- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387757
Exergames w zdrowiu psychicznym (PHYSIOGAME)
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej z wykorzystaniem gier egzergamingowych w zdrowiu psychicznym
Zaburzenia zdrowia psychicznego i związane ze stresem mają coraz większy wpływ na funkcjonowanie fizyczne, motywację i udział w codziennych czynnościach. Kilka badań wskazuje, że włączenie fizjoterapii do programów zdrowia psychicznego poprawia stan funkcjonalny, zmniejsza związane z tym objawy fizyczne (zmęczenie, napięcie mięśni, somatyzację) oraz sprzyja regulacji emocjonalnej poprzez ruch. Jednak jego wdrożenie w usługach klinicznych pozostaje ograniczone. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnego programu fizjoterapii ukierunkowanego na zdrowie psychiczne, wykorzystującego aktywne gry wideo (exergames) na platformie Nintendo Switch, dostępnego, motywującego narzędzia, które można dostosować do poziomu funkcjonalnego każdego pacjenta.
Cel: Określenie, czy ustrukturyzowany program fizjoterapii oparty na exergames promuje aktywność fizyczną, poprawia jakość życia i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z chorobami psychicznymi.
Metody: Przeprowadzone zostanie pilotażowe badanie eksperymentalne, wdrażające interwencję przez 4 tygodnie, z 2 sesjami w tygodniu trwającymi 40 minut. Uczestnicy (n=12) zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (exergames z Nintendo Switch) lub grupy kontrolnej (zwykła rutyna). Jakość życia, motywację i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oceniono za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego Jakości Życia - BREF (WHOQOL-BREF), Inwentarza Motywacji Wewnętrznej oraz kwestionariusza satysfakcji.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że grupa interwencyjna wykazuje lepszą jakość życia, większą motywację do ćwiczeń i większe przestrzeganie leczenia. Oczekuje się również, że exergames okażą się wykonalnym narzędziem, akceptowanym przez pacjentów i możliwym do włączenia do programów fizjoterapii zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
- University of Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
- Kliniczna diagnoza choroby psychicznej.
- Stabilność psychofarmakologiczna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
- Zdolność do wykonywania lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie rozpoznania psychiatryczne z udziałem psychotycznym lub wysokim ryzykiem samobójczym.
- Stan neurologiczny lub układu mięśniowo-szkieletowego, który ogranicza bezpieczne wykonywanie ćwiczeń.
- Aktywne używanie substancji, które zakłóca interwencję.
- Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
- Niedawne uczestnictwo (<3 miesięcy) w innych badaniach interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exergames
Uczestnicy będą poddawani fizjoterapii opartej na aktywnych grach wideo z wykorzystaniem konsoli Nintendo Switch, z grami wybranymi ze względu na ich zdolność do promowania aktywności fizycznej:
|
Ta grupa będzie kontynuować zwykłą interwencję, która została zaplanowana.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny
Ta grupa będzie kontynuować zwykłą interwencję
|
Uczestnicy będą poddawani fizjoterapii opartej na aktywnych grach wideo przy użyciu konsoli Nintendo Switch, z grami wybranymi ze względu na ich zdolność do promowania aktywności fizycznej, przez 2 sesje/tydzień, 40 minut, przez 4 tygodnie:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia - BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
WHOQOL-BREF to kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia do oceny postrzeganej jakości życia.
Jest to skrócona wersja WHOQOL-100 i zawiera 26 pozycji, które badają cztery główne wymiary: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące ogólnego postrzegania jakości życia i zadowolenia ze zdrowia.
Jest to szeroko stosowane, trafne i rzetelne narzędzie w różnych populacjach, zapewniające kompleksowy i porównawczy obraz dobrostanu ludzi w ich kontekście życiowym.
Był stosowany w populacjach psychiatrycznych oraz w badaniach z osobami z różnymi zaburzeniami psychicznymi, a istnieją naukowe dowody na jego zastosowanie i właściwości psychometryczne w tym kontekście.
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja: Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Kwestionariusz Intrinsic Motivation Inventory (IMI) to narzędzie służące do oceny stopnia motywacji wewnętrznej, jaką osoba doświadcza podczas wykonywania określonej aktywności.
Mierzy kluczowe czynniki psychologiczne związane z motywacją, takie jak zainteresowanie/przyjemność, postrzegana kompetencja, wysiłek, postrzegana wartość lub użyteczność zadania, presja/stres oraz doświadczenie wyboru lub autonomii.
Jest to powszechnie stosowane narzędzie w badaniach nad motywacją, uczeniem się i przestrzeganiem programów interwencyjnych, ponieważ zapewnia wgląd w to, które aspekty aktywności promują zaangażowanie i wytrwałość uczestników.
IMI był również stosowany w populacjach psychiatrycznych oraz w badaniach związanych ze zdrowiem psychicznym.
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Dziennik samopoczucia
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zaburzenia psychiczne
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Przygotowania farmaceutyczne
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Technologia, farmaceutyka
- Ćwiczenia
- Grupy kontrolne
- Formy dawkowania
- Exergaming
Inne numery identyfikacyjne badania
- MENTALHEALTH2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone