- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387757
Exergames in der psychischen Gesundheit (PHYSIOGAME)
Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention unter Verwendung von Exergames in der psychischen Gesundheit
Psychische Gesundheit und stressbedingte Störungen haben einen zunehmenden Einfluss auf die körperliche Funktionsfähigkeit, Motivation und Teilnahme an täglichen Aktivitäten. Mehrere Studien zeigen, dass die Integration von Physiotherapie in psychische Gesundheitsprogramme den funktionellen Status verbessert, damit verbundene körperliche Symptome (Müdigkeit, Muskelverspannungen, Somatisierung) reduziert und die emotionale Regulation durch Bewegung fördert. Ihre Umsetzung in klinischen Diensten bleibt jedoch begrenzt. Dieses Projekt schlägt vor, die Wirksamkeit eines innovativen, psychisch gesundheitsorientierten Physiotherapieprogramms mit aktiven Videospielen (Exergames) auf der Nintendo Switch-Plattform zu evaluieren, einem zugänglichen, motivierenden Werkzeug, das an das funktionelle Niveau jedes Patienten angepasst werden kann.
Ziel: Zu bestimmen, ob ein strukturiertes Physiotherapieprogramm auf Basis von Exergames körperliche Bewegung fördert, die Lebensqualität verbessert und die Therapietreue bei Patienten mit psychischen Erkrankungen erhöht.
Methoden: Eine experimentelle Pilotstudie wird durchgeführt, die eine Intervention über 4 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche à 40 Minuten umsetzt. Teilnehmer (n=12) werden einer Interventionsgruppe (Exergames mit Nintendo Switch) oder einer Kontrollgruppe (übliche Routine) zugewiesen. Lebensqualität, Motivation und Therapietreue werden mit dem Fragebogen World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF), dem Intrinsic Motivation Inventory und einem Zufriedenheitsfragebogen bewertet.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Interventionsgruppe eine bessere Lebensqualität, eine höhere Motivation zur Bewegung und eine größere Therapietreue zeigt. Es wird auch erwartet, dass sich Exergames als ein praktikables Werkzeug erweisen, das von Patienten akzeptiert wird und in psychisch gesundheitsorientierte Physiotherapieprogramme integrierbar ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- University of Salamanca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Klinische Diagnose einer psychischen Erkrankung.
- Psychopharmakologische Stabilität für mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme.
- Fähigkeit zu leichter bis moderater körperlicher Bewegung.
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Diagnosen mit psychotischer Beteiligung oder hohem Suizidrisiko.
- Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die sichere Ausübung von Bewegung einschränken.
- Aktiver Substanzkonsum, der die Intervention beeinträchtigt.
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
- Kürzliche Teilnahme (<3 Monate) an anderen Interventionsstudien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exergames
Die Teilnehmer erhalten Physiotherapie basierend auf aktiven Videospielen mit der Nintendo Switch, wobei Spiele ausgewählt werden, die körperliche Aktivität fördern:
|
Diese Gruppe wird die übliche Intervention fortsetzen, die geplant ist.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Konventionell
Diese Gruppe wird die übliche Intervention weiterhin durchführen
|
Die Teilnehmer erhalten eine Physiotherapie basierend auf aktiven Videospielen mit der Nintendo Switch, wobei Spiele ausgewählt werden, die körperliche Aktivität fördern, für 2 Sitzungen/Woche, 40 Minuten, über 4 Wochen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität: Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
Der WHOQOL-BREF ist ein Fragebogen, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die wahrgenommene Lebensqualität zu bewerten.
Er ist eine gekürzte Version des WHOQOL-100 und enthält 26 Items, die vier Hauptdimensionen untersuchen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Er umfasst auch zwei allgemeine Fragen zur Gesamtwahrnehmung der Lebensqualität und zur Zufriedenheit mit der Gesundheit.
Es handelt sich um ein weit verbreitetes, valides und zuverlässiges Instrument in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, das einen umfassenden und vergleichenden Überblick über das Wohlbefinden der Menschen in ihrem Lebenskontext bietet.
Er wurde in psychiatrischen Populationen und in Studien mit Menschen mit verschiedenen psychischen Störungen eingesetzt, und es gibt wissenschaftliche Belege für seine Anwendung und psychometrischen Eigenschaften in diesem Kontext.
|
Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation: Intrinsische Motivationsinventar (IMI)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
Der Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der intrinsischen Motivation zu bewerten, die eine Person bei der Ausübung einer bestimmten Tätigkeit erfährt.
Er misst wichtige psychologische Faktoren im Zusammenhang mit Motivation, wie Interesse/Vergnügen, wahrgenommene Kompetenz, Anstrengung, wahrgenommener Wert oder Nutzen der Aufgabe, Druck/Stress und das Gefühl der Wahl oder Autonomie.
Er ist ein weit verbreitetes Instrument in Studien zu Motivation, Lernen und der Einhaltung von Interventionsprogrammen, da er Einblicke gibt, welche Aspekte einer Aktivität die Beteiligung und Ausdauer der Teilnehmer fördern.
Der IMI wurde auch in psychiatrischen Populationen und in Studien im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit eingesetzt.
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Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
Selbst-Tagebuch
|
Tag 1, Tag 15 und Tag 29
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Psychische Störungen
- Motorik
- Motorik
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- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
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- Übung
- Kontrollgruppen
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Andere Studien-ID-Nummern
- MENTALHEALTH2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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