- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387757
Экзергеймы в психическом здоровье (PHYSIOGAME)
Эффективность физиотерапевтического вмешательства с использованием экзергеймов в области психического здоровья
Психическое здоровье и стресс-связанные расстройства оказывают растущее влияние на физическое функционирование, мотивацию и участие в повседневной деятельности. Несколько исследований указывают, что интеграция физиотерапии в программы психического здоровья улучшает функциональное состояние, уменьшает связанные физические симптомы (усталость, мышечное напряжение, соматизацию) и способствует эмоциональной регуляции через движение. Однако её внедрение в клинические услуги остаётся ограниченным. Этот проект предлагает оценить эффективность инновационной программы физиотерапии, ориентированной на психическое здоровье, с использованием активных видеоигр (экзергеймов) на платформе Nintendo Switch — доступного, мотивирующего инструмента, который можно адаптировать к функциональному уровню каждого пациента.
Цель: определить, способствует ли структурированная программа физиотерапии на основе экзергеймов физическим упражнениям, улучшает качество жизни и повышает терапевтическую приверженность у пациентов с психическими заболеваниями.
Методы: будет проведено экспериментальное пилотное исследование с внедрением вмешательства в течение 4 недель, с 2 сеансами в неделю продолжительностью 40 минут. Участники (n=12) будут распределены в группу вмешательства (экзергеймы с Nintendo Switch) или контрольную группу (обычный режим). Качество жизни, мотивация и терапевтическая приверженность будут оценены с использованием опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни - краткая версия (WHOQOL-BREF), Опросника внутренней мотивации и анкеты удовлетворённости.
Ожидаемые результаты: ожидается, что группа вмешательства покажет лучшее качество жизни, большую мотивацию к упражнениям и большую приверженность лечению. Также ожидается, что будет продемонстрировано, что экзергеймы являются жизнеспособным инструментом, принимаемым пациентами и пригодным для включения в программы физиотерапии психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Клинический диагноз психического заболевания.
- Психофармакологическая стабильность в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
- Способность выполнять легкие-умеренные физические упражнения.
- Письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелые психиатрические диагнозы с психотической симптоматикой или высоким риском суицида.
- Неврологические или опорно-двигательные заболевания, ограничивающие безопасное выполнение упражнений.
- Активное употребление психоактивных веществ, мешающее проведению вмешательства.
- Умеренные-тяжелые когнитивные нарушения.
- Недавнее участие (<3 месяцев) в других интервенционных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экзергеймы
Участники будут проходить физиотерапию на основе активных видеоигр с использованием Nintendo Switch, при этом игры выбираются по их способности способствовать физической активности:
|
Эта группа продолжит выполнение обычного вмешательства, которое было запланировано.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционный
Эта группа продолжит выполнять обычное вмешательство
|
Участники будут проходить физиотерапию на основе активных видеоигр с использованием Nintendo Switch, с играми, выбранными за их способность стимулировать физическую активность, 2 сеанса в неделю по 40 минут в течение 4 недель:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: Всемирная организация здравоохранения качество жизни - краткая версия (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: День 1, день 15 и день 29
|
WHOQOL-BREF - это опросник, разработанный Всемирной организацией здравоохранения для оценки воспринимаемого качества жизни.
Это сокращённая версия WHOQOL-100, содержащая 26 пунктов, исследующих четыре основные сферы: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Также он включает два общих вопроса об общей оценке качества жизни и удовлетворённости здоровьем.
Это широко используемый, валидный и надёжный инструмент в различных популяциях, предоставляющий всесторонний и сравнительный взгляд на благополучие людей в контексте их жизни.
Он применялся в психиатрических популяциях и в исследованиях с людьми с различными психическими расстройствами, и существуют научные доказательства его использования и психометрических свойств в этом контексте.
|
День 1, день 15 и день 29
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация: Опросник внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: День 1, день 15 и день 29
|
Опросник внутренней мотивации (Intrinsic Motivation Inventory, IMI) представляет собой анкету, предназначенную для оценки степени внутренней мотивации, которую человек испытывает при выполнении определённой деятельности.
Он измеряет ключевые психологические факторы, связанные с мотивацией, такие как интерес/удовольствие, воспринимаемая компетентность, усилия, воспринимаемая ценность или полезность задачи, давление/стресс, а также опыт выбора или автономии.
Это широко используемый инструмент в исследованиях мотивации, обучения и приверженности программам вмешательства, поскольку он позволяет понять, какие аспекты деятельности способствуют вовлеченности и настойчивости участников.
IMI также использовался в психиатрических популяциях и в исследованиях, связанных с психическим здоровьем.
|
День 1, день 15 и день 29
|
|
Нежелательные эффекты
Временное ограничение: День 1, день 15 и день 29
|
Самодиагностический дневник
|
День 1, день 15 и день 29
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Психические расстройства
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Фармацевтические препараты
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Технология, фармацевтическая
- Упражнение
- Контрольные группы
- Дозировка форм
- Экспертиза
Другие идентификационные номера исследования
- MENTALHEALTH2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .