado ser efectivo para mejorar la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio, pero se centra principalmente en estas áreas sin abordar el fortalecimiento muscular general.
La investigación tiene como objetivo evaluar si la integración de entrenamiento de fuerza adicional con OEP puede mejorar tanto el equilibrio real (medido a través de pruebas de estabilidad estática y dinámica) como el equilibrio percibido (confianza en evitar caídas). Utilizando un ensayo controlado aleatorizado, se reclutarán 34 participantes de 60 años o más y se dividirán en dos grupos: uno recibiendo solo OEP, y el otro combinando OEP con entrenamiento de fuerza estructurado. Herramientas como la Escala de Equilibrio de Berg, la Prueba de Alcance Funcional, la Escala de Eficacia de Caídas y la Escala CONFbal medirán los resultados.
La intervención durará ocho semanas, con tareas progresivas de resistencia y equilibrio. Se espera que los hallazgos demuestren una movilidad mejorada, un menor miedo a caer y una mayor confianza entre los participantes que reciben el entrenamiento combinado. Esta investigación aborda una brecha significativa en la rehabilitación geriátrica y tiene como objetivo informar estrategias rentables y basadas en evidencia para la prevención de caídas, mejorando finalmente la independencia y la calidad de vida en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas entre los adultos mayores representan un problema crítico de salud pública, que a menudo resultan en lesiones, pérdida de independencia y reducción de la calidad de vida. A nivel mundial, hasta el 35% de las personas mayores de 65 años experimentan caídas anualmente, y el riesgo aumenta a medida que avanza la edad. Los principales contribuyentes son la debilidad muscular y el equilibrio deteriorado, a menudo relacionados con la sarcopenia, una disminución de la masa y fuerza muscular relacionada con la edad. Estos déficits comprometen la estabilidad postural, la movilidad y la coordinación, aumentando la vulnerabilidad a caídas recurrentes y complicaciones asociadas.
El Programa de Ejercicio Otago (OEP) es una intervención reconocida para la prevención de caídas, centrada en el fortalecimiento de las extremidades inferiores y el entrenamiento del equilibrio. La evidencia muestra que reduce significativamente las tasas de caídas, pero su alcance sigue limitado al equilibrio y la fuerza de las extremidades, pasando por alto las demandas musculares más amplias. Integrar el entrenamiento de fuerza estructurado con el OEP puede mejorar los resultados al mejorar la estabilidad estática y dinámica, la potencia muscular y la confianza en las tareas diarias. Abordando tanto los factores físicos como psicológicos, este enfoque puede reducir las lesiones relacionadas con caídas, fomentar la independencia y mejorar la calidad de vida de los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 24 o superior (capacidad cognitiva suficiente para participar).
- Personas capaces de caminar de forma independiente o con asistencia mínima (por ejemplo, bastón).
- Personas que no hayan participado en un programa estructurado de equilibrio o fortalecimiento en los últimos 3 meses.
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado y adherirse al protocolo de intervención.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas graves que limiten la movilidad (por ejemplo, artritis avanzada, ictus con déficits residuales significativos).
- Discapacidades sensoriales que afecten a la visión, audición o función vestibular.
- Defectos estructurales en las extremidades.
- Fractura en el último año.
- Patología sistémica inestable, cirugía reciente o diagnóstico/tratamiento de cáncer en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Otago con ejercicio de fortalecimiento
El Programa de Ejercicios Otago (OEP) es un programa de prevención de caídas basado en evidencia diseñado para adultos mayores, que se centra en mejorar la fuerza, el equilibrio y la movilidad.
Enfatiza el fortalecimiento de los miembros inferiores de grupos musculares clave como los cuádriceps, isquiotibiales, abductores de cadera y músculos del tobillo mediante ejercicios como extensiones de piernas sentado, elevaciones de talones, sentarse y levantarse, y flexiones de piernas de pie.
El componente de equilibrio incluye actividades estáticas y dinámicas como caminar en tándem, postura sobre una sola pierna, caminar de lado, caminar hacia atrás y subir escalones, con una progresión gradual para desafiar de manera segura el control postural.
En este estudio, los ejercicios de fortalecimiento se integran con el OEP para mejorar la eficacia general.
El programa se imparte tres veces por semana, con cada sesión de 40-45 minutos durante un período de 8 semanas.
Esta intervención combinada tiene como objetivo mejorar el equilibrio, reducir el riesgo de caídas y aumentar la confianza durante las actividades funcionales diarias en adultos mayores.
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El grupo experimental participó en un programa de entrenamiento de 8 semanas, realizado tres veces por semana con sesiones de 30-45 minutos.
Cada sesión comenzaba con un calentamiento de 5-10 minutos, que incluía estiramientos dinámicos, marcha en el sitio y ejercicios de movilidad articular.
El programa incluía entrenamiento progresivo de fuerza y equilibrio, comenzando con poca o ninguna resistencia y aumentando gradualmente a una intensidad moderada-alta (45-75% de 1RM).
Los ejercicios incluían extensiones de piernas sentado, flexiones de piernas de pie, sentarse y levantarse, elevaciones de talones, subir escalones, flexiones de pared y movimientos funcionales como caminar de lado, caminar hacia atrás y caminar con obstáculos.
El entrenamiento del equilibrio implicaba tareas estáticas y dinámicas, incluyendo postura en tándem, postura a una pierna, alcance funcional y caminata dinámica con giros.
La intensidad y complejidad del ejercicio progresaron a lo largo del programa manteniendo intervalos de descanso seguros.
Cada sesión concluía con una vuelta a la calma de 5-10 minutos, consistente en estiramientos de las extremidades inferiores (cuádriceps, isquiotibiales, gemelos)
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Otro: Otago
El plan de ejercicios de Otago está compuesto por un conjunto de 14 ejercicios que incluyen ejercicios de fortalecimiento y equilibrio.
Los ejercicios de fortalecimiento incluyen el fortalecimiento de los flexores de rodilla, extensores de rodilla, abductores de cadera, dorsiflexores de tobillo y flexores plantares de tobillo, y los ejercicios de equilibrio incluyen las siguientes actividades: flexiones de rodilla, caminar hacia atrás, caminar y girar, caminar de lado, postura en tándem, caminar en tándem, postura sobre una pierna, caminar de talones, caminar de puntillas, caminar hacia atrás con talón y punta, sentarse a ponerse de pie, caminar por escaleras. Estos ejercicios se realizarán durante un período de 6 semanas y se realizarán tres veces por un período de 40/50 minutos. |
El programa de entrenamiento se realizó tres veces por semana, con sesiones de 30 a 45 minutos.
Cada sesión comenzaba con un calentamiento de 5 a 7 minutos (marchar en el sitio, círculos de tobillos, giros de hombros).
Durante las semanas 1-2, los participantes realizaban levantarse de la silla, elevaciones de talones y extensiones de rodilla sentados (2 × 10), junto con caminar lateral (5 m, 2-3 repeticiones) y equilibrio estático progresando desde pies juntos hasta posición en tándem.
En las semanas 3-4, la dificultad aumentó con levantarse de la silla (3 × 10), caminar de talón a punta (5 m), caminar hacia atrás (3-5 m), apoyo sobre una sola pierna (10-15 s) y subir escalones (2 × 10).
Durante las semanas 5-6, los ejercicios incluían flexiones de brazos en la pared, elevaciones de talones en un escalón, caminata dinámica con giros de 180°, alcance funcional y tareas de equilibrio con los ojos cerrados.
En las semanas 7-8, se añadieron tareas avanzadas de equilibrio, incluyendo levantarse de la silla con peso, apoyo sobre una sola pierna con movimientos de brazos, caminata con obstáculos, subir escalones más altos y caminata dinámica en tándem.
Cada sesión terminaba con un enfriamiento de 5 a 7 minutos de estiramientos de las extremidades inferiores y ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saldo Real
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El primer resultado primario es la mejora en el equilibrio real Escala de Equilibrio de Berg (BBS) Rango de puntuación: 0-56 Valores de corte:
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8 semanas
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Alcance Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de Alcance Funcional Medida en centímetros (cm) Valores de corte:
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Eficacia de las Caídas - Internacional (FES-I) Rango de puntuación: 16-64 Valores de corte:
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8 semanas
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Equilibrio Percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala CONFbal Valor de corte:
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- FUI/CTR/2025/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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