- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380282
Yderligere effekter af styrketræning med Otago-øvelser på faktisk og opfattet balance hos ældre voksne
Dette studie, med titlen "Yderligere effekter af styrketræning med Otago-øvelser på faktisk og opfattet balance hos ældre", undersøger strategier til at reducere faldfare hos ældre. Fald er en stor sundhedsbekymring, der ofte forårsager skader, tab af mobilitet og nedsat livskvalitet. Otago Exercise Program (OEP) har vist sig effektivt til at forbedre styrke i underkroppen og balance, men det fokuserer primært på disse områder uden at adressere generel muskelstyrke.
Forskningen har til formål at vurdere, om integration af yderligere styrketræning med OEP kan forbedre både faktisk balance (målt gennem statiske og dynamiske stabilitetstests) og opfattet balance (selvtillid til at undgå fald). Ved hjælp af en randomiseret kontrolleret undersøgelse vil 34 deltagere i alderen 60 og derover blive rekrutteret og opdelt i to grupper: den ene modtager kun OEP, og den anden kombinerer OEP med struktureret styrketræning. Værktøjer såsom Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Fall Efficacy Scale og CONFbal Scale vil måle resultaterne.
Interventionen vil vare otte uger med progressiv modstand og balanceopgaver. Resultaterne forventes at demonstrere forbedret mobilitet, reduceret frygt for at falde og større selvtillid blandt deltagerne, der modtager kombineret træning. Denne forskning adresserer et betydeligt hul i geriatrisk rehabilitering og har til formål at informere om omkostningseffektive, evidensbaserede strategier til forebyggelse af fald, hvilket i sidste ende forbedrer uafhængighed og livskvalitet hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald blandt ældre voksne udgør et kritisk folkesundhedsproblem, der ofte resulterer i skader, tab af selvstændighed og nedsat livskvalitet. Globalt oplever op til 35% af personer over 65 år fald årligt, og risikoen stiger med stigende alder. De største bidragydere er muskelsvaghed og nedsat balance, ofte forbundet med sarkopeni, en aldringsrelateret nedgang i muskelmasse og styrke. Disse mangler kompromitterer postural stabilitet, mobilitet og koordination, hvilket øger sårbarheden for tilbagevendende fald og tilknyttede komplikationer.
Otago-træningsprogrammet (OEP) er en anerkendt intervention til forebyggelse af fald, der fokuserer på styrketræning af underkroppen og balancetræning. Beviser viser, at det reducerer faldraterne betydeligt, men dets omfang er stadig begrænset til balance og lemstyrke, og overser bredere muskulære krav. Integrering af struktureret styrketræning med OEP kan forbedre resultaterne ved at forbedre statisk og dynamisk stabilitet, muskelkraft og selvtillid i daglige opgaver. Ved at adressere både fysiske og psykologiske faktorer kan en sådan tilgang reducere faldrelaterede skader, fremme selvstændighed og forbedre livskvaliteten hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne på 60 år og derover.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere (tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage).
- Personer i stand til at gå selvstændigt eller med minimal assistance (f.eks. stok).
- Dem, der ikke har deltaget i et struktureret balance- eller styrkeprogram inden for de sidste 3 måneder.
- Deltagere i stand til at give informeret samtykke og overholde interventionsprotokollen.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige muskel- eller nervesygdomme, der begrænser mobiliteten (f.eks. fremskreden artritis, apopleksi med betydelige resttilstande).
- Sansenedsættelser, der påvirker syn, hørelse eller vestibular funktion.
- Strukturelle defekter i ekstremiteterne.
- Brud inden for det seneste år.
- Ustabil systemisk patologi, nylig operation eller kræftdiagnose/behandling inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago med styrketræning
Otago Motion Program (OEP) er et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram designet til ældre voksne, der fokuserer på at forbedre styrke, balance og mobilitet.
Programmet lægger vægt på styrketræning af nøglemuskelgrupper i underkroppen såsom quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer og ankelmuskler gennem øvelser som sidende benstrækninger, hælophævninger, siddende-til-stående og stående benbøjninger.
Balancekomponenten inkluderer statiske og dynamiske aktiviteter såsom tandemgang, enbensstående, sidegange, baglæns gang og trappetræning, med gradvis progression for sikkert at udfordre den posturale kontrol.
I denne undersøgelse integreres styrketræningsøvelser med OEP for at forbedre den overordnede effektivitet.
Programmet udføres tre gange om ugen, hvor hver session varer 40-45 minutter over en 8-ugers periode.
Denne kombinerede intervention har til formål at forbedre balancen, reducere faldsrisikoen og øge selvtilliden under daglige funktionelle aktiviteter blandt ældre voksne.
|
Den eksperimentelle gruppe deltog i et 8-ugers træningsprogram, udført tre gange om ugen med sessioner på 30-45 minutter.
Hver session startede med en 5-10 minutters opvarmning, inklusive dynamisk strækning, marcher på stedet og ledmobilitetsøvelser. Programmet omfattede progressiv styrke- og balancetræning, startende med let eller ingen modstand og gradvist øget til moderat-høj intensitet (45-75% af 1RM). Øvelser inkluderede sidende benstrækninger, stående bøjninger, sid-op-stå, hælhævninger, step-ups, væg-armbøjninger og funktionelle bevægelser som sidegående gang, baglæns gang og hindringsgange. Balancetræning involverede statiske og dynamiske opgaver, herunder tandemstilling, enkeltbenstilling, funktionel rækkevidde og dynamisk gang med sving. Øvelsesintensiteten og kompleksiteten forbedrede sig gennem programmet, mens sikre hvileintervaller blev overholdt. Hver session sluttede med en 5-10 minutters nedkøling, bestående af nedre ekstremitetsstrækning (quadriceps, hamstrings, lægge) |
|
Andet: Otago
Otago-træningsprogrammet består af et sæt på 14 øvelser, herunder styrke- og balanceøvelser.
Styrkeøvelserne omfatter styrkning af knæfleksorer, knæekstensorer, hofteabduktorer, ankeldorsalfleksorer og ankelplantarfleksorer, og balanceøvelserne omfatter følgende aktiviteter: Knæbøjninger, Baglæns gang, Gang og omdrejning, Sidelæns gang, Tandemstilling, Tandengang, Enbensstilling, Hælgang, Tågang, Hæl-tå-gang baglæns, Sid ned-rejs op, Trappegang. Disse øvelser udføres over en periode på 6 uger og udføres tre gange i en periode på 40/50 minutter.
|
Træningsprogrammet blev gennemført tre gange om ugen med sessioner på 30-45 minutter.
Hver session startede med en 5-7 minutters opvarmning (march på stedet, ankelskift, skulderrul).
I ugerne 1-2 udførte deltagerne siddende til stående, hælspænd og siddende knæstrækkere (2 × 10), sammen med sidegående gang (5 m, 2-3 gentagelser) og statisk balance, der udviklede sig fra fødder sammen til tandemstilling.
I ugerne 3-4 øgedes sværhedsgraden med siddende til stående (3 × 10), hæl-tå-gang (5 m), baglæns gang (3-5 m), enbensstående (10-15 s) og trinop (2 × 10).
I ugerne 5-6 omfattede øvelserne vægarmstrækkere, hælspænd på et trin, dynamisk gang med 180° drejninger, funktionel rækkevidde og balanceopgaver med lukkede øjne.
I ugerne 7-8 blev der tilføjet avancerede balanceopgaver, herunder vægtet siddende til stående, enbensstående med armbevægelser, forhindringsgang, højere trinop og dynamisk tandemgang.
Hver session sluttede med en 5-7 minutters afslapning med nedre ekstremitetsstræk og åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuel saldo
Tidsramme: 8 uger
|
Det 1. primære resultat er forbedringen i faktisk balance Berg Balance Scale (BBS) Score-område: 0-56 Grænseværdier:
|
8 uger
|
|
Funktionel Rækkevidde
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel Rækkevidde Test Målt i centimeter (cm) Afgrænsningsværdier:
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet balance
Tidsramme: 8 uger
|
: Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Scoreområde: 16-64 Grænseværdier:
|
8 uger
|
|
Opfattet Balance
Tidsramme: 8 uger
|
CONFbal-skala Grænseværdi:
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .