- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07391540
ICBT für psychologische Symptome im Zusammenhang mit der Wirtschaft
2. Februar 2026 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ekorostudien - Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für psychische Symptome im Zusammenhang mit der Wirtschaft
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von angeleiteter internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (ICBT) auf psychologische Symptome im Zusammenhang mit der Wirtschaft zu untersuchen.
In dieser Pilotstudie untersuchen die Forschenden die psychologischen Symptome der Teilnehmenden vor und nach sowie ein und zwei Jahre nachdem sie acht Wochen lang therapeutengeleitete ICBT erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die von den Forschern untersuchte Behandlung wurde aus früheren Behandlungen entwickelt, die in Studien verwendet wurden, die sich als wirksam für Symptome von Depression, Angst und Stress unter anderem erwiesen haben.
Teilnehmer werden in dieser Pilotstudie ICBT mit wöchentlicher Anleitung durch einen Therapeuten durchlaufen, und in einem Within-Group-Design werden die Forscher ihre selbstberichteten psychologischen Symptome vor und nach der Behandlung vergleichen.
Eine Ein- und Zweijahres-Nachuntersuchung ist ebenfalls geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gerhard Andersson, PhD
- Telefonnummer: +46-13285840
- E-Mail: gerhard.andersson@liu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Aminoff
- Telefonnummer: +4613281948
- E-Mail: victoria.aminoff@liu.se
Studienorte
-
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Schweden, 58183
- Rekrutierung
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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Kontakt:
- Gerhard Andersson, PhD
- Telefonnummer: +46-13285840
- E-Mail: gerhard.andersson@liu.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mittelschwere psychologische Symptome oder Probleme im Zusammenhang mit der Wirtschaftserfahrung
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Schwedisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Zugang zum Internet und einem Smartphone, Computer oder anderen Gerät
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder somatische Erkrankung, die die Teilnahme erschwert oder unmöglich macht
- Laufende Suchterkrankung
- Akute Suizidalität
- Andere laufende psychologische Behandlung
- Kürzliche (innerhalb des letzten Monats) Änderungen der Dosis von Psychopharmaka oder geplante Dosisänderung während der Behandlungswochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Alle eingeschlossenen Teilnehmer werden acht Wochen lang eine ICBT mit wöchentlicher Unterstützung durch einen Therapeuten durchlaufen.
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Die Behandlung besteht aus acht Behandlungsmodulen, die die Teilnehmer erhalten, jeweils ein Modul pro Woche über acht Wochen.
Die Module bestehen aus Texten, Bildern und interaktiven Übungen.
Die Teilnehmer erhalten auch wöchentliche Anleitung von einem Therapeuten und können ihren Therapeuten bei Bedarf während der Woche kontaktieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Die InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale ist ein Instrument zur Messung von Belastungen im Zusammenhang mit der wirtschaftlichen Situation des Einzelnen.
Sie besteht aus acht Fragen, bei denen der Befragte auf einer Skala von 1 bis 10 antwortet.
Dieser Wert wird dann durch acht (Anzahl der Fragen) geteilt, und der Gesamtwert liegt zwischen 1 und 8.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere finanzielle Gesundheit hin.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Montgomery-Asberg-Depressionsskala - Selbstbericht
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zum Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Die Mongomery-Asberg Depression Rating Scale - Självrapportering ist ein Selbstberichtsfragebogen, der darauf abzielt, Symptome von Depressionen zu messen.
Er besteht aus 9 Punkten, und der Befragte antwortet auf einer Skala von 0 bis 6. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 54.
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr (schwere) Depressionssymptome hin.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zum Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Generalisierte Angststörung-7-Item-Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Die Generalized Anxiety Scale-7 (GAD-7) zielt darauf ab, Angstsymptome und Sorgen zu messen.
Bei der Summierung der Punkte der ersten sieben Fragen werden die Werte als leichte, mittelschwere und schwere Angstsymptome bei 5-10, 11-15 bzw. über 15 interpretiert.
Somit deutet ein höherer Wert auf höhere Angst- und Sorgenspiegel hin.
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 21.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale-14
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Die Perceived Stress Scale-14 ist ein Fragebogen, der darauf abzielt, Symptome von Stress zu messen.
