- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07384520
Composizione del Trombo negli Infarti Cerebrali: Studio della sua Associazione con Biomarcatori Plasmatici, Efficacia del Trattamento, Eziologia e Prognosi. (COMPOCLOT)
Composizione del Trombo Negli Infarti Cerebrali: Studio del Legame Con Biomarcatori Plasmatici, l'Efficacia del Trattamento, l'Eziologia e la Prognosi.
Questo studio si concentra sui trombi raccolti durante le procedure di trombectomia meccanica, nonché sui biomarcatori plasmatici analizzati concomitamente. L'obiettivo primario dello studio è indagare le associazioni e le correlazioni tra, da un lato, la composizione dei trombi recuperati durante la trombectomia e, dall'altro, i biomarcatori plasmatici, la risposta al trattamento, l'eziologia e la prognosi dell'ictus ischemico e della trombosi venosa cerebrale.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono caratterizzare con precisione la composizione biochimica dei trombi (in particolare utilizzando tecniche come il saggio immunoassorbente legato all'enzima [ELISA] dopo l'estrazione delle proteine contenute all'interno del trombo), la loro struttura istologica (utilizzando l'istologia standard con colorazione ematossilina-eosina e l'immunoistochimica) e la loro attività biologica (in particolare attraverso saggi in vitro che valutano la resistenza alla trombolisi e le proprietà endotelio-adesive o distruttive dei trombi). Ulteriori obiettivi secondari includono testare nuovi metodi terapeutici per la lisi dei trombi raccolti mediante trombectomia meccanica e stabilire un collegamento tra la trascrittomica del trombo e la sua eziologia confermata, in particolare per i trombi inizialmente descritti come aventi un aspetto embolico e di eziologia indeterminata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: François Delvoye, MD, PhD
- Numero di telefono: 04/3236630
- Email: fdelvoye@chuliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simon Detriche, PhD
- Numero di telefono: 043236684
- Email: sdetriche@chuliege.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Presentazione di infarto cerebrale secondario a un'occlusione arteriosa responsabile di un ictus ischemico, o di trombosi venosa cerebrale (TVc) sottoposti a una procedura di trombectomia meccanica (TM)
- Gestiti con trombectomia meccanica
- Fornitura di consenso libero, informato ed esplicito da parte del paziente o del suo rappresentante legale/parente prossimo (procedura di inclusione in emergenza)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a misure di protezione legale (ad esempio, tutela o curatela)
- Pazienti per i quali il campione di trombectomia non può essere recuperato o non è idoneo per l'analisi (stimato in circa il 50% dei pazienti sottoposti a TM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente trattato con una trombectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione o aumento del punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). La scala va da 0 a 42, più alto è il punteggio, più grave è la condizione.
Lasso di tempo: Nelle 24 ore dopo la trombectomia
|
Nelle 24 ore dopo la trombectomia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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