- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387757
Exergames en santé mentale (PHYSIOGAME)
Efficacité d'une intervention de kinésithérapie utilisant des exergames en santé mentale
Les troubles de santé mentale et liés au stress ont un impact croissant sur le fonctionnement physique, la motivation et la participation aux activités quotidiennes. Plusieurs études indiquent que l'intégration de la physiothérapie dans les programmes de santé mentale améliore l'état fonctionnel, réduit les symptômes physiques associés (fatigue, tension musculaire, somatisation) et favorise la régulation émotionnelle par le mouvement. Cependant, sa mise en œuvre dans les services cliniques reste limitée. Ce projet propose d'évaluer l'efficacité d'un programme innovant de physiothérapie axé sur la santé mentale utilisant des jeux vidéo actifs (exergames) sur la plateforme Nintendo Switch, un outil accessible et motivant pouvant être adapté au niveau fonctionnel de chaque patient.
Objectif : Déterminer si un programme structuré de physiothérapie basé sur des exergames favorise l'exercice physique, améliore la qualité de vie et augmente l'adhésion thérapeutique chez les patients atteints de maladie mentale.
Méthodes : Une étude pilote expérimentale sera menée, mettant en œuvre une intervention sur 4 semaines, avec 2 séances par semaine d'une durée de 40 minutes. Les participants (n=12) seront assignés à un groupe d'intervention (exergames avec Nintendo Switch) ou à un groupe témoin (routine habituelle). La qualité de vie, la motivation et l'adhésion thérapeutique seront évaluées à l'aide du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - version abrégée (WHOQOL-BREF), de l'Inventaire de motivation intrinsèque et d'un questionnaire de satisfaction.
Résultats attendus : Le groupe d'intervention devrait présenter une meilleure qualité de vie, une plus grande motivation à l'exercice et une plus grande adhésion au traitement. Il est également attendu de démontrer que les exergames sont un outil viable, accepté par les patients et pouvant être intégré dans les programmes de physiothérapie en santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- University of Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Diagnostic clinique de maladie mentale.
- Stabilité psychopharmacologique pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion.
- Capacité à réaliser un exercice physique léger à modéré.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Diagnostics psychiatriques sévères avec implication psychotique ou risque élevé de suicide.
- Affections neurologiques ou musculo-squelettiques limitant la pratique sécuritaire de l'exercice.
- Consommation active de substances interférant avec l'intervention.
- Déficience cognitive modérée à sévère.
- Participation récente (<3 mois) à d'autres études d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exergames
Les participants suivront une thérapie physique basée sur des jeux vidéo actifs utilisant la Nintendo Switch, avec des jeux sélectionnés pour leur capacité à promouvoir l'activité physique :
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Ce groupe continuera à effectuer l'intervention habituelle qui a été programmée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Conventionnel
Ce groupe continuera à mettre en œuvre l'intervention habituelle
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Les participants suivront une thérapie physique basée sur des jeux vidéo actifs utilisant la Nintendo Switch, avec des jeux sélectionnés pour leur capacité à promouvoir l'activité physique, à raison de 2 séances/semaine, 40 minutes, pendant 4 semaines :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie : Organisation mondiale de la Santé Qualité de Vie - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Jour 1, jour 15 et jour 29
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire développé par l'Organisation mondiale de la Santé pour évaluer la qualité de vie perçue.
Il s'agit d'une version abrégée du WHOQOL-100 et contient 26 items qui explorent quatre dimensions principales : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la perception globale de la qualité de vie et la satisfaction en matière de santé.
C'est un instrument largement utilisé, valide et fiable dans différentes populations, fournissant une vue complète et comparative du bien-être des personnes dans leur contexte de vie.
Il a été utilisé dans des populations psychiatriques et dans des études avec des personnes atteintes de divers troubles mentaux, et il existe des preuves scientifiques de son utilisation et de ses propriétés psychométriques dans ce contexte.
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Jour 1, jour 15 et jour 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation : Inventaire de Motivation Intrinsèque (IMI)
Délai: Jour 1, jour 15 et jour 29
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L'Inventaire de Motivation Intrinsèque (IMI) est un questionnaire conçu pour évaluer le degré de motivation intrinsèque qu'une personne ressent lorsqu'elle effectue une activité spécifique.
Il mesure des facteurs psychologiques clés liés à la motivation, tels que l'intérêt/plaisir, la compétence perçue, l'effort, la valeur ou l'utilité perçue de la tâche, la pression/le stress, et l'expérience du choix ou de l'autonomie.
C'est un outil largement utilisé dans les études sur la motivation, l'apprentissage et l'adhésion aux programmes d'intervention, car il donne un aperçu des aspects d'une activité qui favorisent l'engagement et la persévérance des participants.
L'IMI a également été utilisé auprès de populations psychiatriques et dans des études liées à la santé mentale.
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Jour 1, jour 15 et jour 29
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Effets indésirables
Délai: Jour 1, jour 15 et jour 29
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Auto-journal
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Jour 1, jour 15 et jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Les troubles mentaux
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Préparations pharmaceutiques
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Technologie, pharmaceutique
- Exercice
- Groupes de contrôle
- Formulaires de dosage
- Exergaming
Autres numéros d'identification d'étude
- MENTALHEALTH2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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