- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07387757
Exergames nella Salute Mentale (PHYSIOGAME)
Efficacia di un Intervento di Fisioterapia Utilizzando Exergames nella Salute Mentale
I disturbi della salute mentale e dello stress hanno un impatto crescente sul funzionamento fisico, sulla motivazione e sulla partecipazione alle attività quotidiane. Diversi studi indicano che integrare la fisioterapia nei programmi di salute mentale migliora lo stato funzionale, riduce i sintomi fisici associati (affaticamento, tensione muscolare, somatizzazione) e promuove la regolazione emotiva attraverso il movimento. Tuttavia, la sua implementazione nei servizi clinici rimane limitata. Questo progetto propone di valutare l'efficacia di un programma innovativo di fisioterapia orientato alla salute mentale utilizzando videogiochi attivi (exergames) sulla piattaforma Nintendo Switch, uno strumento accessibile e motivante che può essere adattato al livello funzionale di ciascun paziente.
Obiettivo: Determinare se un programma strutturato di fisioterapia basato su exergames promuove l'esercizio fisico, migliora la qualità della vita e aumenta l'aderenza terapeutica nei pazienti con malattia mentale.
Metodi: Verrà condotto uno studio pilota sperimentale, implementando un intervento di 4 settimane, con 2 sessioni settimanali della durata di 40 minuti. I partecipanti (n=12) verranno assegnati a un gruppo di intervento (exergames con Nintendo Switch) o a un gruppo di controllo (routine abituale). La qualità della vita, la motivazione e l'aderenza terapeutica verranno valutate utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF), l'Inventario della Motivazione Intrinseca e un questionario di soddisfazione.
Risultati attesi: Si prevede che il gruppo di intervento mostri una migliore qualità della vita, una maggiore motivazione all'esercizio e una maggiore aderenza al trattamento. Si prevede inoltre di dimostrare che gli exergames sono uno strumento praticabile, accettato dai pazienti e integrabile nei programmi di fisioterapia per la salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
- University of Salamanca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi clinica di malattia mentale.
- Stabilità psicofarmacologica per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
- Capacità di svolgere esercizio fisico leggero-moderato.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatriche gravi con coinvolgimento psicotico o alto rischio di suicidio.
- Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che limitano la pratica sicura dell'esercizio.
- Uso attivo di sostanze che interferisce con l'intervento.
- Compromissione cognitiva moderata-grave.
- Partecipazione recente (<3 mesi) ad altri studi di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Exergames
I partecipanti si sottoporranno a fisioterapia basata su videogiochi attivi utilizzando la Nintendo Switch, con giochi selezionati per la loro capacità di promuovere l'attività fisica:
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Questo gruppo continuerà a eseguire l'intervento abituale che è stato programmato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Convenzionale
Questo gruppo continuerà a svolgere l'intervento abituale
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I partecipanti seguiranno una terapia fisica basata su videogiochi attivi utilizzando la Nintendo Switch, con giochi selezionati per la loro capacità di promuovere l'attività fisica, per 2 sessioni/settimana, 40 minuti, per 4 settimane:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita: Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Il WHOQOL-BREF è un questionario sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita percepita.
È una versione abbreviata del WHOQOL-100 e contiene 26 item che esplorano quattro dimensioni principali: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla percezione complessiva della qualità della vita e sulla soddisfazione per la salute.
È uno strumento ampiamente utilizzato, valido e affidabile in diverse popolazioni, fornendo una visione completa e comparativa del benessere delle persone nel loro contesto di vita.
È stato utilizzato in popolazioni psichiatriche e in studi con persone affette da vari disturbi mentali, e ci sono evidenze scientifiche del suo utilizzo e delle sue proprietà psicometriche in questo contesto.
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione: Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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L'Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI) è un questionario progettato per valutare il grado di motivazione intrinseca che una persona sperimenta nello svolgere un'attività specifica.
Misura i fattori psicologici chiave legati alla motivazione, come interesse/divertimento, competenza percepita, sforzo, valore percepito o utilità del compito, pressione/stress ed esperienza di scelta o autonomia.
È uno strumento ampiamente utilizzato negli studi sulla motivazione, sull'apprendimento e sull'adesione ai programmi di intervento, poiché fornisce informazioni su quali aspetti di un'attività promuovono l'impegno e la persistenza dei partecipanti.
L'IMI è stato utilizzato anche nelle popolazioni psichiatriche e negli studi relativi alla salute mentale.
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Effetti avversi
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Diario personale
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Disordini mentali
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Preparati farmaceutici
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Tecnologia, farmaceutica
- Esercizio
- Gruppi di controllo
- Forme di dosaggio
- Exergaming
Altri numeri di identificazione dello studio
- MENTALHEALTH2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disordini mentali
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