- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387757
Exergamet mielenterveydessä (PHYSIOGAME)
Fysioterapian interventioiden tehokkuus exergameja hyödyntäen mielenterveyden edistämisessä
Mielenterveys- ja stressiin liittyvillä häiriöillä on kasvava vaikutus fyysiseen toimintakykyyn, motivaatioon ja osallistumiseen päivittäisiin toimintoihin. Useat tutkimukset osoittavat, että fysioterapian integroiminen mielenterveysohjelmiin parantaa toimintakykyä, vähentää liittyviä fyysisiä oireita (väsymys, lihasjännitys, somatisointi) ja edistää emotionaalista sääntelyä liikkeen kautta. Sen toteuttaminen kliinisissä palveluissa on kuitenkin edelleen rajallista. Tämä hanke ehdottaa innovatiivisen, mielenterveyssuuntautuneen fysioterapiaohjelman tehokkuuden arvioimista käyttäen aktiivisia videopelejä (exergames) Nintendo Switch -alustalla, joka on saavutettava, motivoiva työkalu, joka voidaan mukauttaa kunkin potilaan toimintatasoon.
Tavoite: Määrittää, edistääkö exergameihin perustuva strukturoitu fysioterapiaohjelma fyysistä liikuntaa, parantaako elämänlaatua ja lisääkö hoitoon sitoutumista mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla.
Menetelmät: Suoritetaan kokeellinen pilottitutkimus, jossa toteutetaan 4 viikon interventio, jossa on 2 kertaa viikossa 40 minuutin istuntoa. Osallistujat (n=12) jaetaan interventioryhmään (exergames Nintendo Switchillä) tai kontrolliryhmään (tavallinen rutiini). Elämänlaatua, motivaatiota ja hoitoon sitoutumista arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) -kyselylomaketta, sisäisen motivaation inventaariota ja tyytyväisyyskyselyä.
Odotetut tulokset: Oletetaan, että interventioryhmä osoittaa parempaa elämänlaatua, suurempaa liikunnan motivaatiota ja suurempaa hoitoon sitoutumista. Lisäksi odotetaan osoittavan, että exergames ovat toimiva työkalu, jota potilaat hyväksyvät ja joka voidaan sisällyttää mielenterveysfysioterapiaohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65 vuoden iässä.
- Kliininen mielenterveyshäiriön diagnoosi.
- Psykofarmakologinen vakaus vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista.
- Kyky suorittaa kevyt–kohtalainen fyysinen harjoitus.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset diagnoosit, joihin liittyy psykoottisuutta tai korkea itsemurhariski.
- Neurologiset tai luusto-lihasjärjestelmän sairaudet, jotka rajoittavat turvallista harjoittelua.
- Aktiivinen päihteiden käyttö, joka häiritsee interventiota.
- Keskivaikea–vaikea kognitiivinen heikentymä.
- Äskettäinen osallistuminen (<3 kuukautta) muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergames
Osallistujat käyvät läpi fysioterapiaa, joka perustuu aktiivisiin videopeleihin Nintendo Switch -laitteella, ja pelit valitaan niiden kyvyn edistää fyysistä aktiivisuutta perusteella:
|
Tämä ryhmä jatkaa suorittamista suunniteltua tavallista interventiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Tämä ryhmä jatkaa tavallisen interventioiden toteuttamista
|
Osallistujat käyvät läpi fysioterapiaa, joka perustuu aktiivisiin videopeleihin Nintendo Switch -laitteella. Pelit on valittu niiden kyvyn edistää fyysistä aktiivisuutta vuoksi. Hoito kestää 4 viikkoa, 2 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
WHOQOL-BREF on kyselylomake, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt arvioimaan koettua elämänlaatua.
Se on lyhennetty versio WHOQOL-100 -lomakkeesta ja sisältää 26 kohdetta, jotka tutkivat neljää pääulottuvuutta: fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä elämänlaadun kokonaiskuvasta ja terveydentilasta saadusta tyytyväisyydestä.
Se on laajalti käytetty, pätevä ja luotettava mittari eri väestöryhmissä, tarjoten kattavan ja vertailevan käsityksen ihmisten hyvinvoinnista heidän elämäntilanteessaan.
Sitä on käytetty psykiatrisissa väestöryhmissä ja tutkimuksissa, joissa on mukana henkilöitä, joilla on erilaisia mielenterveyden häiriöitä, ja tässä yhteydessä on tieteellistä näyttöä sen käytöstä ja psykometrisista ominaisuuksista.
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio: Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan henkilön sisäistä motivaatiota suoritettaessa tiettyä toimintaa.
Se mittaa motivaatioon liittyviä keskeisiä psykologisia tekijöitä, kuten mielenkiintoa/nautintoa, koettua pätevyyttä, ponnistelua, tehtävän koettua arvoa tai hyödyllisyyttä, painetta/stressiä sekä valinnan tai autonomian kokemusta.
Se on laajalti käytetty työkalu motivaatio-, oppimis- ja interventio-ohjelmien sitoutumistutkimuksissa, sillä se tarjoaa tietoa siitä, mitkä toiminnan osa-alueet edistävät osallistujan sitoutumista ja sinnikkyyttä.
IMI:ä on käytetty myös psykiatrisissa väestöryhmissä ja mielenterveysaiheisissa tutkimuksissa.
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Omapäiväkirja
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Mielenterveyshäiriöt
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Teknologia, lääke
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
- Annosmuodot
- Viitekauppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- MENTALHEALTH2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .