- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384520
Samenstelling van trombus in cerebrale infarcten: Studie naar de associatie met plasmaspiegels van biomarkers, werkzaamheid van behandeling, etiologie en prognose. (COMPOCLOT)
Samenstelling van het Trombus in Herseninfarcten: studie naar de Relatie met Plasma Biomarkers, Behandelingseffectiviteit, Etiologie en Prognose.
Deze studie richt zich op trombusmateriaal dat tijdens mechanische trombectomieprocedures wordt verzameld, evenals op plasma biomarkers die gelijktijdig worden geanalyseerd. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van verbanden en correlaties tussen enerzijds de samenstelling van de tijdens trombectomie verwijderde trombus en anderzijds plasma biomarkers, behandelingsrespons, etiologie en prognose van ischemische beroerte en cerebrale veneuze trombose.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het nauwkeurig karakteriseren van de biochemische samenstelling van de trombus (met name met behulp van technieken zoals enzym-linked immunosorbent assay [ELISA] na extractie van eiwitten in de trombus), de histologische structuur (met behulp van standaardhistologie met hematoxyline-eosinekleuring en immunohistochemie) en de biologische activiteit (in het bijzonder via in vitro testen die de weerstand tegen trombolyse en de endotheliale-adhesieve of destructieve eigenschappen van trombus beoordelen). Aanvullende secundaire doelstellingen omvatten het testen van nieuwe therapeutische methoden voor de lysering van trombusmateriaal verzameld door mechanische trombectomie en het vaststellen van een verband tussen trombus transcriptomics en de bevestigde etiologie, met name voor trombusmateriaal dat aanvankelijk wordt beschreven als embolisch van uiterlijk en van onbepaalde etiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François Delvoye, MD, PhD
- Telefoonnummer: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Simon Detriche, PhD
- Telefoonnummer: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Presentatie met cerebrale infarctie secundair aan arteriële occlusie verantwoordelijk voor een ischemische beroerte, of met cerebrale veneuze trombose (CVT) die een mechanische trombectomie (MT) procedure heeft ondergaan
- Behandeld met mechanische trombectomie
- Vrije, geïnformeerde en expliciete toestemming verstrekt door de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger/nabestaande (noodinclusieprocedure)
Exclusiecriteria:
- Patiënten onder wettelijke beschermingsmaatregelen (bijv. voogdij of curatele)
- Patiënten bij wie het trombectomiemonster niet kan worden opgehaald of niet geschikt is voor analyse (geschat op ongeveer 50% van de patiënten die MT ondergaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt behandeld met een trombectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname of toename van de NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score. De schaal loopt van 0 tot 42, hoe hoger, hoe ernstiger.
Tijdsspanne: In de 24 uur na de trombectomie
|
In de 24 uur na de trombectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .