- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387757
Eksergames i psykisk helse (PHYSIOGAME)
Effektiviteten av en fysioterapeutisk intervensjon som bruker exergames i psykisk helse
Mental helse og stressrelaterte lidelser har en økende innvirkning på fysisk funksjon, motivasjon og deltakelse i daglige aktiviteter. Flere studier indikerer at integrering av fysioterapi i mentalhelseprogrammer forbedrer funksjonsstatus, reduserer assosierte fysiske symptomer (tretthet, muskelspenning, somatisering) og fremmer emosjonell regulering gjennom bevegelse. Imidlertid er implementeringen i kliniske tjenester fortsatt begrenset. Dette prosjektet foreslår å evaluere effektiviteten av et innovativt mentalhelseorientert fysioterapiprogram som bruker aktive videospill (exergames) på Nintendo Switch-plattformen, et tilgjengelig, motiverende verktøy som kan tilpasses hver pasients funksjonsnivå.
Mål: Å fastslå om et strukturert fysioterapiprogram basert på exergames fremmer fysisk trening, forbedrer livskvalitet og øker terapeutisk overholdelse hos pasienter med psykisk sykdom.
Metoder: Et eksperimentelt pilotstudie vil bli gjennomført, med implementering av en intervensjon over 4 uker, med 2 økter per uke som varer 40 minutter. Deltakere (n=12) vil bli tildelt en intervensjonsgruppe (exergames med Nintendo Switch) eller en kontrollgruppe (vanlig rutine). Livskvalitet, motivasjon og terapeutisk overholdelse vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitets-spørreskjema - BREF (WHOQOL-BREF), Intrinsic Motivation Inventory og et tilfredshetsspørreskjema.
Forventede resultater: Intervensjonsgruppen forventes å vise bedre livskvalitet, større motivasjon for trening og større overholdelse av behandling. Det forventes også å demonstrere at exergames er et gjennomførbart verktøy, akseptert av pasienter og innlemmet i mentalhelse fysioterapiprogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 65 år.
- Klinisk diagnose av psykisk sykdom.
- Psykofarmakologisk stabilitet i minst 4 uker før inkludering.
- Evne til å utføre lett-moderat fysisk trening.
- Skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiatriske diagnoser med psykotisk involvering eller høyt selvmordsrisiko.
- Neurologiske eller muskelskjeletttilstander som begrenser trygg utøvelse av trening.
- Aktiv rusmiddelbruk som forstyrrer intervensjonen.
- Moderat-alvorlig kognitiv svikt.
- Nylig deltakelse (<3 måneder) i andre intervensjonsstudier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergames
Deltakere vil gjennomgå fysioterapi basert på aktive videospill ved bruk av Nintendo Switch, med spill utvalgt for deres evne til å fremme fysisk aktivitet:
|
Denne gruppen vil fortsette å utføre den vanlige intervensjonen som er planlagt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Denne gruppen vil fortsette å utføre den vanlige intervensjonen
|
Deltakerne vil gjennomgå fysioterapi basert på aktive videospill ved bruk av Nintendo Switch, med spill valgt for deres evne til å fremme fysisk aktivitet, i 2 økter/uke, 40 minutter, i 4 uker:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Verdens helseorganisasjons Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
WHOQOL-BREF er et spørreskjema utviklet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere opplevd livskvalitet.
Det er en forkortet versjon av WHOQOL-100 og inneholder 26 elementer som utforsker fire hoveddimensjoner: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Det inkluderer også to generelle spørsmål om den generelle oppfatningen av livskvalitet og tilfredshet med helse.
Det er et mye brukt, gyldig og pålitelig instrument i ulike populasjoner, som gir et omfattende og sammenlignende syn på menneskers velvære i deres livssammenheng.
Det har blitt brukt i psykiatriske populasjoner og i studier med personer med ulike psykiske lidelser, og det finnes vitenskapelig dokumentasjon for dets bruk og psykometriske egenskaper i denne sammenhengen.
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon: Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) er et spørreskjema utviklet for å vurdere graden av indre motivasjon en person opplever når de utfører en spesifikk aktivitet.
Det måler viktige psykologiske faktorer knyttet til motivasjon, som interesse/glede, opplevd kompetanse, innsats, opplevd verdi eller nytte av oppgaven, press/stress og opplevelse av valg eller autonomi.
Det er et mye brukt verktøy i studier av motivasjon, læring og oppfølging av intervensjonsprogrammer, da det gir innsikt i hvilke aspekter av en aktivitet som fremmer deltakernes engasjement og utholdenhet.
IMI har også blitt brukt i psykiatriske populasjoner og i studier relatert til mental helse.
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Selvdagbok
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Psykiske lidelser
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Farmasøytiske preparater
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Teknologi, farmasøytisk
- Øvelse
- Kontrollgrupper
- Doseringsformer
- Eksergaming
Andre studie-ID-numre
- MENTALHEALTH2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .