Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Exergames nella Salute Mentale (PHYSIOGAME)

18 maggio 2026 aggiornato da: Inés Llamas-Ramos, University of Salamanca

Efficacia di un Intervento di Fisioterapia Utilizzando Exergames nella Salute Mentale

I disturbi della salute mentale e dello stress hanno un impatto crescente sul funzionamento fisico, sulla motivazione e sulla partecipazione alle attività quotidiane. Diversi studi indicano che integrare la fisioterapia nei programmi di salute mentale migliora lo stato funzionale, riduce i sintomi fisici associati (affaticamento, tensione muscolare, somatizzazione) e promuove la regolazione emotiva attraverso il movimento. Tuttavia, la sua implementazione nei servizi clinici rimane limitata. Questo progetto propone di valutare l'efficacia di un programma innovativo di fisioterapia orientato alla salute mentale utilizzando videogiochi attivi (exergames) sulla piattaforma Nintendo Switch, uno strumento accessibile e motivante che può essere adattato al livello funzionale di ciascun paziente.

Obiettivo: Determinare se un programma strutturato di fisioterapia basato su exergames promuove l'esercizio fisico, migliora la qualità della vita e aumenta l'aderenza terapeutica nei pazienti con malattia mentale.

Metodi: Verrà condotto uno studio pilota sperimentale, implementando un intervento di 4 settimane, con 2 sessioni settimanali della durata di 40 minuti. I partecipanti (n=12) verranno assegnati a un gruppo di intervento (exergames con Nintendo Switch) o a un gruppo di controllo (routine abituale). La qualità della vita, la motivazione e l'aderenza terapeutica verranno valutate utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF), l'Inventario della Motivazione Intrinseca e un questionario di soddisfazione.

Risultati attesi: Si prevede che il gruppo di intervento mostri una migliore qualità della vita, una maggiore motivazione all'esercizio e una maggiore aderenza al trattamento. Si prevede inoltre di dimostrare che gli exergames sono uno strumento praticabile, accettato dai pazienti e integrabile nei programmi di fisioterapia per la salute mentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi clinica di malattia mentale.
  • Stabilità psicofarmacologica per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • Capacità di svolgere esercizio fisico leggero-moderato.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi psichiatriche gravi con coinvolgimento psicotico o alto rischio di suicidio.
  • Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che limitano la pratica sicura dell'esercizio.
  • Uso attivo di sostanze che interferisce con l'intervento.
  • Compromissione cognitiva moderata-grave.
  • Partecipazione recente (<3 mesi) ad altri studi di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exergames

I partecipanti si sottoporranno a fisioterapia basata su videogiochi attivi utilizzando la Nintendo Switch, con giochi selezionati per la loro capacità di promuovere l'attività fisica:

  • Ring Fit Adventure (allenamento guidato, respirazione integrata).
  • Nintendo Switch Sports (movimento generale, coordinazione).
  • Just Dance (attivazione cardiovascolare motivazionale).
Questo gruppo continuerà a eseguire l'intervento abituale che è stato programmato.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Convenzionale
Questo gruppo continuerà a svolgere l'intervento abituale

I partecipanti seguiranno una terapia fisica basata su videogiochi attivi utilizzando la Nintendo Switch, con giochi selezionati per la loro capacità di promuovere l'attività fisica, per 2 sessioni/settimana, 40 minuti, per 4 settimane:

  • Ring Fit Adventure (allenamento guidato, respirazione integrata).
  • Nintendo Switch Sports (movimento generale, coordinazione).
  • Just Dance (attivazione cardiovascolare motivazionale).
Altri nomi:
  • Exergames con Nintendo Switch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
Il WHOQOL-BREF è un questionario sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita percepita. È una versione abbreviata del WHOQOL-100 e contiene 26 item che esplorano quattro dimensioni principali: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Include anche due domande generali sulla percezione complessiva della qualità della vita e sulla soddisfazione per la salute. È uno strumento ampiamente utilizzato, valido e affidabile in diverse popolazioni, fornendo una visione completa e comparativa del benessere delle persone nel loro contesto di vita. È stato utilizzato in popolazioni psichiatriche e in studi con persone affette da vari disturbi mentali, e ci sono evidenze scientifiche del suo utilizzo e delle sue proprietà psicometriche in questo contesto.
Giorno 1, giorno 15 e giorno 29

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione: Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
L'Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI) è un questionario progettato per valutare il grado di motivazione intrinseca che una persona sperimenta nello svolgere un'attività specifica. Misura i fattori psicologici chiave legati alla motivazione, come interesse/divertimento, competenza percepita, sforzo, valore percepito o utilità del compito, pressione/stress ed esperienza di scelta o autonomia. È uno strumento ampiamente utilizzato negli studi sulla motivazione, sull'apprendimento e sull'adesione ai programmi di intervento, poiché fornisce informazioni su quali aspetti di un'attività promuovono l'impegno e la persistenza dei partecipanti. L'IMI è stato utilizzato anche nelle popolazioni psichiatriche e negli studi relativi alla salute mentale.
Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
Effetti avversi
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
Diario personale
Giorno 1, giorno 15 e giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

Prove cliniche su Controllo

Sottoscrivi