- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07380282
Dodatkowe efekty treningu siłowego z ćwiczeniami Otago na rzeczywistą i postrzeganą równowagę u osób starszych
To badanie, zatytułowane "Dodatkowe efekty treningu siłowego z ćwiczeniami Otago na rzeczywistą i postrzeganą równowagę u osób starszych", bada strategie zmniejszania ryzyka upadków u osób starszych. Upadki są poważnym problemem zdrowotnym, często powodując urazy, utratę mobilności i pogorszenie jakości życia. Program Ćwiczeń Otago (OEP) okazał się skuteczny w poprawie siły kończyn dolnych i równowagi, ale skupia się głównie na tych obszarach, nie zajmując się ogólnym wzmocnieniem mięśni.
Badanie ma na celu ocenę, czy włączenie dodatkowego treningu siłowego do OEP może poprawić zarówno rzeczywistą równowagę (mierzoną za pomocą testów stabilności statycznej i dynamicznej), jak i postrzeganą równowagę (pewność w unikaniu upadków). W randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie zrekrutowanych 34 uczestników w wieku 60 lat i starszych, podzielonych na dwie grupy: jedna otrzymująca tylko OEP, a druga łącząca OEP ze zorganizowanym treningiem siłowym. Do pomiarów wyników zostaną użyte narzędzia takie jak Skala Równowagi Berga, Test Funkcjonalnego Zasięgu, Skala Skuteczności Upadków i Skala CONFbal.
Interwencja będzie trwała osiem tygodni, z progresywnymi zadaniami oporowymi i równoważnymi. Oczekuje się, że wyniki pokażą poprawę mobilności, zmniejszenie strachu przed upadkiem i większą pewność siebie u uczestników otrzymujących trening łączony. To badanie wypełnia istotną lukę w rehabilitacji geriatrycznej i ma na celu dostarczenie opartych na dowodach, opłacalnych strategii zapobiegania upadkom, ostatecznie poprawiając niezależność i jakość życia osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki wśród osób starszych stanowią krytyczny problem zdrowia publicznego, często prowadząc do urazów, utraty niezależności i obniżenia jakości życia. Na całym świecie nawet 35% osób powyżej 65. roku życia doświadcza upadków rocznie, a ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Głównymi przyczynami są osłabienie mięśni i zaburzenia równowagi, często związane z sarkopenią, czyli związanym z wiekiem spadkiem masy i siły mięśniowej. Te deficyty osłabiają stabilność postawy, mobilność i koordynację, zwiększając podatność na nawracające upadki i związane z nimi powikłania.
Program Ćwiczeń Otago (OEP) jest uznaną interwencją w zapobieganiu upadkom, koncentrującą się na wzmacnianiu kończyn dolnych i treningu równowagi. Dowody wskazują, że znacząco zmniejsza on wskaźniki upadków, jednak jego zakres pozostaje ograniczony do równowagi i siły kończyn, pomijając szersze wymagania mięśniowe. Integracja zorganizowanego treningu siłowego z OEP może poprawić wyniki poprzez zwiększenie stabilności statycznej i dynamicznej, mocy mięśniowej oraz pewności siebie w codziennych zadaniach. Uwzględniając zarówno czynniki fizyczne, jak i psychologiczne, takie podejście może zmniejszyć urazy związane z upadkami, wspierać niezależność i poprawić jakość życia osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 60 lat i powyżej.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 lub wyższy (wystarczające zdolności poznawcze do udziału).
- Osoby zdolne do samodzielnego poruszania się lub z minimalną pomocą (np. laska).
- Osoby, które nie uczestniczyły w strukturyzowanym programie równowagi lub wzmacniania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne ograniczające mobilność (np. zaawansowane zapalenie stawów, udar z istotnymi deficytami resztkowymi).
- Upośledzenia sensoryczne wpływające na wzrok, słuch lub funkcję przedsionkową.
- Wady strukturalne kończyn.
- Złamanie w ciągu ostatniego roku.
- Niestabilna patologia ogólnoustrojowa, niedawna operacja lub diagnoza/leczenie nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otago z ćwiczeniami wzmacniającymi
Program Ćwiczeń Otago (OEP) to oparty na dowodach program zapobiegania upadkom, zaprojektowany dla osób starszych, skupiający się na poprawie siły, równowagi i mobilności.
Kładzie nacisk na wzmocnienie kluczowych grup mięśniowych kończyn dolnych, takich jak mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie odwodziciele bioder i mięśnie stawu skokowego, poprzez ćwiczenia takie jak prostowanie nóg w pozycji siedzącej, wspięcia na palce, wstawanie z siadu do stania i uginanie nóg w pozycji stojącej.
Komponent równowagi obejmuje statyczne i dynamiczne aktywności, takie jak chodzenie w tandemie, stanie na jednej nodze, chodzenie bokiem, chodzenie do tyłu i wchodzenie po schodach, z stopniową progresją w celu bezpiecznego wyzwania kontroli postawy.
W tym badaniu ćwiczenia wzmacniające są zintegrowane z OEP w celu zwiększenia ogólnej skuteczności.
Program jest realizowany trzy razy w tygodniu, z każdą sesją trwającą 40-45 minut przez okres 8 tygodni.
To połączone działanie ma na celu poprawę równowagi, zmniejszenie ryzyka upadków i zwiększenie pewności siebie podczas codziennych czynności funkcjonalnych wśród osób starszych.
|
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 8-tygodniowym programie treningowym, prowadzonym trzy razy w tygodniu, z sesjami trwającymi 30–45 minut.
Każda sesja rozpoczynała się od 5–10-minutowej rozgrzewki, obejmującej dynamiczne rozciąganie, marsz w miejscu oraz ćwiczenia mobilności stawów.
Program obejmował progresywny trening siły i równowagi, rozpoczynając od lekkiego lub braku oporu i stopniowo zwiększając do umiarkowanej–wysokiej intensywności (45–75% 1RM).
Ćwiczenia obejmowały wyprosty nóg w siedzeniu, uginanie nóg w staniu, wstawanie z siadu, wspięcia na palce, wchodzenie na stopień, pompki przy ścianie oraz ruchy funkcjonalne, takie jak chodzenie bokiem, chodzenie tyłem i chodzenie przez przeszkody.
Trening równowagi obejmował zadania statyczne i dynamiczne, w tym stanie w tandemie, stanie na jednej nodze, sięganie funkcjonalne oraz dynamiczne chodzenie ze skrętami.
Intensywność i złożoność ćwiczeń rosły w trakcie programu, przy zachowaniu bezpiecznych przerw na odpoczynek.
Każda sesja kończyła się 5–10-minutowym schłodzeniem, składającym się z rozciągania kończyn dolnych (czworogłowych uda, mięśni kulszowo-goleniowych, łydek)
|
|
Inny: Otago
Plan ćwiczeń Otago składa się z zestawu 14 ćwiczeń obejmujących ćwiczenia wzmacniające i równoważne.
Ćwiczenia wzmacniające obejmują wzmacnianie zginaczy kolana, prostowników kolana, odwodzicieli bioder, grzbietowych zginaczy stawu skokowego i podeszwowych zginaczy stawu skokowego, natomiast ćwiczenia równoważne obejmują następujące czynności: przysiady, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, pozycja tandemowa, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chód pięta-palec do tyłu, siadanie i wstawanie, chodzenie po schodach. Ćwiczenia te będą wykonywane przez okres 6 tygodni i będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 40/50 minut.
|
Program treningowy był prowadzony trzy razy w tygodniu, z sesjami trwającymi 30-45 minut.
Każda sesja rozpoczynała się 5-7 minutową rozgrzewką (marsz w miejscu, krążenia kostek, krążenia barków).
W tygodniach 1-2 uczestnicy wykonywali siadanie i wstawanie, wspięcia na palce oraz wyprosty kolan w siadzie (2 × 10), wraz z chodem bokiem (5 m, 2-3 powtórzenia) i statyczną równowagę, przechodząc od stóp razem do stóp w tandemie.
W tygodniach 3-4 trudność wzrosła z siadaniem i wstawaniem (3 × 10), chodem pięta-palec (5 m), chodem do tyłu (3-5 m), staniem na jednej nodze (10-15 s) oraz wchodzeniem na stopień (2 × 10).
W tygodniach 5-6 ćwiczenia obejmowały pompki przy ścianie, wspięcia na palce na stopniu, dynamiczny chód ze skrętami o 180°, zasięg funkcjonalny oraz zadania równowagi z zamkniętymi oczami.
W tygodniach 7-8 dodano zaawansowane zadania równowagi, w tym siadanie i wstawanie z obciążeniem, stanie na jednej nodze z ruchami ramion, chód przez przeszkody, wyższe wchodzenie na stopień oraz dynamiczny chód w tandemie.
Każda sesja kończyła się 5-7 minutowym wyciszeniem z rozciąganiem kończyn dolnych i ćwiczeniami oddechowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne Saldo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pierwszym głównym punktem końcowym jest poprawa rzeczywistej równowagi według Skali Równowagi Berga (BBS) Zakres punktacji: 0-56 Wartości graniczne:
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalny Zasięg
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego Mierzony w centymetrach (cm) Wartości progowe:
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Oceny Skuteczności Zapobiegania Upadkom - Międzynarodowa (FES-I) Zakres wyników: 16-64 Wartości graniczne:
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana Równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala CONFbal Wartość odcięcia:
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .