Exergames in de geestelijke gezondheidszorg (PHYSIOGAME)
Effectiviteit van een fysiotherapie-interventie met behulp van exergames in de geestelijke gezondheidszorg
Mentale gezondheid en stressgerelateerde stoornissen hebben een toenemende invloed op het fysiek functioneren, motivatie en deelname aan dagelijkse activiteiten. Verschillende studies geven aan dat het integreren van fysiotherapie in mentale gezondheidsprogramma's de functionele status verbetert, geassocieerde fysieke symptomen (vermoeidheid, spierspanning, somatisatie) vermindert en emotieregulatie door beweging bevordert. De implementatie ervan in klinische diensten blijft echter beperkt. Dit project stelt voor om de effectiviteit te evalueren van een innovatief mentale-gezondheidsgericht fysiotherapieprogramma dat gebruikmaakt van actieve videogames (exergames) op het Nintendo Switch-platform, een toegankelijk, motiverend hulpmiddel dat kan worden aangepast aan het functionele niveau van elke patiënt.
Doel: Bepalen of een gestructureerd fysiotherapieprogramma gebaseerd op exergames fysieke beweging bevordert, de kwaliteit van leven verbetert en de therapeutische therapietrouw verhoogt bij patiënten met een psychische aandoening.
Methoden: Er wordt een experimentele pilotstudie uitgevoerd, waarbij een interventie over 4 weken wordt geïmplementeerd, met 2 sessies per week van 40 minuten. Deelnemers (n=12) worden toegewezen aan een interventiegroep (exergames met Nintendo Switch) of een controlegroep (gebruikelijke routine). Kwaliteit van leven, motivatie en therapeutische therapietrouw worden beoordeeld met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - BREF (WHOQOL-BREF) vragenlijst, de Intrinsieke Motivatie Inventaris en een tevredenheidsvragenlijst.
Verwachte resultaten: Van de interventiegroep wordt verwacht dat deze een betere kwaliteit van leven, een grotere motivatie om te bewegen en een grotere therapietrouw laat zien. Verwacht wordt ook te demonstreren dat exergames een haalbaar hulpmiddel zijn, geaccepteerd door patiënten en inpasbaar in mentale gezondheid fysiotherapieprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar.
- Klinische diagnose van een psychische aandoening.
- Psychofarmacologische stabiliteit gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
- In staat zijn tot lichte tot matige fysieke inspanning.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Ernstige psychiatrische diagnoses met psychotische betrokkenheid of hoog suïciderisico.
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de veilige beoefening van lichaamsbeweging beperken.
- Actief middelengebruik dat de interventie verstoort.
- Matige tot ernstige cognitieve beperking.
- Recente deelname (<3 maanden) aan andere interventiestudies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergames
Deelnemers zullen fysiotherapie ondergaan op basis van actieve videogames met behulp van de Nintendo Switch, waarbij spellen worden geselecteerd op hun vermogen om fysieke activiteit te bevorderen:
|
Deze groep zal de gebruikelijke interventie die gepland is, blijven uitvoeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Deze groep zal de gebruikelijke interventie blijven uitvoeren
|
Deelnemers zullen fysiotherapie ondergaan op basis van actieve videogames met behulp van de Nintendo Switch, met games geselecteerd vanwege hun vermogen om fysieke activiteit te bevorderen, gedurende 2 sessies per week, 40 minuten, voor 4 weken:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven: Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15 en dag 29
|
De WHOQOL-BREF is een vragenlijst ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om de ervaren levenskwaliteit te beoordelen.
Het is een verkorte versie van de WHOQOL-100 en bevat 26 items die vier hoofdgebieden onderzoeken: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Het omvat ook twee algemene vragen over de algemene perceptie van levenskwaliteit en tevredenheid met de gezondheid.
Het is een veelgebruikt, valide en betrouwbaar instrument in verschillende populaties, dat een uitgebreid en vergelijkend beeld geeft van het welzijn van mensen in hun levenscontext.
Het is gebruikt in psychiatrische populaties en in studies met mensen met verschillende psychische stoornissen, en er is wetenschappelijk bewijs voor het gebruik en de psychometrische eigenschappen in deze context.
|
Dag 1, dag 15 en dag 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie: Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI)
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15 en dag 29
|
De Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is een vragenlijst die is ontworpen om de mate van intrinsieke motivatie te beoordelen die een persoon ervaart bij het uitvoeren van een specifieke activiteit.
Het meet belangrijke psychologische factoren die verband houden met motivatie, zoals interesse/plezier, waargenomen competentie, inspanning, waargenomen waarde of nut van de taak, druk/stress, en ervaring van keuze of autonomie.
Het is een veelgebruikt instrument in studies naar motivatie, leren en naleving van interventieprogramma's, omdat het inzicht geeft in welke aspecten van een activiteit de betrokkenheid en volharding van deelnemers bevorderen.
De IMI is ook gebruikt bij psychiatrische populaties en in studies gerelateerd aan geestelijke gezondheid.
|
Dag 1, dag 15 en dag 29
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1, dag 15 en dag 29
|
Zelf-dagboek
|
Dag 1, dag 15 en dag 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Psychische aandoening
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Farmaceutische voorbereidingen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Technologie, farmaceutisch
- Oefening
- Controlegroepen
- Doseringsvormen
- Uitroeping
Andere studie-ID-nummers
- MENTALHEALTH2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .