- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387757
Exergames na Saúde Mental (PHYSIOGAME)
Eficácia de uma Intervenção de Fisioterapia Utilizando Exergames em Saúde Mental
A saúde mental e as perturbações relacionadas com o stress têm um impacto crescente no funcionamento físico, na motivação e na participação em atividades diárias. Vários estudos indicam que a integração da fisioterapia em programas de saúde mental melhora o estado funcional, reduz os sintomas físicos associados (fadiga, tensão muscular, somatização) e promove a regulação emocional através do movimento. No entanto, a sua implementação nos serviços clínicos continua limitada. Este projeto propõe avaliar a eficácia de um programa inovador de fisioterapia orientado para a saúde mental, utilizando videojogos ativos (exergames) na plataforma Nintendo Switch, uma ferramenta acessível e motivadora que pode ser adaptada ao nível funcional de cada paciente.
Objetivo: Determinar se um programa estruturado de fisioterapia baseado em exergames promove o exercício físico, melhora a qualidade de vida e aumenta a adesão terapêutica em doentes com perturbações mentais.
Métodos: Será realizado um estudo piloto experimental, implementando uma intervenção ao longo de 4 semanas, com 2 sessões por semana com duração de 40 minutos. Os participantes (n=12) serão distribuídos por um grupo de intervenção (exergames com Nintendo Switch) ou um grupo de controlo (rotina habitual). A qualidade de vida, a motivação e a adesão terapêutica serão avaliadas através do questionário World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF), do Inventário de Motivação Intrínseca e de um questionário de satisfação.
Resultados esperados: Espera-se que o grupo de intervenção apresente melhor qualidade de vida, maior motivação para o exercício e maior adesão ao tratamento. Espera-se também demonstrar que os exergames são uma ferramenta viável, aceite pelos doentes e incorporável em programas de fisioterapia para a saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos entre os 18 e os 65 anos de idade.
- Diagnóstico clínico de doença mental.
- Estabilidade psicofarmacológica durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição.
- Capacidade para realizar exercício físico ligeiro a moderado.
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diagnósticos psiquiátricos graves com envolvimento psicótico ou alto risco de suicídio.
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas que limitem a prática segura de exercício.
- Uso ativo de substâncias que interfira com a intervenção.
- Comprometimento cognitivo moderado a grave.
- Participação recente (<3 meses) noutros estudos de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exergames
Os participantes farão fisioterapia baseada em videojogos ativos utilizando a Nintendo Switch, com jogos selecionados pela sua capacidade de promover atividade física:
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Este grupo continuará a realizar a intervenção habitual que está agendada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Convencional
Este grupo continuará a realizar a intervenção habitual
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Os participantes farão fisioterapia baseada em videojogos ativos utilizando a Nintendo Switch, com jogos selecionados pela sua capacidade de promover atividade física, durante 2 sessões/semana, 40 minutos, durante 4 semanas:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida: Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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O WHOQOL-BREF é um questionário desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida percebida.
É uma versão abreviada do WHOQOL-100 e contém 26 itens que exploram quatro dimensões principais: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a perceção global da qualidade de vida e a satisfação com a saúde.
É um instrumento amplamente utilizado, válido e fiável em diferentes populações, fornecendo uma visão abrangente e comparativa do bem-estar das pessoas no seu contexto de vida.
Tem sido utilizado em populações psiquiátricas e em estudos com pessoas com vários transtornos mentais, existindo evidência científica da sua utilização e propriedades psicométricas neste contexto.
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação: Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) é um questionário concebido para avaliar o grau de motivação intrínseca que uma pessoa experiencia ao realizar uma atividade específica.
Mede fatores psicológicos-chave relacionados com a motivação, tais como interesse/desfrute, competência percebida, esforço, valor percebido ou utilidade da tarefa, pressão/stress e experiência de escolha ou autonomia.
É uma ferramenta amplamente utilizada em estudos de motivação, aprendizagem e adesão a programas de intervenção, uma vez que fornece informações sobre quais os aspetos de uma atividade que promovem o envolvimento e a persistência dos participantes.
O IMI também tem sido utilizado em populações psiquiátricas e em estudos relacionados com a saúde mental.
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Efeitos adversos
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Auto-diário
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Preparações farmacêuticas
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Tecnologia, farmacêutica
- Exercício
- Grupos de controle
- Formas de dose
- Termogaming
Outros números de identificação do estudo
- MENTALHEALTH2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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