- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07380282
Ytterligare effekter av styrketräning med Otago-övningar på faktisk och upplevd balans hos äldre vuxna
Denna studie, med titeln "Ytterligare effekter av styrketräning med Otago-övningar på faktisk och upplevd balans hos äldre vuxna", utforskar strategier för att minska fallrisker hos äldre. Fall är ett stort hälsoproblem som ofta orsakar skador, förlust av rörlighet och minskad livskvalitet. Otago-träningsprogrammet (OEP) har visat sig vara effektivt för att förbättra styrkan i nedre extremiteterna och balansen, men det fokuserar främst på dessa områden utan att adressera övergripande muskelstärkning.
Forskningen syftar till att bedöma om integrering av ytterligare styrketräning med OEP kan förbättra både faktisk balans (mätt genom statiska och dynamiska stabilitetstester) och upplevd balans (självförtroende i att undvika fall). Med en randomiserad kontrollerad studie kommer 34 deltagare i åldern 60 år och äldre att rekryteras och delas in i två grupper: en som får endast OEP, och en annan som kombinerar OEP med strukturerad styrketräning. Verktyg såsom Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Fall Efficacy Scale och CONFbal Scale kommer att mäta resultat.
Interventionen kommer att pågå i åtta veckor, med progressivt motstånd och balansuppgifter. Resultaten förväntas visa förbättrad rörlighet, minskad rädsla för att falla och större självförtroende bland deltagare som får kombinerad träning. Denna forskning adresserar ett betydande gap inom geriatrisk rehabilitering och syftar till att informera om kostnadseffektiva, evidensbaserade strategier för fallprevention, vilket i slutändan förbättrar självständighet och livskvalitet hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall bland äldre vuxna utgör ett kritiskt folkhälsoproblem som ofta leder till skador, förlust av självständighet och försämrad livskvalitet. Globalt upplever upp till 35 % av personer över 65 år fall varje år, där risken ökar med stigande ålder. De främsta bidragande faktorerna är muskel svaghet och nedsatt balans, ofta kopplat till sarkopeni, en åldersrelaterad minskning av muskelmassa och styrka. Dessa brister försämrar postural stabilitet, rörlighet och koordination, vilket ökar sårbarheten för återkommande fall och relaterade komplikationer.
Otago Exercise Program (OEP) är ett erkänt insatsprogram för fallprevention som fokuserar på styrketräning för nedre extremiteter och balansträning. Evidens visar att det minskar fallfrekvensen signifikant, men dess omfattning är fortfarande begränsad till balans och extremitetsstyrka, utan att ta hänsyn till bredare muskulära krav. Att integrera strukturerad styrketräning med OEP kan förbättra resultaten genom att förbättra statisk och dynamisk stabilitet, muskelkraft och självförtroende i dagliga aktiviteter. Genom att adressera både fysiska och psykologiska faktorer kan ett sådant tillvägagångssätt minska fallrelaterade skador, främja självständighet och förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60 år och äldre.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre (tillräcklig kognitiv förmåga för att delta).
- Individer som kan gå självständigt eller med minimal hjälp (t.ex. käpp).
- De som inte har deltagit i ett strukturerat balans- eller styrkeprogram under de senaste 3 månaderna.
- Deltagare som kan ge informerat samtycke och följa interventionsprotokollet.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som begränsar rörligheten (t.ex. avancerad artrit, stroke med betydande restbesvär).
- Sinneshandikapp som påverkar syn, hörsel eller vestibulär funktion.
- Strukturella defekter i extremiteterna.
- Fraktur under det senaste året.
- Instabil systemisk patologi, nyligen genomgången operation eller cancerdiagnos/behandling inom de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Otago med styrketräning
Otago Exercise Program (OEP) är ett evidensbaserat fallförebyggande program utformat för äldre vuxna, med fokus på att förbättra styrka, balans och rörlighet.
Programmet betonar styrketräning av nyckelmuskelgrupper i nedre extremiteterna, såsom quadriceps, hamstrings, höftabduktorer och fotledsmuskler, genom övningar som sittande benslyft, hälyftningar, sitt-till-stående och stående bencurl.
Balanskomponenten inkluderar statiska och dynamiska aktiviteter som tandemgång, enbensstående, sidogång, bakåtgång och trappsteg, med gradvis progression för att på ett säkert sätt utmana posturalkontroll.
I denna studie integreras styrketräning med OEP för att öka den övergripande effektiviteten.
Programmet genomförs tre gånger per vecka, där varje session varar 40-45 minuter under en 8-veckorsperiod.
Denna kombinerade intervention syftar till att förbättra balans, minska fallrisk och öka självförtroendet under dagliga funktionella aktiviteter bland äldre vuxna.
|
Den experimentella gruppen deltog i ett 8-veckors träningsprogram, som genomfördes tre gånger per vecka med 30-45 minuters pass.
Varje pass inleddes med en 5-10 minuters uppvärmning, inklusive dynamisk stretching, marsch på plats och ledmobilitetsövningar.
Programmet inkluderade progressiv styrke- och balansträning, som började med lätt eller ingen motstånd och successivt ökades till måttlig-hög intensitet (45-75% av 1RM).
Övningarna inkluderade sittande bensträckningar, stående benslyft, sitt-till-stå, hällyft, steghissningar, väggarmhävningar och funktionella rörelser som sidledes gång, bakåtgång och hinderpromenad.
Balansträningen innefattade statiska och dynamiska uppgifter, inklusive tandemställning, enbensställning, funktionell räckvidd och dynamisk gång med svängar.
Träningsintensiteten och komplexiteten ökade genom hela programmet samtidigt som säkra vila-intervall bibehölls.
Varje pass avslutades med en 5-10 minuters avslappning, bestående av nedre extremitets stretching (quadriceps, hamstrings, vadmusklerna
|
|
Övrig: Otago
Otago-träningsplanen består av en uppsättning av 14 övningar som inkluderar styrke- och balansövningar.
Styrkeövningarna inkluderar styrketräning för knäflexorer, knäextensorer, höftabduktorer, ankeldorsiflexorer och ankelplantarflexorer, och balansövningarna inkluderar följande aktiviteter: knäböjningar, bakåtgående gång, gång och vändning, sidledes gång, tandemställning, tandemgång, enbensställning, hälgång, tågång, hältågång bakåt, sitt till stående, trappgång. Dessa övningar kommer att utföras under en period av 6 veckor och kommer att utföras tre gånger under en period av 40/50 minuter.
|
Träningsprogrammet genomfördes tre gånger i veckan, med 30–45-minuterspass.
Varje pass började med en 5–7-minuters uppvärmning (marsch på plats, fotledscirklar, axelrullningar).
Under vecka 1–2 utförde deltagarna sittande till stående, hällyft och sittande knästräckningar (2 × 10), samt sidledes gång (5 m, 2–3 reps) och statisk balans som gick från fötter tillsammans till tandemställning.
Under vecka 3–4 ökade svårighetsgraden med sittande till stående (3 × 10), häl–tå-gång (5 m), bakåtgående gång (3–5 m), enbensstående (10–15 s) och steguppgångar (2 × 10).
Under vecka 5–6 inkluderade övningarna väggarmhävningar, hällyft på en steg, dynamisk gång med 180°-svängar, funktionellt räckhåll och balansuppgifter med slutna ögon.
Under vecka 7–8 lades avancerade balansuppgifter till, inklusive sittande till stående med vikt, enbensstående med armrörelser, hinderpromenad, högre steguppgångar och dynamisk tandemgång.
Varje pass avslutades med en 5–7-minuters nedtrappning med nedre extremiteternas stretching och andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuellt saldo
Tidsram: 8 veckor
|
Det första primära utfallsmåttet är förbättringen av faktisk balans Berg Balance Scale (BBS) Poängintervall: 0-56 Gränsvärden:
|
8 veckor
|
|
Funktionell räckvidd
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell räckviddstest mätt i centimeter (cm) Gränsvärden:
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd balans
Tidsram: 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Poängintervall: 16-64 Gränsvärden:
|
8 veckor
|
|
Upplevd balans
Tidsram: 8 veckor
|
CONFbal-skala Gränsvärde:
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .