- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384520
Thrombuszusammensetzung bei zerebralen Infarkten: Untersuchung ihres Zusammenhangs mit Plasmabiomarkern, Behandlungseffizienz, Ätiologie und Prognose. (COMPOCLOT)
Thrombuszusammensetzung bei Hirninfarkten: Untersuchung des Zusammenhangs mit Plasmatischen Biomarkern, Behandlungseffektivität, Ätiologie und Prognose.
Diese Studie konzentriert sich auf Thromben, die während mechanischer Thrombektomieverfahren gesammelt wurden, sowie auf gleichzeitig analysierte Plasmabiomarker. Das primäre Ziel der Studie ist es, Zusammenhänge und Korrelationen zwischen einerseits der Zusammensetzung der während der Thrombektomie entnommenen Thromben und andererseits Plasmabiomarkern, Behandlungsansprechen, Ätiologie und Prognose von ischämischem Schlaganfall und zerebraler Venenthrombose zu untersuchen.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die präzise Charakterisierung der biochemischen Zusammensetzung der Thromben (insbesondere unter Verwendung von Techniken wie dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay [ELISA] nach Extraktion der im Thrombus enthaltenen Proteine), ihrer histologischen Struktur (unter Verwendung von Standardhistologie mit Hämatoxylin-Eosin-Färbung und Immunhistochemie) und ihrer biologischen Aktivität (insbesondere durch in-vitro-Assays, die die Resistenz gegenüber Thrombolyse und die endothelial-adhäsiven oder destruktiven Eigenschaften der Thromben bewerten). Zusätzliche sekundäre Ziele umfassen das Testen neuer therapeutischer Methoden zur Lyse von durch mechanische Thrombektomie gesammelten Thromben und die Herstellung eines Zusammenhangs zwischen Thrombus-Transkriptomik und ihrer bestätigten Ätiologie, insbesondere für Thromben, die anfänglich als embolisch und von unbestimmter Ätiologie beschrieben wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-Mail: fdelvoye@chuliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-Mail: sdetriche@chuliege.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Vorliegen eines zerebralen Infarkts infolge eines arteriellen Verschlusses, der für einen ischämischen Schlaganfall verantwortlich ist, oder einer zerebralen Venenthrombose (CVT), bei denen ein mechanisches Thrombektomie-Verfahren (MT) durchgeführt wurde
- Behandlung mit mechanischer Thrombektomie
- Abgabe einer freiwilligen, informierten und ausdrücklichen Einwilligung durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter/nahen Angehörigen (Notfallaufnahmeverfahren)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (z. B. Vormundschaft oder Pflegschaft)
- Patienten, bei denen das Thrombektomie-Präparat nicht entnommen werden kann oder für die Analyse nicht geeignet ist (geschätzt bei etwa 50 % der Patienten, die sich einer MT unterziehen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient, der mit einer Thrombektomie behandelt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung oder Erhöhung des NIHSS-Scores (National Institutes of Health Stroke Scale). Die Skala reicht von 0 bis 42, je höher, desto schwerwiegender.
Zeitfenster: In den 24 Stunden nach der Thrombektomie
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In den 24 Stunden nach der Thrombektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-286
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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