Trombussammensætning i cerebrale infarkter: Undersøgelse af dens sammenhæng med plasmabiomarkører, behandlingseffektivitet, ætiologi og prognose. (COMPOCLOT)
Thrombussammensætning ved hjerneslag: Undersøgelse af Forbindelsen med Plasmaproteiner, Behandlingseffektivitet, Ætiologi og Prognose.
Denne undersøgelse fokuserer på tromber indsamlet under mekaniske trombeektomi-procedurer, samt på plasmabiomarkører analyseret samtidigt. Det primære mål for undersøgelsen er at undersøge sammenhænge og korrelationer mellem, på den ene side, sammensætningen af tromber hentet under trombeektomi og, på den anden side, plasmabiomarkører, behandlingsrespons, etiologi og prognose for iskæmisk slagtilfælde og cerebral venetrombose.
De sekundære mål for denne undersøgelse er at præcist karakterisere trombernes biokemiske sammensætning (især ved brug af teknikker som enzym-bundet immunosorbent assay [ELISA] efter ekstraktion af proteiner indeholdt i tromben), deres histologiske struktur (ved brug af standardhistologi med hematoxylin-eosin-farvning og immunohistokemi) og deres biologiske aktivitet (især gennem in vitro-tests, der vurderer resistens over for trombolyse og trombernes endotel-adhæsive eller destruktive egenskaber). Yderligere sekundære mål omfatter test af nye terapeutiske metoder til lysis af tromber indsamlet ved mekanisk trombeektomi og etablering af et link mellem trombetranskriptomik og deres bekræftede etiologi, især for tromber oprindeligt beskrevet som havende et embolisk udseende og af ubestemt etiologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: François Delvoye, MD, PhD
- Telefonnummer: 04/3236630
- E-mail: fdelvoye@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simon Detriche, PhD
- Telefonnummer: 043236684
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og ældre
- Patienter med cerebral infarkt som følge af en arteriel okklusion, der har forårsaget et iskæmisk slagtilfælde, eller med cerebral venetrombose (CVT), der har gennemgået en mekanisk trombektomi (MT)
- Behandlet med mekanisk trombektomi
- Patienten eller deres juridiske repræsentant/nærmeste pårørende har givet frit, informeret og udtrykkeligt samtykke (nødinlusionsprocedure)
Eksklusionskriterier:
- Patienter under lovbeskyttelsesforanstaltninger (f.eks. værgemål eller kuratel)
- Patienter, hvor trombektomiprøven ikke kan indsamles eller ikke er egnet til analyse (anslået til ca. 50% af patienter, der gennemgår MT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient behandlet med en trombektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion eller forøgelse af NIHSS-scoren (National Institutes of Health Stroke Scale). Skalaen går fra 0 til 42, hvor højere score betyder større sværhedsgrad.
Tidsramme: I de 24 timer efter trombektomien
|
I de 24 timer efter trombektomien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .