- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387757
Exergames en Salud Mental (PHYSIOGAME)
Efectividad de una Intervención de Fisioterapia Utilizando Exergames en Salud Mental
Los trastornos de salud mental y relacionados con el estrés tienen un impacto creciente en el funcionamiento físico, la motivación y la participación en actividades diarias. Varios estudios indican que integrar la fisioterapia en programas de salud mental mejora el estado funcional, reduce los síntomas físicos asociados (fatiga, tensión muscular, somatización) y promueve la regulación emocional a través del movimiento. Sin embargo, su implementación en servicios clínicos sigue siendo limitada. Este proyecto propone evaluar la efectividad de un programa innovador de fisioterapia orientado a la salud mental utilizando videojuegos activos (exergames) en la plataforma Nintendo Switch, una herramienta accesible y motivadora que puede adaptarse al nivel funcional de cada paciente.
Objetivo: Determinar si un programa estructurado de fisioterapia basado en exergames promueve el ejercicio físico, mejora la calidad de vida y aumenta la adherencia terapéutica en pacientes con enfermedad mental.
Métodos: Se realizará un estudio piloto experimental, implementando una intervención durante 4 semanas, con 2 sesiones por semana de 40 minutos de duración. Los participantes (n=12) serán asignados a un grupo de intervención (exergames con Nintendo Switch) o a un grupo de control (rutina habitual). La calidad de vida, la motivación y la adherencia terapéutica se evaluarán utilizando el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF), el Inventario de Motivación Intrínseca y un cuestionario de satisfacción.
Resultados esperados: Se espera que el grupo de intervención muestre una mejor calidad de vida, una mayor motivación para el ejercicio y una mayor adherencia al tratamiento. También se espera demostrar que los exergames son una herramienta viable, aceptada por los pacientes e incorporable en programas de fisioterapia de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- University of Salamanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años de edad.
- Diagnóstico clínico de enfermedad mental.
- Estabilidad psicofarmacológica durante al menos 4 semanas antes del reclutamiento.
- Capacidad para realizar ejercicio físico ligero-moderado.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Diagnósticos psiquiátricos graves con implicación psicótica o alto riesgo de suicidio.
- Afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que limiten la práctica segura del ejercicio.
- Consumo activo de sustancias que interfiera con la intervención.
- Deterioro cognitivo moderado-grave.
- Participación reciente (<3 meses) en otros estudios de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exergames
Los participantes realizarán terapia física basada en videojuegos activos utilizando la Nintendo Switch, con juegos seleccionados por su capacidad para promover la actividad física:
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Este grupo continuará realizando la intervención habitual que ha programado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Convencional
Este grupo continuará llevando a cabo la intervención habitual
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Los participantes realizarán fisioterapia basada en videojuegos activos utilizando la Nintendo Switch, con juegos seleccionados por su capacidad para promover la actividad física, durante 2 sesiones/semana, 40 minutos, durante 4 semanas:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida percibida.
Es una versión abreviada del WHOQOL-100 y contiene 26 ítems que exploran cuatro dimensiones principales: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno.
También incluye dos preguntas generales sobre la percepción global de la calidad de vida y la satisfacción con la salud.
Es un instrumento ampliamente utilizado, válido y fiable en diferentes poblaciones, que proporciona una visión integral y comparativa del bienestar de las personas en su contexto vital.
Se ha utilizado en poblaciones psiquiátricas y en estudios con personas con diversos trastornos mentales, y existe evidencia científica de su uso y propiedades psicométricas en este contexto.
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Día 1, día 15 y día 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación: Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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El Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) es un cuestionario diseñado para evaluar el grado de motivación intrínseca que una persona experimenta al realizar una actividad específica.
Mide factores psicológicos clave relacionados con la motivación, como el interés/disfrute, la competencia percibida, el esfuerzo, el valor percibido o la utilidad de la tarea, la presión/estrés y la experiencia de elección o autonomía.
Es una herramienta ampliamente utilizada en estudios de motivación, aprendizaje y adherencia a programas de intervención, ya que proporciona información sobre qué aspectos de una actividad promueven la participación y la persistencia de los participantes.
El IMI también se ha utilizado en poblaciones psiquiátricas y en estudios relacionados con la salud mental.
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Día 1, día 15 y día 29
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Diario personal
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Día 1, día 15 y día 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Desordenes mentales
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Preparaciones farmacéuticas
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Tecnología, farmacéutica
- Ejercicio
- Grupos de control
- Formas de dosificación
- Exergaming
Otros números de identificación del estudio
- MENTALHEALTH2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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