- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384520
Composição do Trombo em Enfartes Cerebrais: Estudo da sua Associação com Biomarcadores Plasmáticos, Eficácia do Tratamento, Etiologia e Prognóstico. (COMPOCLOT)
Composição do Trombo nos Enfartes Cerebrais: Estudo da Relação com Biomarcadores Plasmáticos, Eficácia do Tratamento, Etiologia e Prognóstico.
Este estudo concentra-se em trombos recolhidos durante procedimentos de trombectomia mecânica, bem como em biomarcadores plasmáticos analisados concomitantemente. O objetivo principal do estudo é investigar associações e correlações entre, por um lado, a composição dos trombos recuperados durante a trombectomia e, por outro, biomarcadores plasmáticos, resposta ao tratamento, etiologia e prognóstico do acidente vascular cerebral isquémico e da trombose venosa cerebral.
Os objetivos secundários deste estudo são caracterizar com precisão a composição bioquímica dos trombos (nomeadamente através de técnicas como o ensaio de imunoabsorção enzimática [ELISA] após extração das proteínas contidas no trombo), a sua estrutura histológica (utilizando histologia padrão com coloração hematoxilina-eosina e imuno-histoquímica) e a sua atividade biológica (em particular através de ensaios in vitro que avaliam a resistência à trombólise e as propriedades endoteliais-adesivas ou destrutivas dos trombos). Objetivos secundários adicionais incluem testar novos métodos terapêuticos para a lise de trombos recolhidos por trombectomia mecânica e estabelecer uma ligação entre a transcriptómica do trombo e a sua etiologia confirmada, particularmente para trombos inicialmente descritos como tendo uma aparência embólica e de etiologia indeterminada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François Delvoye, MD, PhD
- Número de telefone: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Simon Detriche, PhD
- Número de telefone: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Apresentando infarto cerebral secundário a uma oclusão arterial responsável por um acidente vascular cerebral isquémico, ou com trombose venosa cerebral (TVC) submetidos a um procedimento de trombectomia mecânica (TM)
- Tratados com trombectomia mecânica
- Fornecimento de consentimento livre, informado e explícito pelo paciente ou pelo seu representante legal/familiar mais próximo (procedimento de inclusão de emergência)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sob medidas de proteção legal (por exemplo, tutela ou curatela)
- Pacientes para os quais a amostra de trombectomia não pode ser recuperada ou não é adequada para análise (estimado em aproximadamente 50% dos pacientes submetidos a TM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente tratado com uma trombectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição ou aumento da pontuação da NIHSS (Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde). A escala vai de 0 a 42, quanto maior, mais grave.
Prazo: Nas 24 horas após a trombectomia
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Nas 24 horas após a trombectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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