- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387757
Exergames v duševním zdraví (PHYSIOGAME)
Účinnost fyzioterapeutické intervence využívající exergames v oblasti duševního zdraví
Duševní zdraví a poruchy související se stresem mají rostoucí dopad na fyzické fungování, motivaci a účast na každodenních činnostech. Několik studií naznačuje, že začlenění fyzioterapie do programů duševního zdraví zlepšuje funkční stav, snižuje související fyzické příznaky (únava, svalové napětí, somatizace) a podporuje emocionální regulaci prostřednictvím pohybu. Její implementace v klinických službách však zůstává omezená. Tento projekt navrhuje vyhodnotit účinnost inovativního programu fyzioterapie zaměřeného na duševní zdraví využívajícího aktivní videohry (exergames) na platformě Nintendo Switch, což je dostupný a motivující nástroj, který lze přizpůsobit funkční úrovni každého pacienta.
Cíl: Zjistit, zda strukturovaný program fyzioterapie založený na exergames podporuje fyzické cvičení, zlepšuje kvalitu života a zvyšuje terapeutickou adherenci u pacientů s duševním onemocněním.
Metody: Bude provedena experimentální pilotní studie implementující intervenci po dobu 4 týdnů, se 2 sezeními týdně trvajícími 40 minut. Účastníci (n=12) budou rozděleni do intervenční skupiny (exergames s Nintendo Switch) nebo kontrolní skupiny (obvyklá rutina). Kvalita života, motivace a terapeutická adherence budou hodnoceny pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Kvalita života - BREF (WHOQOL-BREF), Inventáře vnitřní motivace a dotazníku spokojenosti.
Očekávané výsledky: Očekává se, že intervenční skupina prokáže lepší kvalitu života, větší motivaci k cvičení a větší adherenci k léčbě. Také se očekává, že se prokáže, že exergames jsou životaschopným nástrojem, který je pacienty přijímán a lze jej začlenit do programů fyzioterapie duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
- University of Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 65 let.
- Klinická diagnóza duševní poruchy.
- Psychofarmakologická stabilita po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením.
- Schopnost vykonávat lehkou až středně intenzivní fyzickou aktivitu.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké psychiatrické diagnózy s psychotickou složkou nebo vysokým rizikem sebevraždy.
- Neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které omezují bezpečné provádění cvičení.
- Aktivní užívání návykových látek, které narušuje intervenci.
- Středně těžké až těžké kognitivní postižení.
- Nedávná účast (<3 měsíce) v jiných intervenčních studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergames
Účastníci podstoupí fyzioterapii založenou na aktivních videohrách s využitím konzole Nintendo Switch, přičemž hry budou vybrány pro jejich schopnost podporovat fyzickou aktivitu:
|
Tato skupina bude pokračovat v provádění obvyklé intervence, která byla naplánována.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
Tato skupina bude pokračovat v provádění obvyklého zásahu
|
Účastníci absolvují fyzioterapii založenou na aktivních videohrách pomocí konzole Nintendo Switch, přičemž hry budou vybrány podle jejich schopnosti podporovat fyzickou aktivitu, po dobu 4 týdnů, 2 sezení/týden, 40 minut:<\/p>
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života: Světová zdravotnická organizace Kvalita života - BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 1. den, 15. den a 29. den
|
WHOQOL-BREF je dotazník vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací k hodnocení vnímané kvality života.
Je to zkrácená verze WHOQOL-100 a obsahuje 26 položek, které zkoumají čtyři hlavní dimenze: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Zahrnuje také dvě obecné otázky týkající se celkového vnímání kvality života a spokojenosti se zdravím.
Je to široce používaný, platný a spolehlivý nástroj v různých populacích, který poskytuje komplexní a srovnávací pohled na blahobyt lidí v jejich životním kontextu.
Byl použit v psychiatrických populacích a ve studiích s lidmi s různými duševními poruchami a existují vědecké důkazy o jeho použití a psychometrických vlastnostech v tomto kontextu.
|
1. den, 15. den a 29. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace: Inventář vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: Den 1, den 15 a den 29
|
Inventář vnitřní motivace (IMI) je dotazník navržený k posouzení míry vnitřní motivace, kterou člověk zažívá při provádění konkrétní činnosti.
Měří klíčové psychologické faktory související s motivací, jako je zájem/potěšení, vnímaná kompetence, úsilí, vnímaná hodnota nebo užitečnost úkolu, tlak/stres a prožitek volby nebo autonomie.
Je to široce používaný nástroj ve studiích motivace, učení a adherence k intervenčním programům, protože poskytuje vhled do toho, které aspekty činnosti podporují zapojení a vytrvalost účastníků.
IMI byl také používán u psychiatrických populací a ve studiích souvisejících s duševním zdravím.
|
Den 1, den 15 a den 29
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Den 1, den 15 a den 29
|
Vlastní deník
|
Den 1, den 15 a den 29
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Duševní poruchy
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Farmaceutické přípravky
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Technologie, farmaceutické
- Cvičení
- Kontrolní skupiny
- Formy dávkování
- Exergaming
Další identifikační čísla studie
- MENTALHEALTH2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor