- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07391540
ICBT dla objawów psychologicznych związanych z ekonomią
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ekorostudien - Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla objawów psychologicznych związanych z gospodarką
To badanie ma na celu zbadanie wpływu internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) z przewodnikiem terapeuty na objawy psychologiczne związane z sytuacją ekonomiczną.
W tym badaniu pilotażowym badacze analizują objawy psychologiczne uczestników przed i po, a także rok i dwa lata po zakończeniu ośmiotygodniowej terapii ICBT z przewodnictwem terapeuty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie badane przez badaczy zostało opracowane na podstawie wcześniejszych terapii stosowanych w badaniach, które wykazały skuteczność w objawach depresji, lęku i stresu, między innymi.
Uczestnicy w tym badaniu pilotażowym przejdą terapię poznawczo-behawioralną online (ICBT) z cotygodniowym wsparciem terapeuty, a w ramach projektu wewnątrzgrupowego badacze porównają ich samodzielnie zgłaszane objawy psychologiczne sprzed i po leczeniu.
Planowane jest również jednoroczne i dwuletnie badanie kontrolne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerhard Andersson, PhD
- Numer telefonu: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Aminoff
- Numer telefonu: +4613281948
- E-mail: victoria.aminoff@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Szwecja, 58183
- Rekrutacyjny
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
Kontakt:
- Gerhard Andersson, PhD
- Numer telefonu: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczanie łagodnych do umiarkowanych objawów psychologicznych lub problemów związanych z ekonomią
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania po szwedzku
- Dostęp do internetu oraz smartfona, komputera lub innego urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba psychiczna lub somatyczna utrudniająca lub uniemożliwiająca udział
- Trwające uzależnienie
- Ostra skłonność samobójcza
- Inne trwające leczenie psychologiczne
- Niedawne (w ciągu ostatniego miesiąca) zmiany dawki leków psychotropowych lub planowana zmiana dawki w trakcie tygodni leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona
Wszyscy uczestnicy włączeni do badania przejdą ośmiotygodniową terapię ICBT z cotygodniowym wsparciem terapeuty.
|
Leczenie składa się z ośmiu modułów terapeutycznych, które uczestnicy otrzymują, po jednym module każdego tygodnia przez osiem tygodni.
Moduły składają się z tekstów, obrazów i interaktywnych ćwiczeń.
Uczestnicy otrzymują również cotygodniowe wsparcie od terapeuty i mogą skontaktować się ze swoim terapeutą w ciągu tygodnia, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Niezadowolenia Finansowego/Dobrobytu Finansowego InCharge
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being to narzędzie mające na celu pomiar stresu związanego z sytuacją ekonomiczną jednostki.
Składa się z ośmiu pytań, na które respondent odpowiada w skali od 1 do 10.
Następnie wynik jest dzielony przez osiem (liczbę pytań), a całkowity wynik mieści się w przedziale od 1 do 8.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie finansowe.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Skala depresji Mongomery-Asberg - Samoopis
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala depresji Mongomery-Asberg - Självrapportering to kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest pomiar objawów depresji.
Składa się z 9 pozycji, a respondent odpowiada w skali od 0 do 6. Zakres punktacji wynosi od 0 do 54.
Wyższy wynik wskazuje na więcej (cięższych) objawów depresji.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Uogólniona Skala Lęku - 7-punktowa skala
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala Uogólnionego Lęku-7 (GAD-7) ma na celu pomiar objawów lękowych i zamartwiania się.
Sumując punkty z pierwszych siedmiu pytań, wyniki interpretuje się jako łagodne, umiarkowane i ciężkie objawy lęku przy wartościach odpowiednio 5-10, 11-15 i powyżej 15.
Zatem wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i zamartwiania się.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu-14
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala Postrzeganego Stresu-14 to kwestionariusz służący do pomiaru objawów stresu.
Zawiera 14 pozycji ocenianych w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-56, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom postrzeganego stresu. |
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Indeks Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Indeks Nasilenia Bezsenności jest miarą nasilenia bezsenności i objawów zaburzeń snu.
Zakresy wyników norm obejmują niskie prawdopodobieństwo problemów ze snem (0 do 7 punktów), niektóre problemy ze snem (8 do 14 punktów), umiarkowane problemy ze snem (15 do 21 punktów) i poważne problemy ze snem (22 do 28 punktów).
Zatem wyższy wynik wskazuje na więcej objawów bezsenności.
Zakres wyników wynosi od 0 do 28.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu i dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Skala Jakości Życia Brunnsviken Brief
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala Jakości Życia Brunnsviken Brief to narzędzie pomiaru jakości życia, którego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wyniki każdego z sześciu głównych pytań dotyczących postrzeganej jakości życia w danym obszarze życia mnoży się przez wynik pozycji mierzącej postrzegane znaczenie tego obszaru.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Goldberga (1999) reprezentacja Międzynarodowej Bazy Przedmiotów Osobowości (IPIP) dla Inwentarza Osobowości Neurotyczność-Ekstrawersja-Otwartość - Zrewidowane Domeny Costy McCrae'a (1992)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Reprezentacja Zbioru Międzynarodowych Pozycji Osobowości Goldberga (1999) dla domen Inwentarza Osobowości Neurotyczność-Ekstrawersja-Otwarcie Costa i McCrae'a (1992) - wersja zrewidowana jest miarą neurotyczności.
Składa się z 10 pozycji, ocenianych od 0 (Bardzo nieprawdziwe) do 4 (Bardzo prawdziwe).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie cech neurotycznych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Skala Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Skala samooceny Rosenberga to narzędzie pomiaru samooceny, składające się z dziesięciu stwierdzeń, z których pięć sformułowano pozytywnie, a pięć negatywnie.
Suma punktów waha się od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, rok po leczeniu oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Ten pomiar był wykorzystywany wyłącznie w celach przesiewowych i dlatego nie został uwzględniony w analizie wyników. Z tego powodu był stosowany tylko na początku badania.
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Spożywania Alkoholu (AUDIT) to 10-punktowe narzędzie przesiewowe służące do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem oraz problemów związanych z alkoholem.
10 punktów i wyniki w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom spożycia alkoholu.
|
Ten pomiar był wykorzystywany wyłącznie w celach przesiewowych i dlatego nie został uwzględniony w analizie wyników. Z tego powodu był stosowany tylko na początku badania.
|
|
Test wiedzy (przygotowany przez zespół badawczy)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu leczenia, rok po zakończeniu leczenia oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
Test wiedzy to test dotyczący terapii poznawczo-behawioralnej i tego, jak strategie stosowane w terapii poznawczo-behawioralnej mogą być stosowane w codziennych sytuacjach.
Składa się z 16 pytań, a respondent otrzymuje trzy opcje odpowiedzi, z których jedna jest poprawna.
Respondenci wskazują również, czy zgadują, są dość pewni lub całkowicie pewni swojej odpowiedzi.
Łączny wynik waha się od 0 do 16 dla surowych wyników oraz od -16 do 32, gdy uwzględniona jest waga pewności.
|
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu leczenia, rok po zakończeniu leczenia oraz dwa lata po zakończeniu leczenia.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: Używany jako cotygodniowa miara depresji i lęku w trakcie tygodni leczenia. Kwestionariusz ten jest planowany wyłącznie do monitorowania dobrostanu uczestników, dlatego nie zostanie uwzględniony w analizie wyników.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 to krótkie narzędzie przesiewowe do samodzielnego wypełniania, które składa się z dwóch pytań dotyczących objawów depresji i dwóch pytań dotyczących objawów lęku.
Łączy on dwa pierwsze pytania z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 oraz dwa pierwsze pytania ze skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Pytania są oceniane w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą liczbę objawów depresji i lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12.
|
Używany jako cotygodniowa miara depresji i lęku w trakcie tygodni leczenia. Kwestionariusz ten jest planowany wyłącznie do monitorowania dobrostanu uczestników, dlatego nie zostanie uwzględniony w analizie wyników.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ekorostudien
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .