- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384520
Skład skrzepliny w udarach mózgu: badanie jej związku z biomarkerami osocza, skutecznością leczenia, etiologią i rokowaniem. (COMPOCLOT)
Skład Skrzepliny w Zawałach Mózgu: Badanie Związku z Biomarkerami Osocza, Skutecznością Leczenia, Etiologią i Rokowaniem.
To badanie koncentruje się na skrzeplinach pobranych podczas mechanicznej trombektomii, a także na biomarkerach osocza analizowanych równolegle. Głównym celem badania jest zbadanie związków i korelacji między, z jednej strony, składem skrzeplin usuniętych podczas trombektomii, a z drugiej strony, biomarkerami osocza, odpowiedzią na leczenie, etiologią i rokowaniem w udarze niedokrwiennym mózgu oraz zakrzepicy zatok żylnych mózgu.
Drugorzędowymi celami tego badania są precyzyjne scharakteryzowanie składu biochemicznego skrzeplin (w szczególności przy użyciu technik takich jak test immunoenzymatyczny [ELISA] po ekstrakcji białek zawartych w skrzeplinie), ich struktury histologicznej (przy użyciu standardowej histologii z barwieniem hematoksyliną-eozyną oraz immunohistochemii) oraz ich aktywności biologicznej (w szczególności poprzez testy in vitro oceniające oporność na trombolizę oraz właściwości adhezyjne do śródbłonka lub destrukcyjne skrzeplin). Dodatkowe cele drugorzędowe obejmują testowanie nowych metod terapeutycznych lizy skrzeplin pobranych mechanicznie trombektomią oraz ustalenie związku między transkryptomiką skrzeplin a ich potwierdzoną etiologią, szczególnie dla skrzeplin początkowo opisanych jako zatorowe o nieustalonej etiologii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François Delvoye, MD, PhD
- Numer telefonu: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simon Detriche, PhD
- Numer telefonu: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci z udarem mózgu spowodowanym niedrożnością tętniczą odpowiedzialną za udar niedokrwienny lub z zakrzepicą żył mózgowych (CVT), którzy przeszli zabieg mechanicznej trombektomii (MT)
- Leczeni mechaniczna trombektomią
- Wyrażenie przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego/krewnych (procedura włączenia w trybie nagłym) dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci środkami ochrony prawnej (np. opieką lub kuratelą)
- Pacjenci, u których nie można pobrać próbki z trombektomii lub nie nadaje się ona do analizy (szacuje się, że dotyczy to około 50% pacjentów poddawanych MT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent leczony trombektomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie lub zwiększenie wyniku NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). Skala obejmuje zakres od 0 do 42, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po trombektomii
|
W ciągu 24 godzin po trombektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .