- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387757
Exergames i mental sundhed (PHYSIOGAME)
Effektiviteten af en fysioterapi-intervention ved brug af exergames i mental sundhed
Mental sundhed og stressrelaterede lidelser har en stigende indvirkning på fysisk funktionsevne, motivation og deltagelse i daglige aktiviteter. Flere undersøgelser viser, at integration af fysioterapi i mental sundhedsprogrammer forbedrer funktionel status, reducerer tilknyttede fysiske symptomer (træthed, muskelspændinger, somatisering) og fremmer følelsesmæssig regulering gennem bevægelse. Implementeringen i kliniske tjenester forbliver dog begrænset. Dette projekt foreslår at evaluere effektiviteten af et innovativt mental sundhedsorienteret fysioterapiprogram ved brug af aktive videospil (exergames) på Nintendo Switch-platformen, et tilgængeligt, motiverende værktøj, der kan tilpasses til hver patients funktionsniveau.
Formål: At afgøre, om et struktureret fysioterapiprogram baseret på exergames fremmer fysisk motion, forbedrer livskvalitet og øger terapeutisk overholdelse hos patienter med psykisk sygdom.
Metoder: Der vil blive gennemført en eksperimentel pilotundersøgelse med implementering af en intervention over 4 uger med 2 sessioner om ugen på 40 minutter. Deltagere (n=12) vil blive tildelt til en interventionsgruppe (exergames med Nintendo Switch) eller en kontrolgruppe (sædvanlig rutine). Livskvalitet, motivation og terapeutisk overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af WHO's livskvalitetsspørgeskema - BREF (WHOQOL-BREF), Intrinsic Motivation Inventory og et tilfredshedsspørgeskema.
Forventede resultater: Interventionsgruppen forventes at vise bedre livskvalitet, større motivation til motion og større overholdelse af behandling. Det forventes også at påvise, at exergames er et anvendeligt værktøj, accepteret af patienter og indarbejdeligt i mental sundheds fysioterapiprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 65 år.
- Klinisk diagnose af psykisk sygdom.
- Psykofarmakologisk stabilitet i mindst 4 uger før inddeling.
- Evne til at udføre let til moderat fysisk træning.
- Skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige psykiatriske diagnoser med psykotisk involvering eller høj selvmordsrisiko.
- Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der begrænser sikker udførelse af træning.
- Aktivt stofmisbrug, der forstyrrer interventionen.
- Moderat til svær kognitiv svækkelse.
- Nylig deltagelse (<3 måneder) i andre interventionsstudier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergames
Deltagerne vil gennemgå fysioterapi baseret på aktive videospil ved hjælp af Nintendo Switch, med spil udvalgt for deres evne til at fremme fysisk aktivitet:
|
Denne gruppe vil fortsætte med at udføre den sædvanlige intervention, der er planlagt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Denne gruppe vil fortsætte med at gennemføre den sædvanlige intervention
|
Deltagerne vil gennemgå fysioterapi baseret på aktive videospil med Nintendo Switch, hvor spil er udvalgt for deres evne til at fremme fysisk aktivitet, i 2 sessioner/uge, 40 minutter, i 4 uger:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
WHOQOL-BREF er et spørgeskema udviklet af Verdenssundhedsorganisationen til at vurdere opfattet livskvalitet.
Det er en forkortet version af WHOQOL-100 og indeholder 26 emner, der udforsker fire hoveddimensioner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Det omfatter også to generelle spørgsmål om den overordnede opfattelse af livskvalitet og tilfredshed med sundhed.
Det er et bredt anvendt, gyldigt og pålideligt instrument i forskellige befolkningsgrupper, som giver et omfattende og sammenligneligt syn på menneskers velvære i deres livskontekst.
Det er blevet brugt i psykiatriske populationer og i studier med mennesker med forskellige psykiske lidelser, og der er videnskabelig evidens for dets anvendelse og psykometriske egenskaber i denne sammenhæng.
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation: Intrinsisk Motivationsinventar (IMI)
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) er et spørgeskema designet til at vurdere graden af indre motivation, som en person oplever, når de udfører en specifik aktivitet.
Det måler vigtige psykologiske faktorer relateret til motivation, såsom interesse/glæde, opfattet kompetence, indsats, opfattet værdi eller nyttighed af opgaven, pres/stress og oplevelsen af valg eller autonomi.
Det er et bredt anvendt værktøj i studier af motivation, læring og overholdelse af interventionsprogrammer, da det giver indsigt i, hvilke aspekter af en aktivitet der fremmer deltagernes engagement og vedholdenhed.
IMI er også blevet anvendt i psykiatriske populationer og i studier relateret til mental sundhed.
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Selvdagbog
|
Dag 1, dag 15 og dag 29
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Psykiske lidelser
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Farmaceutiske præparater
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Teknologi, farmaceutisk
- Øvelse
- Kontrolgrupper
- Doseringsformer
- Exergaming
Andre undersøgelses-id-numre
- MENTALHEALTH2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater