- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384520
Trombussammansättning vid cerebrala infarkter: Studie av dess association med plasmakemiska markörer, behandlingseffekt, etiologi och prognos. (COMPOCLOT)
Trombussammansättning vid hjärninfarkt: studie av sambandet med plasmakemiska biomarkörer, behandlingseffekt, etiologi och prognos.
Denna studie fokuserar på tromber som samlats in under mekaniska trombektomiprocedurer, samt på plasmakemiska biomarkörer som analyseras samtidigt. Studiens primära syfte är att undersöka samband och korrelationer mellan, å ena sidan, sammansättningen av tromber som hämtas under trombektomi och, å andra sidan, plasmakemiska biomarkörer, behandlingssvar, etiologi och prognos för ischemisk stroke och cerebral venös trombos.
Studiens sekundära syften är att noggrant karakterisera de biokemiska sammansättningarna av tromberna (särskilt med tekniker som enzymkopplad immunosorbent assay [ELISA] efter extraktion av proteiner som finns i trombusen), deras histologiska struktur (med standardhistologi med hematoxylin-eosin-färgning och immunhistokemi) och deras biologiska aktivitet (särskilt genom in vitro-tester som bedömer resistens mot trombolys och trombernas endotel-adhesiva eller destruktiva egenskaper). Ytterligare sekundära syften inkluderar att testa nya terapeutiska metoder för lysis av tromber som samlats in genom mekanisk trombektomi och att etablera ett samband mellan trombustranskriptomik och deras bekräftade etiologi, särskilt för tromber som initialt beskrivits som emboliska och med obestämd etiologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-post: fdelvoye@chuliege.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-post: sdetriche@chuliege.be
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
- Som uppvisar cerebral infarkt orsakad av en arteriell ocklusion som leder till ischemisk stroke, eller med cerebral venös trombos (CVT) som har genomgått en mekanisk trombektomi (MT)
- Behandlade med mekanisk trombektomi
- Fri, informerad och uttryckligt samtycke från patienten eller deras lagliga företrädare/närmaste anhörig (inkluderingsförfarande i akuta fall)
Exklusionskriterier:
- Patienter under lagligt skyddsåtgärder (t.ex. förmyndarskap eller kuratel)
- Patienter där trombektomiprovet inte kan erhållas eller inte är lämpligt för analys (uppskattas till cirka 50% av patienter som genomgår MT)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient behandlad med trombektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning eller ökning av NIHSS-poängen (National Institutes of Health Stroke Scale). Skalan går från 0 till 42, ju högre värde, desto svårare stroke.
Tidsram: Under de 24 timmarna efter trombektomin
|
Under de 24 timmarna efter trombektomin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .