Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergames w zdrowiu psychicznym (PHYSIOGAME)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Inés Llamas-Ramos, University of Salamanca

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej z wykorzystaniem gier egzergamingowych w zdrowiu psychicznym

Zaburzenia zdrowia psychicznego i związane ze stresem mają coraz większy wpływ na funkcjonowanie fizyczne, motywację i udział w codziennych czynnościach. Kilka badań wskazuje, że włączenie fizjoterapii do programów zdrowia psychicznego poprawia stan funkcjonalny, zmniejsza związane z tym objawy fizyczne (zmęczenie, napięcie mięśni, somatyzację) oraz sprzyja regulacji emocjonalnej poprzez ruch. Jednak jego wdrożenie w usługach klinicznych pozostaje ograniczone. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnego programu fizjoterapii ukierunkowanego na zdrowie psychiczne, wykorzystującego aktywne gry wideo (exergames) na platformie Nintendo Switch, dostępnego, motywującego narzędzia, które można dostosować do poziomu funkcjonalnego każdego pacjenta.

Cel: Określenie, czy ustrukturyzowany program fizjoterapii oparty na exergames promuje aktywność fizyczną, poprawia jakość życia i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami psychicznymi.

Metody: Przeprowadzone zostanie pilotażowe badanie eksperymentalne, wdrażające interwencję przez 4 tygodnie, z 2 sesjami w tygodniu trwającymi 40 minut. Uczestnicy (n=12) zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (exergames z Nintendo Switch) lub grupy kontrolnej (zwykła rutyna). Jakość życia, motywację i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oceniono za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego Jakości Życia - BREF (WHOQOL-BREF), Inwentarza Motywacji Wewnętrznej oraz kwestionariusza satysfakcji.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że grupa interwencyjna wykazuje lepszą jakość życia, większą motywację do ćwiczeń i większe przestrzeganie leczenia. Oczekuje się również, że exergames okażą się wykonalnym narzędziem, akceptowanym przez pacjentów i możliwym do włączenia do programów fizjoterapii zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
  • Kliniczna diagnoza choroby psychicznej.
  • Stabilność psychofarmakologiczna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Zdolność do wykonywania lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie rozpoznania psychiatryczne z udziałem psychotycznym lub wysokim ryzykiem samobójczym.
  • Stan neurologiczny lub układu mięśniowo-szkieletowego, który ogranicza bezpieczne wykonywanie ćwiczeń.
  • Aktywne używanie substancji, które zakłóca interwencję.
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Niedawne uczestnictwo (<3 miesięcy) w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exergames

Uczestnicy będą poddawani fizjoterapii opartej na aktywnych grach wideo z wykorzystaniem konsoli Nintendo Switch, z grami wybranymi ze względu na ich zdolność do promowania aktywności fizycznej:

  • Ring Fit Adventure (trening z przewodnikiem, zintegrowane ćwiczenia oddechowe).
  • Nintendo Switch Sports (ogólny ruch, koordynacja).
  • Just Dance (motywacyjna aktywacja układu krążenia).
Ta grupa będzie kontynuować zwykłą interwencję, która została zaplanowana.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Konwencjonalny
Ta grupa będzie kontynuować zwykłą interwencję

Uczestnicy będą poddawani fizjoterapii opartej na aktywnych grach wideo przy użyciu konsoli Nintendo Switch, z grami wybranymi ze względu na ich zdolność do promowania aktywności fizycznej, przez 2 sesje/tydzień, 40 minut, przez 4 tygodnie:

  • Ring Fit Adventure (trening prowadzony, zintegrowane oddychanie).
  • Nintendo Switch Sports (ogólny ruch, koordynacja).
  • Just Dance (motywacyjna aktywacja układu sercowo-naczyniowego).
Inne nazwy:
  • Exergames z Nintendo Switch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia - BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
WHOQOL-BREF to kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia do oceny postrzeganej jakości życia. Jest to skrócona wersja WHOQOL-100 i zawiera 26 pozycji, które badają cztery główne wymiary: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące ogólnego postrzegania jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Jest to szeroko stosowane, trafne i rzetelne narzędzie w różnych populacjach, zapewniające kompleksowy i porównawczy obraz dobrostanu ludzi w ich kontekście życiowym. Był stosowany w populacjach psychiatrycznych oraz w badaniach z osobami z różnymi zaburzeniami psychicznymi, a istnieją naukowe dowody na jego zastosowanie i właściwości psychometryczne w tym kontekście.
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja: Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
Kwestionariusz Intrinsic Motivation Inventory (IMI) to narzędzie służące do oceny stopnia motywacji wewnętrznej, jaką osoba doświadcza podczas wykonywania określonej aktywności. Mierzy kluczowe czynniki psychologiczne związane z motywacją, takie jak zainteresowanie/przyjemność, postrzegana kompetencja, wysiłek, postrzegana wartość lub użyteczność zadania, presja/stres oraz doświadczenie wyboru lub autonomii. Jest to powszechnie stosowane narzędzie w badaniach nad motywacją, uczeniem się i przestrzeganiem programów interwencyjnych, ponieważ zapewnia wgląd w to, które aspekty aktywności promują zaangażowanie i wytrwałość uczestników. IMI był również stosowany w populacjach psychiatrycznych oraz w badaniach związanych ze zdrowiem psychicznym.
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
Dziennik samopoczucia
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj