- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384520
Trombussammensetning i cerebral infarkt: Studie av dens sammenheng med plasmakjemiske markører, behandlingseffekt, etiologi og prognose. (COMPOCLOT)
Thrombussammensetning ved hjerneslag: En studie av sammenhengen med plasmakjennetegn, behandlingseffekt, årsak og prognose.
Denne studien fokuserer på tromber som er samlet inn under mekaniske trombektomiprosedyrer, samt på plasmakjennetegn (biomarkører) som analyseres samtidig. Hovedmålet med studien er å undersøke sammenhenger og korrelasjoner mellom, på den ene siden, sammensetningen av tromber som hentes ut under trombektomi og, på den andre siden, plasmakjennetegn, behandlingsrespons, etiologi og prognose ved iskemisk hjerneslag og cerebral venetrombose.
Sekundærmålene for denne studien er å nøyaktig karakterisere den biokjemiske sammensetningen av tromber (særlig ved bruk av teknikker som enzymkoblet immunosorbent assay [ELISA] etter ekstraksjon av proteiner inneholdt i tromben), deres histologiske struktur (ved bruk av standard histologi med hematoksylin-eosin-farging og immunhistokjemi) og deres biologiske aktivitet (spesielt gjennom in vitro-forsøk som vurderer motstand mot trombolyse og trombenes endotel-adhesive eller destruktive egenskaper). Ytterligere sekundærmål inkluderer å teste nye terapeutiske metoder for løyse av tromber samlet ved mekanisk trombektomi og å etablere en sammenheng mellom trombustranskriptomikk og deres bekreftede etiologi, spesielt for tromber som opprinnelig er beskrevet som å ha et embolisk utseende og av ubestemt etiologi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-post: fdelvoye@chuliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-post: sdetriche@chuliege.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
- Presenterer med cerebral infarkt sekundært til en arteriell oklusjon som forårsaker et iskemisk slag, eller med cerebral venetrombose (CVT) som har gjennomgått en mekanisk trombektomi (MT)-prosedyre
- Behandlet med mekanisk trombektomi
- Inngivelse av fri, informert og eksplisitt samtykke av pasienten eller deres juridiske representant/nærmeste pårørende (nødinnkluderingsprosedyre)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under juridiske beskyttelsestiltak (f.eks. vergemål eller formynderskap)
- Pasienter hvor trombektomiprøven ikke kan hentes eller ikke er egnet for analyse (estimert til omtrent 50% av pasienter som gjennomgår MT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient behandlet med trombektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang eller økning av NIHSS-skåren (National Institutes of Health Stroke Scale). Skalaen går fra 0 til 42, hvor høyere skår indikerer alvorligere tilstand.
Tidsramme: I de 24 timene etter trombektomien
|
I de 24 timene etter trombektomien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .