- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387757
Exergames inom mental hälsa (PHYSIOGAME)
Effektiviteten av en fysioterapiintervention med exergames inom mental hälsa
Psykisk hälsa och stressrelaterade störningar har en växande inverkan på fysisk funktion, motivation och deltagande i dagliga aktiviteter. Flera studier indikerar att integrering av fysioterapi i psykiska hälsoprogram förbättrar funktionell status, minskar associerade fysiska symptom (trötthet, muskelspänning, somatisering) och främjar känslomässig reglering genom rörelse. Dess implementering i kliniska tjänster förblir dock begränsad. Detta projekt föreslår att utvärdera effektiviteten av ett innovativt psykisk hälsa-orienterat fysioterapiprogram som använder aktiva videospel (exergames) på Nintendo Switch-plattformen, ett tillgängligt, motiverande verktyg som kan anpassas till varje patients funktionsnivå.
Mål: Att avgöra om ett strukturerat fysioterapiprogram baserat på exergames främjar fysisk träning, förbättrar livskvalitet och ökar terapeutisk följsamhet hos patienter med psykisk sjukdom.
Metoder: En experimentell pilotstudie kommer att genomföras, med en intervention över 4 veckor, med 2 sessioner per vecka som varar 40 minuter. Deltagare (n=12) kommer att tilldelas en interventionsgrupp (exergames med Nintendo Switch) eller en kontrollgrupp (vanlig rutin). Livskvalitet, motivation och terapeutisk följsamhet kommer att bedömas med hjälp av WHO:s livskvalitetsenkät - BREF (WHOQOL-BREF), Intrinsic Motivation Inventory och en tillfredsställelseenkät.
Förväntade resultat: Interventionsgruppen förväntas visa bättre livskvalitet, större motivation att träna och större följsamhet till behandling. Det förväntas också visa att exergames är ett genomförbart verktyg, accepterat av patienter och införbart i fysioterapiprogram för psykisk hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 65 års ålder.
- Klinisk diagnos av psykisk sjukdom.
- Psykofarmakologisk stabilitet i minst 4 veckor före inkludering.
- Förmåga att utföra lätt-måttlig fysisk träning.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga psykiatriska diagnoser med psykotisk inblandning eller hög suicidrisk.
- Neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som begränsar säker utövning av träning.
- Aktivt substansmissbruk som stör interventionen.
- Måttlig till svår kognitiv nedsättning.
- Nyligt deltagande (<3 månader) i andra interventionsstudier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergames
Deltagarna kommer att genomgå fysioterapi baserad på aktiva videospel med Nintendo Switch, med spel utvalda för deras förmåga att främja fysisk aktivitet:
|
Denna grupp kommer att fortsätta att utföra den vanliga interventionen som har schemalagts.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell
Denna grupp kommer att fortsätta att genomföra den vanliga interventionen
|
Deltagarna kommer att genomgå fysioterapi baserad på aktiva videospel med hjälp av Nintendo Switch, med spel utvalda för deras förmåga att främja fysisk aktivitet, i 2 sessioner/vecka, 40 minuter, under 4 veckor:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Dag 1, dag 15 och dag 29
|
WHOQOL-BREF är ett frågeformulär utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma upplevd livskvalitet.
Det är en förkortad version av WHOQOL-100 och innehåller 26 frågor som utforskar fyra huvuddimensioner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Den inkluderar också två allmänna frågor om den övergripande uppfattningen av livskvalitet och tillfredsställelse med hälsan.
Det är ett brett använt, giltigt och tillförlitligt instrument i olika populationer, som ger en heltäckande och jämförande bild av människors välbefinnande i deras livssammanhang.
Det har använts i psykiatriska populationer och i studier med personer med olika psykiska störningar, och det finns vetenskapliga bevis för dess användning och psykometriska egenskaper i detta sammanhang.
|
Dag 1, dag 15 och dag 29
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation: Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Dag 1, dag 15 och dag 29
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) är ett frågeformulär utformat för att bedöma graden av inre motivation en person upplever när de utför en specifik aktivitet.
Det mäter viktiga psykologiska faktorer relaterade till motivation, såsom intresse/glädje, upplevd kompetens, ansträngning, upplevt värde eller användbarhet av uppgiften, tryck/stress och erfarenhet av val eller autonomi.
Det är ett mycket använt verktyg i studier om motivation, lärande och följsamhet till interventionsprogram, eftersom det ger insikt i vilka aspekter av en aktivitet som främjar deltagarnas engagemang och uthållighet.
IMI har också använts i psykiatriska populationer och i studier relaterade till psykisk hälsa.
|
Dag 1, dag 15 och dag 29
|
|
Biverkningar
Tidsram: Dag 1, dag 15 och dag 29
|
Självdagbok
|
Dag 1, dag 15 och dag 29
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Mentala störningar
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Farmaceutiska förberedelser
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Teknik, läkemedel
- Utöva
- Kontrollgrupper
- Doseringsformer
- Exergaming
Andra studie-ID-nummer
- MENTALHEALTH2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .