- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391540
ИКПТ для психологических симптомов, связанных с экономикой
2 февраля 2026 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Эко-исследования - Интернет-когнитивно-поведенческая терапия психологических симптомов, связанных с экономикой
Это исследование направлено на изучение эффектов управляемой интернет-когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) на психологические симптомы, связанные с экономикой.
В этом пилотном исследовании исследователи изучают психологические симптомы участников до и после, а также через один и два года после прохождения восьминедельной управляемой терапевтом ИКПТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемое лечение разработано на основе более ранних методов, применявшихся в исследованиях, которые показали эффективность при симптомах депрессии, тревоги и стресса, среди прочего.
В этом пилотном исследовании участники пройдут ICBT с еженедельным сопровождением терапевта, и в рамках внутригруппового дизайна исследователи сравнят их самоотчетные психологические симптомы до и после лечения.
Также запланированы одно- и двухлетние катамнестические исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gerhard Andersson, PhD
- Номер телефона: +46-13285840
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Aminoff
- Номер телефона: +4613281948
- Электронная почта: victoria.aminoff@liu.se
Места учебы
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Швеция, 58183
- Рекрутинг
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
Контакт:
- Gerhard Andersson, PhD
- Номер телефона: +46-13285840
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие легких или умеренных психологических симптомов или проблем, связанных с экономикой
- Возраст 18 лет и старше
- Умение говорить, читать и писать на шведском языке
- Наличие доступа к интернету и смартфону, компьютеру или другому устройству
Критерии исключения:
- Тяжелое психическое или соматическое заболевание, которое затрудняет или делает невозможным участие
- Текущая зависимость
- Острая суицидальность
- Другое текущее психологическое лечение
- Недавнее (в течение последнего месяца) изменение дозы психотропных препаратов или запланированное изменение дозы в течение недель лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Все включенные участники пройдут восемь недель КПТ с еженедельной поддержкой терапевта.
|
Лечение состоит из восьми лечебных модулей, которые получают участники, по одному модулю в неделю в течение восьми недель.
Модули состоят из текстов, изображений и интерактивных упражнений.
Участники также получают еженедельное руководство от терапевта и могут связаться со своим терапевтом в течение недели при необходимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала финансового стресса/финансового благополучия InCharge
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала InCharge Financial Distress/Financial Well-Being — это инструмент, предназначенный для оценки дистресса, связанного с экономическим положением человека.
Она состоит из восьми вопросов, на которые респондент отвечает по шкале от 1 до 10.
Затем этот балл делится на восемь (количество вопросов), и общий результат находится в диапазоне от 1 до 8.
Более высокий балл указывает на лучшее финансовое благополучие.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Шкала депрессии Монтгомери-Асберга - Самоотчет
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - Самозаполнение представляет собой опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для измерения симптомов депрессии.
Он состоит из 9 пунктов, и респондент отвечает по шкале от 0 до 6. Диапазон оценки составляет от 0 до 54.
Более высокий балл указывает на более (тяжелые) симптомы депрессии.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Шкала генерализованной тревоги из 7 пунктов
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала генерализованной тревоги из 7 пунктов предназначена для измерения симптомов тревоги и беспокойства.
При суммировании баллов первых семи вопросов оценки интерпретируются как легкие, умеренные и тяжелые симптомы тревоги при 5-10, 11-15 и выше 15 соответственно.
Таким образом, более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги и беспокойства.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 21.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса-14
Временное ограничение: Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала воспринимаемого стресса-14 — это опросник, предназначенный для измерения симптомов стресса.
Он содержит 14 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 56, и более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Индекс тяжести бессонницы — это мера тяжести бессонницы и симптомов нарушений сна.
Диапазоны нормативных баллов включают низкую вероятность проблем со сном (от 0 до 7 баллов), некоторые проблемы со сном (от 8 до 14 баллов), умеренные проблемы со сном (от 15 до 21 балла) и серьёзные проблемы со сном (от 22 до 28 баллов).
Таким образом, более высокий балл указывает на большее количество симптомов бессонницы.
Диапазон баллов составляет от 0 до 28.
|
Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Шкала качества жизни Brunnsviken Brief
Временное ограничение: Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, непосредственно после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала качества жизни Brunnsviken Brief – это инструмент измерения качества жизни с общим баллом от 0 до 96, где более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Баллы по каждому из шести основных вопросов, касающихся воспринимаемого качества жизни в определённой сфере, умножаются на балл пункта, измеряющего воспринимаемую важность этой сферы.
|
Участники заполнят эту анкету на исходном уровне, непосредственно после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Представление Международного пула личностных пунктов Голдберга (1999) доменов Пересмотренного опросника личности «Нейротизм-Экстраверсия-Открытость» Косты Маккрея (1992)
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Представление Международного пула личностных пунктов Голдберга (1999) доменов Пересмотренного личностного опросника Нейротизма-Экстраверсии-Открытости Косты и Маккрея (1992) является мерой нейротизма.
Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 (Совершенно неверно) до 4 (Совершенно верно).
Более высокий балл указывает на более выраженные нейротические черты.
Общий балл варьируется от 0 до 40.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Шкала самооценки Розенберга — это инструмент для измерения самооценки, состоящий из десяти пунктов, пять из которых сформулированы положительно, а пять — отрицательно.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Этот показатель использовался только для скрининга и поэтому не был включен в анализ результатов. Таким образом, он использовался только на исходном уровне.
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — это инструмент скрининга из 10 пунктов для оценки потребления алкоголя, моделей употребления и проблем, связанных с алкоголем.
10 пунктов и баллы от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень употребления алкоголя.
|
Этот показатель использовался только для скрининга и поэтому не был включен в анализ результатов. Таким образом, он использовался только на исходном уровне.
|
|
Тест знаний (созданный исследовательской группой)
Временное ограничение: Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
Тест знаний представляет собой тест о когнитивно-поведенческой терапии и о том, как стратегии когнитивно-поведенческой терапии могут применяться в повседневных ситуациях.
Он состоит из 16 вопросов, и респондент получает три варианта ответа, причём один из вариантов является правильным.
Респонденты также указывают, угадывают ли они ответ, достаточно уверены или полностью уверены в своём ответе.
Общий балл варьируется от 0 до 16 для сырых баллов и от -16 до 32 при учёте уверенности.
|
Участники заполнят этот опросник на исходном уровне, сразу после лечения, через год после лечения и через два года после завершения лечения.
|
|
Опросник здоровья пациента-4
Временное ограничение: Используется как еженедельная мера депрессии и тревоги в течение недель лечения. Этот опросник планируется использовать только для мониторинга благополучия участников, поэтому он не будет включен в анализ результатов.
|
Опросник состояния здоровья пациента-4 (Patient Health Questionnaire-4) — это краткий инструмент самооценки, который состоит из двух вопросов о симптомах депрессии и двух вопросов о симптомах тревоги.
Он объединяет первые два вопроса из Опросника состояния здоровья пациента-9 и первые два вопроса из шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов.
Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 0 до 3. Более высокие баллы отражают больше симптомов депрессии и тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 12.
|
Используется как еженедельная мера депрессии и тревоги в течение недель лечения. Этот опросник планируется использовать только для мониторинга благополучия участников, поэтому он не будет включен в анализ результатов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ekorostudien
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .