Složení trombu u mozkových infarktů: Studie jeho souvislosti s plazmatickými biomarkery, účinností léčby, etiologií a prognózou. (COMPOCLOT)
Složení trombů u mozkových infarktů: studie vztahu s plazmatickými biomarkery, účinností léčby, etiologií a prognózou.
Tato studie se zaměřuje na tromby odebrané během mechanické trombektomie a také na plazmatické biomarkery analyzované současně. Hlavním cílem studie je zkoumat asociace a korelace mezi složením trombů získaných během trombektomie na jedné straně a plazmatickými biomarkery, odpovědí na léčbu, etiologií a prognózou ischemické cévní mozkové příhody a cerebrální žilní trombózy na straně druhé.
Sekundární cíle této studie zahrnují přesnou charakterizaci biochemického složení trombů (zejména pomocí technik jako je enzymová imunotest ELISA po extrakci proteinů obsažených v trombu), jejich histologické struktury (pomocí standardní histologie s barvením hematoxylin-eosin a imunohistochemie) a jejich biologické aktivity (zejména prostřednictvím in vitro testů hodnotících rezistenci k trombolýze a endoteliálně-adhezivní nebo destruktivní vlastnosti trombů). Další sekundární cíle zahrnují testování nových terapeutických metod pro lýzu trombů získaných mechanickou trombektomií a stanovení vztahu mezi transkriptomikou trombu a jeho potvrzenou etiologií, zejména u trombů původně popsaných jako embolického vzhledu a nejasné etiologie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonní číslo: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simon Detriche, PhD
- Telefonní číslo: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti s mozkovým infarktem v důsledku arteriální okluze způsobující ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo s mozkovou žilní trombózou (CVT), kteří podstoupili mechanickou trombektomii (MT)
- Léčeni mechanickou trombektomií
- Poskytnutí svobodného, informovaného a výslovného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem/nejbližším příbuzným (postup nouzového zařazení)
Vylučovací kritéria:
- Pacienti pod ochrannými právními opatřeními (např. poručenství nebo kuratela)
- Pacienti, u kterých nelze získat trombektomický vzorek nebo není vhodný pro analýzu (odhaduje se přibližně u 50 % pacientů podstupujících MT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient léčený trombektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení nebo zvýšení skóre NIHSS (Národní stupnice pro hodnocení cévní mozkové příhody). Stupnice se pohybuje od 0 do 42, čím vyšší skóre, tím závažnější stav.
Časové okno: V 24 hodinách po trombektomii
|
V 24 hodinách po trombektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .