- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07391540
ICBT pro psychologické příznaky související s ekonomikou
2. února 2026 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ekorostudien - Internetová kognitivně behaviorální terapie pro psychologické příznaky související s ekonomií
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vedené internetové kognitivně behaviorální terapie (ICBT) na psychologické příznaky související s ekonomikou.
V této pilotní studii výzkumníci zkoumají psychologické příznaky účastníků před a po, a také jeden a dva roky poté, co absolvovali osm týdnů terapeutem vedené ICBT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba, kterou výzkumníci zkoumají, byla vyvinuta z dřívějších léčebných postupů používaných ve studiích, které se ukázaly jako účinné pro příznaky deprese, úzkosti a stresu, mezi jinými.
Účastníci v této pilotní studii podstoupí ICBT s týdenním vedením terapeuta a ve vnitroskupinovém designu výzkumníci porovnají jejich sebepřiznané psychologické příznaky před a po léčbě.
Plánuje se také jednoleté a dvouleté sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gerhard Andersson, PhD
- Telefonní číslo: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Victoria Aminoff
- Telefonní číslo: +4613281948
- E-mail: victoria.aminoff@liu.se
Studijní místa
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Švédsko, 58183
- Nábor
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
Kontakt:
- Gerhard Andersson, PhD
- Telefonní číslo: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prožívání mírných až středně těžkých psychologických příznaků nebo problémů souvisejících s ekonomií
- 18 let nebo starší
- Schopnost mluvit, číst a psát švédsky
- Přístup k internetu a chytrému telefonu, počítači nebo jinému zařízení
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké psychiatrické nebo somatické onemocnění, které ztěžuje nebo znemožňuje účast
- Probíhající závislost
- Akutní suicidální tendence
- Jiná probíhající psychologická léčba
- Nedávná (během posledního měsíce) změna dávky psychotropních léků nebo plánovaná změna dávky během týdnů léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Všichni zahrnutí účastníci podstoupí osm týdnů ICBT s týdenní podporou terapeuta.
|
Léčba se skládá z osmi léčebných modulů, které účastníci dostávají, jeden modul každý týden po dobu osmi týdnů.
Moduly se skládají z textů, obrázků a interaktivních cvičení.
Účastníci také dostávají týdenní vedení od terapeuta a mohou během týdne kontaktovat svého terapeuta, pokud je to potřeba.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale je nástroj, jehož cílem je měřit stres související s ekonomickou situací jednotlivce.
Skládá se z osmi otázek, na které respondent odpovídá na škále od 1 do 10.
Tento skór se poté vydělí osmi (počtem otázek) a celkový skór se pohybuje mezi 1 a 8.
Vyšší skór indikuje lepší finanční pohodu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
|
Montgomery-Asbergova škála deprese - Sebehodnocení
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
Škála deprese Mongomery-Asberg - Självrapportering je dotazník pro sebehodnocení, jehož cílem je měřit příznaky deprese.
Skládá se z 9 položek a respondent odpovídá na škále od 0 do 6. Rozsah skóre je mezi 0–54.
Vyšší skóre ukazuje na více (závažných) příznaků deprese.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
|
Generalizovaná úzkostná škála - 7 položek
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
Generalizovaná škála úzkosti - 7bodová škála má za cíl měřit příznaky úzkosti a obav.
Při sčítání bodů ze sedmi prvních otázek se skóre interpretují jako mírné, střední a závažné příznaky úzkosti při 5-10, 11-15 a nad 15 bodů.
Vyšší skóre tedy indikuje vyšší úroveň úzkosti a obav.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 21 bodů.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu-14
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
Škála vnímaného stresu-14 je dotazník, jehož cílem je měřit příznaky stresu.
Obsahuje 14 položek, které jsou hodnoceny na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-56 a vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
Index závažnosti nespavosti je měřítkem závažnosti nespavosti a příznaků poruch spánku.
Normální skórové rozsahy zahrnují nízkou pravděpodobnost spánkových problémů (0 až 7 bodů), určité spánkové problémy (8 až 14 bodů), střední spánkové problémy (15 až 21 bodů) a závažné spánkové problémy (22 až 28 bodů).
Vyšší skóre tedy znamená více příznaků nespavosti.
Skórový rozsah je mezi 0 a 28.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
|
Brunnsvikenská krátká škála kvality života
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník výchozí, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale je měřítkem kvality života s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 96, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu života.
Skóre každé ze šesti hlavních otázek týkajících se vnímané kvality života v oblasti života se násobí skóre položky měřící vnímaný význam dané oblasti.
|
Účastníci vyplní tento dotazník výchozí, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
|
Goldbergova (1999) reprezentace Mezinárodní položkové sady osobnosti Costa McCraeovy (1992) Revidované domény inventáře osobnosti Neuroticismus-Extraverze-Otevřenost
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
Goldbergova (1999) reprezentace Mezinárodní sady osobnostních položek pro domény revidovaného inventáře osobnosti Neuroticismus-Extraverze-Otevřenost Costa McCraeho (1992) je měřítkem neuroticismu.
Skládá se z 10 položek, skórovaných od 0 (Velmi nepřesné) do 4 (Velmi přesné).
Vyšší skóre naznačuje neurotické rysy ve větší míře.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po ukončení léčby.
|
|
Rosenbergova škála sebehodnocení
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
Rosenbergova škála sebeúcty je měřítkem sebeúcty, skládající se z deseti položek, z nichž pět je formulováno pozitivně a pět negativně.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 30.
Vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúctu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku studie, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu
Časové okno: Tento ukazatel byl použit pouze pro účely screeningu, a proto nebyl zahrnut do analýzy výsledků. Proto byl použit pouze na začátku studie.
|
Test identifikace poruchy užívání alkoholu je 10položkový screeningový nástroj pro hodnocení konzumace alkoholu, pitných návyků a problémů souvisejících s alkoholem.
10 položek a skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň užívání alkoholu.
|
Tento ukazatel byl použit pouze pro účely screeningu, a proto nebyl zahrnut do analýzy výsledků. Proto byl použit pouze na začátku studie.
|
|
Znalostní test (vytvořeno výzkumným týmem)
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
Znalostní test je test o kognitivně behaviorální terapii a o tom, jak lze strategie kognitivně behaviorální terapie aplikovat v každodenních situacích.
Skládá se z 16 otázek a respondent dostává tři možnosti odpovědi, přičemž jedna z alternativ je správná.
Respondenti také odpovídají, zda odpověď tipují/jsou si docela jistí/jsou si zcela jisti.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 16 pro hrubá skóre a mezi -16 a 32, když je zohledněna jistota.
|
Účastníci vyplní tento dotazník na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden rok po léčbě a dva roky po dokončení léčby.
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-4
Časové okno: Používá se jako týdenní měření deprese a úzkosti během týdnů léčby. Tento dotazník je plánován pouze pro sledování pohody účastníků, proto nebude zahrnut do analýzy výsledků.
|
Dotazník o zdraví pacienta-4 je krátký screeningový nástroj pro sebehodnocení, který se skládá ze dvou otázek o depresivních příznacích a dvou otázek o příznacích úzkosti.
Kombinuje první dvě otázky z Dotazníku o zdraví pacienta-9 a první dvě otázky ze Škály generalizované úzkostné poruchy-7 položek.
Odpovědi na jednotlivé položky se zaznamenávají na škále od 0 do 3. Vyšší skóre odráží více příznaků deprese a úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 12.
|
Používá se jako týdenní měření deprese a úzkosti během týdnů léčby. Tento dotazník je plánován pouze pro sledování pohody účastníků, proto nebude zahrnut do analýzy výsledků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ekorostudien
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .