- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384520
Состав тромба при церебральных инфарктах: исследование его связи с плазменными биомаркерами, эффективностью лечения, этиологией и прогнозом. (COMPOCLOT)
Состав Тромба При Церебральных Инфарктах: Изучение Связи С Плазменными Биомаркерами, Эффективностью Лечения, Этиологией и Прогнозом.
Данное исследование сосредоточено на тромбах, собранных в ходе процедур механической тромбэктомии, а также на плазменных биомаркерах, анализируемых одновременно. Основная цель исследования — изучить ассоциации и корреляции между, с одной стороны, составом тромбов, извлеченных во время тромбэктомии, и, с другой стороны, плазменными биомаркерами, ответом на лечение, этиологией и прогнозом ишемического инсульта и церебрального венозного тромбоза.
Вторичные цели данного исследования включают точную характеристику биохимического состава тромбов (в частности, с использованием таких методов, как иммуноферментный анализ [ИФА] после экстракции белков, содержащихся в тромбе), их гистологической структуры (с использованием стандартной гистологии с окрашиванием гематоксилин-эозином и иммуногистохимии) и их биологической активности (в частности, посредством in vitro тестов, оценивающих устойчивость к тромболизу, а также эндотелиально-адгезивные или деструктивные свойства тромбов). Дополнительные вторичные цели включают тестирование новых терапевтических методов для лизиса тромбов, собранных механической тромбэктомией, и установление связи между транскриптомикой тромба и их подтвержденной этиологией, особенно для тромбов, изначально описанных как имеющих эмболический вид и неопределенную этиологию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: François Delvoye, MD, PhD
- Номер телефона: 04/3236630
- Электронная почта: fdelvoye@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simon Detriche, PhD
- Номер телефона: 043236684
- Электронная почта: sdetriche@chuliege.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с церебральным инфарктом, вторичным по отношению к артериальной окклюзии, ответственной за ишемический инсульт, или с церебральным венозным тромбозом (ЦВТ), перенесшие процедуру механической тромбэктомии (МТ)
- Лечение с использованием механической тромбэктомии
- Предоставление свободного, информированного и явного согласия пациентом или его законным представителем/ближайшим родственником (процедура экстренного включения)
Критерии исключения:
- Пациенты под мерами правовой защиты (например, опека или попечительство)
- Пациенты, у которых образец тромба не может быть получен или не подходит для анализа (примерно 50% пациентов, перенесших МТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент, получивший лечение тромбэктомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение или увеличение балла по шкале инсульта NIHSS (Национального института здоровья). Шкала варьируется от 0 до 42, чем выше балл, тем тяжелее состояние.
Временное ограничение: В течение 24 часов после тромбэктомии
|
В течение 24 часов после тромбэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .