- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384520
Aivoveritulpan koostumus: Sen yhteyden tutkiminen plasmamerkkaineisiin, hoidon tehoon, etiologiaan ja ennusteeseen. (COMPOCLOT)
Thromboosin Koostumus Aivoinfarkteissa: Tutkimus Yhteydestä Plasma-Biomarkkereihin, Hoidon Tehokkuuteen, Etiologiaan ja Ennusteeseen.
Tämä tutkimus keskittyy trombeihin, jotka on kerätty mekaanisen tromboektomiaproseduurin aikana, sekä samanaikaisesti analysoituihin plasman biomarkkereihin. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia yhteyksiä ja korrelaatioita toisaalta tromboektomian aikana noudettujen trompien koostumuksen ja toisaalta plasman biomarkkereiden, hoidon vastauksen, iskeemisen aivohalvauksen ja aivoverenkiertotukoksen etiologian ja ennusteen välillä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat tarkasti luonnehtia trompien biokemiallista koostumusta (erityisesti käyttämällä tekniikoita, kuten entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä [ELISA] trompissa olevien proteiinien erottamisen jälkeen), niiden histologista rakennetta (käyttämällä standardihistologiaa hematoksyli-eosiinivärjäyksellä ja immunohistokemiasta) ja niiden biologistä aktiivisuutta (erityisesti in vitro -testeillä, joissa arvioidaan trombolyysin kestävyyttä ja trompien endotelia-adheesiivisia tai tuhoavia ominaisuuksia). Lisätoissijaisia tavoitteita ovat uusien terapeuttisten menetelmien testaaminen mekaanisen tromboektomian avulla kerättyjen trompien lyysiin sekä yhteyden luominen trompusten transkriptomiikan ja niiden vahvistetun etiologian välille, erityisesti aluksi embolisen ulkonäön ja määrittelemättömän etiologian omaavina kuvatuille trombeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Delvoye, MD, PhD
- Puhelinnumero: 04/3236630
- Sähköposti: fdelvoye@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Detriche, PhD
- Puhelinnumero: 043236684
- Sähköposti: sdetriche@chuliege.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhempia
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti valtimotukoksen aiheuttamana iskeemisen aivohalvauksen seurauksena tai aivoveritulppa (CVT), jotka ovat käyneet läpi mekaanisen tromboembolektomian (MT) toimenpiteen
- Hoidettu mekaanisella tromboembolektomialla
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa/lähisukulaisensa antama vapaa, tietoon perustuva ja nimenomainen suostumus (hätätilanteen sisällytysmenettely)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (esim. holhouksen tai huoltajuuden alaiset)
- Potilaat, joilta tromboembolektomianäytettä ei voida kerätä tai se ei sovellu analysointiin (arviolta noin 50 % MT:llä hoidetuista potilaista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas hoidettiin trombetomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIHSS-skoorin (National Institutes of Health Stroke Scale) lasku tai nousu. Asteikko on 0–42, ja mitä korkeampi arvo, sitä vakavampi.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tromboektomian jälkeen
|
24 tunnin kuluessa tromboektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .