- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384520
Composition du thrombus dans les infarctus cérébraux : étude de son association avec les biomarqueurs plasmatiques, l'efficacité du traitement, l'étiologie et le pronostic. (COMPOCLOT)
Composition du Thrombus Dans Les Infarctus cérébraux : étude du Lien Avec Des Biomarqueurs Plasmatiques, l'efficacité du Traitement, l'étiologie et le Pronostic.
Cette étude se concentre sur les thrombi collectés lors de procédures de thrombectomie mécanique, ainsi que sur les biomarqueurs plasmatiques analysés concomitamment. L'objectif principal de l'étude est d'étudier les associations et les corrélations entre, d'une part, la composition des thrombi récupérés lors de la thrombectomie et, d'autre part, les biomarqueurs plasmatiques, la réponse au traitement, l'étiologie et le pronostic de l'AVC ischémique et de la thrombose veineuse cérébrale.
Les objectifs secondaires de cette étude sont de caractériser précisément la composition biochimique des thrombi (notamment en utilisant des techniques telles que le dosage immuno-enzymatique [ELISA] après extraction des protéines contenues dans le thrombus), leur structure histologique (en utilisant l'histologie standard avec coloration hématoxyline-éosine et l'immunohistochimie), et leur activité biologique (en particulier par des tests in vitro évaluant la résistance à la thrombolyse et les propriétés endothéliales-adhésives ou destructrices des thrombi). Les objectifs secondaires supplémentaires incluent le test de nouvelles méthodes thérapeutiques pour la lyse des thrombi collectés par thrombectomie mécanique et l'établissement d'un lien entre la transcriptomique des thrombi et leur étiologie confirmée, en particulier pour les thrombi initialement décrits comme ayant un aspect embolique et d'étiologie indéterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Delvoye, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simon Detriche, PhD
- Numéro de téléphone: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Présentant un infarctus cérébral secondaire à une occlusion artérielle responsable d'un accident vasculaire cérébral ischémique, ou une thrombose veineuse cérébrale (TVC) ayant subi une procédure de thrombectomie mécanique (TM)
- Pris en charge par thrombectomie mécanique
- Fourniture d'un consentement libre, éclairé et explicite par le patient ou son représentant légal/proche parent (procédure d'inclusion d'urgence)
Critères d'exclusion :
- Patients sous mesure de protection légale (tutelle ou curatelle)
- Patients pour lesquels l'échantillon de thrombectomie ne peut être récupéré ou n'est pas adapté à l'analyse (estimé à environ 50 % des patients subissant une TM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patient traité par thrombectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution ou augmentation du score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). L'échelle va de 0 à 42, plus le score est élevé, plus la sévérité est importante.
Délai: Dans les 24 heures suivant la thrombectomie
|
Dans les 24 heures suivant la thrombectomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .