- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07391540
ICBT per Sintomi Psicologici Legati all'Economia
2 febbraio 2026 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ekorostudien - Terapia Cognitivo-Comportamentale basata su Internet per Sintomi Psicologici Legati all'Economia
Questo studio mira a indagare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale guidata su internet (ICBT) sui sintomi psicologici legati all'economia.
In questo studio pilota, i ricercatori indagano i sintomi psicologici dei partecipanti prima e dopo, e a uno e due anni dopo, aver ricevuto otto settimane di ICBT guidata da un terapeuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento oggetto di indagine degli sperimentatori è stato sviluppato a partire da trattamenti precedenti utilizzati in studi che si sono dimostrati efficaci per i sintomi della depressione, dell'ansia e dello stress, tra gli altri.
I partecipanti in questo studio pilota si sottoporranno a ICBT con una guida settimanale da parte di un terapeuta e, in un disegno within-group, gli sperimentatori confronteranno i loro sintomi psicologici auto-riferiti prima e dopo il trattamento.
Sono inoltre previsti follow-up a uno e due anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerhard Andersson, PhD
- Numero di telefono: +46-13285840
- Email: gerhard.andersson@liu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Aminoff
- Numero di telefono: +4613281948
- Email: victoria.aminoff@liu.se
Luoghi di studio
-
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Svezia, 58183
- Reclutamento
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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Contatto:
- Gerhard Andersson, PhD
- Numero di telefono: +46-13285840
- Email: gerhard.andersson@liu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentare sintomi o problemi psicologici da lievi a moderati legati all'economia
- 18 anni o più
- Capacità di parlare, leggere e scrivere in svedese
- Avere accesso a internet e a uno smartphone, computer o altro dispositivo
Criteri di esclusione:
- Grave malattia psichiatrica o somatica che rende la partecipazione più difficile o impossibile
- Dipendenze in corso
- Suicidalità acuta
- Altro trattamento psicologico in corso
- Modifiche recenti (nell'ultimo mese) del dosaggio di farmaci psicotropi o cambiamenti pianificati del dosaggio durante le settimane di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Tutti i partecipanti inclusi nello studio seguiranno otto settimane di ICBT con supporto settimanale da parte di un terapeuta.
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Il trattamento consiste in otto moduli terapeutici che i partecipanti ricevono, un modulo a settimana per otto settimane.
I moduli consistono in testi, immagini ed esercizi interattivi.
I partecipanti ricevono anche una guida settimanale da parte di un terapeuta e possono contattare il proprio terapeuta durante la settimana se necessario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Distress Finanziario/Benessere Finanziario InCharge
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La Scala InCharge di Distress Finanziario/Benessere Finanziario è una misura che mira a valutare il distress legato alla situazione economica dell'individuo.
È composta da otto domande in cui il rispondente deve rispondere su una scala da 1 a 10.
Questo punteggio viene quindi diviso per otto (numero di domande) e il punteggio totale è compreso tra 1 e 8.
Un punteggio più alto indica un migliore benessere finanziario.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg - Autovalutazione
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Självrapportering è un questionario di autovalutazione che mira a misurare i sintomi della depressione.
È composto da 9 elementi e il rispondente risponde su una scala da 0 a 6. Il punteggio varia tra 0 e 54. Un punteggio più alto indica sintomi di depressione più (gravi). |
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Scala dell'Ansia Generalizzata - 7 item
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La scala Generalized Anxiety Scale-7 mira a misurare i sintomi dell'ansia e la preoccupazione.
Quando si sommano i punti delle prime sette domande, i punteggi vengono interpretati come sintomi di ansia lieve, moderata e grave rispettivamente a 5-10, 11-15 e oltre 15.
Pertanto, un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia e preoccupazione.
Il punteggio totale varia tra 0 e 21.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello Stress Percepito-14
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La Perceived Stress Scale-14 è un questionario che mira a misurare i sintomi dello stress.
Contiene 14 elementi che vengono valutati su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Il punteggio totale varia tra 0 e 56 e un punteggio più alto riflette livelli più elevati di stress percepito.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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L'Indice di Gravità dell'Insonnia è una misura della gravità dell'insonnia e dei sintomi del sonno disturbato.
Gli intervalli dei punteggi normativi includono una bassa probabilità di problemi del sonno (da 0 a 7 punti), alcuni problemi del sonno (da 8 a 14 punti), problemi del sonno moderati (da 15 a 21 punti) e problemi del sonno gravi (da 22 a 28 punti).
Pertanto, un punteggio più alto indica più sintomi di insonnia.
L'intervallo dei punteggi è compreso tra 0 e 28.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Scala di Qualità della Vita Brunnsviken Breve
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La Scala Brunnsviken Brief Quality of Life è una misura della qualità della vita con un punteggio totale compreso tra 0 e 96, dove un punteggio più alto indica una qualità della vita più elevata.
I punteggi di ciascuna delle sei domande principali relative alla qualità della vita percepita in un'area della vita vengono moltiplicati per il punteggio di un elemento che misura l'importanza percepita dell'area in questione.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Rappresentazione di Goldberg (1999) dell'International Personality Item Pool dell'Inventario della Personalità Neuroticismo-Estroversione-Apertura di Costa McCrae (1992) - Domini Rivisti
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La rappresentazione di Goldberg (1999) dell'International Personality Item Pool dell'Inventario della Personalità Neuroticismo-Estroversione-Apertura - Domini Rivisti di Costa e McCrae (1992) è una misura del nevroticismo.
Consiste di 10 elementi, valutati da 0 (Molto inaccurato) a 4 (Molto accurato).
Un punteggio più alto indica tratti nevrotici in misura maggiore.
Il punteggio totale varia da 0 a 40.
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I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario all'inizio, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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La Scala di Autostima di Rosenberg è una misura dell'autostima, composta da dieci elementi di cui cinque formulati positivamente e cinque formulati negativamente.
I punteggi totali vanno da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
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I partecipanti completeranno questo questionario all'inizio, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Identificazione del Disturbo da Uso di Alcol
Lasso di tempo: Questa misura è stata utilizzata solo a scopo di screening e pertanto non è stata inclusa nell'analisi dei risultati. Di conseguenza, è stata utilizzata solo al basale.
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Il Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol è uno strumento di screening a 10 voci per valutare il consumo di alcol, i comportamenti di consumo e i problemi legati all'alcol.
10 voci e punteggi compresi tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di consumo di alcol.
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Questa misura è stata utilizzata solo a scopo di screening e pertanto non è stata inclusa nell'analisi dei risultati. Di conseguenza, è stata utilizzata solo al basale.
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Test di conoscenza (creato dal team di ricerca)
Lasso di tempo: I partecipanti compileranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Il test di conoscenza è una prova sulla terapia cognitivo-comportamentale e su come le strategie della terapia cognitivo-comportamentale possano essere applicate nelle situazioni quotidiane.
Consiste di 16 domande e il rispondente ha tre opzioni di risposta, con una delle alternative che è corretta.
I rispondenti indicano anche se stanno indovinando/sono abbastanza certi/sono del tutto sicuri della loro risposta.
Il punteggio totale varia tra 0 e 16 per i punteggi grezzi e tra -16 e 32 quando è ponderato per la certezza.
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I partecipanti compileranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
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Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: Utilizzato come misura settimanale della depressione e dell'ansia durante le settimane di trattamento. Questo questionario è previsto solo per monitorare il benessere dei partecipanti, pertanto non sarà incluso nell'analisi dei risultati.
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Il Patient Health Questionnaire-4 è un breve strumento di screening autosomministrato che consiste in due domande sui sintomi depressivi e due domande sui sintomi d'ansia.
Combina le prime due domande del Patient Health Questionnaire-9 e le prime due domande della scala Generalized Anxiety Disorder-7.
Gli item vengono valutati su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti riflettono più sintomi di depressione e ansia.
Il punteggio totale varia tra 0 e 12.
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Utilizzato come misura settimanale della depressione e dell'ansia durante le settimane di trattamento. Questo questionario è previsto solo per monitorare il benessere dei partecipanti, pertanto non sarà incluso nell'analisi dei risultati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ekorostudien
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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