- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384520
Composición del Trombo en Infartos Cerebrales: Estudio de su Asociación con Biomarcadores Plasmáticos, Eficacia del Tratamiento, Etiología y Pronóstico. (COMPOCLOT)
Composición del Trombo en Infartos Cerebrales: Estudio de la Relación con Biomarcadores Plasmáticos, Eficacia del Tratamiento, Etiología y Pronóstico.
Este estudio se centra en los trombos recogidos durante procedimientos de trombectomía mecánica, así como en biomarcadores plasmáticos analizados de manera concomitante. El objetivo principal del estudio es investigar las asociaciones y correlaciones entre, por un lado, la composición de los trombos extraídos durante la trombectomía y, por otro lado, los biomarcadores plasmáticos, la respuesta al tratamiento, la etiología y el pronóstico del ictus isquémico y la trombosis venosa cerebral.
Los objetivos secundarios de este estudio son caracterizar con precisión la composición bioquímica de los trombos (especialmente mediante técnicas como el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas [ELISA] tras la extracción de las proteínas contenidas en el trombo), su estructura histológica (utilizando histología estándar con tinción de hematoxilina-eosina e inmunohistoquímica) y su actividad biológica (en particular mediante ensayos in vitro que evalúan la resistencia a la trombólisis y las propiedades endotelio-adhesivas o destructivas de los trombos). Los objetivos secundarios adicionales incluyen probar nuevos métodos terapéuticos para la lisis de trombos recogidos mediante trombectomía mecánica y establecer un vínculo entre la transcriptómica del trombo y su etiología confirmada, especialmente para trombos inicialmente descritos con apariencia embólica y de etiología indeterminada.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François Delvoye, MD, PhD
- Número de teléfono: 04/3236630
- Correo electrónico: fdelvoye@chuliege.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simon Detriche, PhD
- Número de teléfono: 043236684
- Correo electrónico: sdetriche@chuliege.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Presentan infarto cerebral secundario a una oclusión arterial responsable de un accidente cerebrovascular isquémico, o con trombosis venosa cerebral (TVC) que se haya sometido a un procedimiento de trombectomía mecánica (TM)
- Tratados con trombectomía mecánica
- Provisión de consentimiento libre, informado y explícito por parte del paciente o su representante legal/familiar más cercano (procedimiento de inclusión de emergencia)
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo medidas de protección legal (por ejemplo, tutela o curatela)
- Pacientes para los que la muestra de trombectomía no se puede recuperar o no es adecuada para el análisis (estimado en aproximadamente el 50% de los pacientes sometidos a TM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente tratado con una trombectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución o aumento de la puntuación de la NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). La escala va de 0 a 42, cuanto más alta, más grave.
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la trombectomía
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En las 24 horas posteriores a la trombectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2025-286
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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