Er enthält 14 Items, die auf einer Skala zwischen 0 (nie) und 4 (sehr oft) bewertet werden.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0-56, wobei ein höherer Score höhere wahrgenommene Stresslevel widerspiegelt.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Insomnie-Schweregrad-Index
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Der Insomnia Severity Index ist ein Maß für die Schwere der Schlaflosigkeit und die Symptome von Schlafstörungen.
Normwertebereiche umfassen eine geringe Wahrscheinlichkeit von Schlafproblemen (0 bis 7 Punkte), einige Schlafprobleme (8 bis 14 Punkte), moderate Schlafprobleme (15 bis 21 Punkte) und schwere Schlafprobleme (22 bis 28 Punkte).
Somit weist ein höherer Punktwert auf mehr Symptome von Schlaflosigkeit hin.
Der Punktwertbereich liegt zwischen 0 und 28.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen bei Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Die Brunnsviken Brief Quality of Life Scale ist ein Maß für die Lebensqualität mit einem Gesamtscore von 0 bis 96, wobei ein höherer Score eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Die Scores der sechs Hauptfragen zur wahrgenommenen Lebensqualität in einem Lebensbereich werden mit dem Score eines Items multipliziert, das die wahrgenommene Wichtigkeit des betreffenden Bereichs misst.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen bei Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Goldbergs (1999) International Personality Item Pool-Darstellung der Costa McCrae's (1992) Neuroticism-Extraversion-Openness Personality Inventory - Revised Domains
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Die Goldberg's (1999) International Personality Item Pool-Darstellung von Costa McCrae's (1992) Neuroticism-Extraversion-Openness Personality Inventory - Revised Domains ist ein Maß für Neurotizismus.
Sie besteht aus 10 Items, die von 0 (Sehr unzutreffend) bis 4 (Sehr zutreffend) bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl deutet in stärkerem Maße auf neurotische Merkmale hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Rosenbergs Selbstwertskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein Maß für das Selbstwertgefühl, das aus zehn Items besteht, von denen fünf positiv und fünf negativ formuliert sind.
Die Summenwerte liegen zwischen 0 und 30.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Behandlungsabschluss ausfüllen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstest
Zeitfenster: Dieses Maß wurde nur für Screening-Zwecke verwendet und daher nicht in die Ergebnisanalyse einbezogen. Daher wurde es nur zum Ausgangszeitpunkt verwendet.
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test ist ein 10-Punkte-Screening-Tool zur Bewertung des Alkoholkonsums, des Trinkverhaltens und alkoholbedingter Probleme.
10 Punkte und Punktwerte im Bereich von 0-40, wobei höhere Punktwerte auf ein höheres Maß an Alkoholkonsum hinweisen.
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Dieses Maß wurde nur für Screening-Zwecke verwendet und daher nicht in die Ergebnisanalyse einbezogen. Daher wurde es nur zum Ausgangszeitpunkt verwendet.
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Wissenstest (erstellt vom Forschungsteam)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Der Wissenstest ist ein Test über kognitive Verhaltenstherapie und darüber, wie Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie in Alltagssituationen angewendet werden können.
Er besteht aus 16 Fragen, und die Befragten erhalten drei Antwortmöglichkeiten, wobei eine der Alternativen richtig ist.
Die Befragten geben auch an, ob sie raten / ziemlich sicher / völlig sicher ihrer Antwort sind.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16 für Rohwerte und zwischen -16 und 32, wenn die Sicherheit gewichtet wird.
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Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung und zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung ausfüllen.
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Patient Health Questionnaire-4
Zeitfenster: Wird als wöchentliches Maß für Depressionen und Ängste während der Behandlungswochen verwendet. Dieser Fragebogen ist nur zur Überwachung des Wohlbefindens der Teilnehmer geplant und wird daher nicht in die Ergebnisanalyse einbezogen.
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Der Patient Health Questionnaire-4 ist ein kurzes Selbstauskunft-Screeninginstrument, das aus zwei Fragen zu depressiven Symptomen und zwei Fragen zu Angstsymptomen besteht.
Es kombiniert die ersten beiden Fragen des Patient Health Questionnaire-9 und die ersten beiden Fragen der Generalized Anxiety Disorder-7 item scale.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 3 beantwortet. Höhere Werte spiegeln mehr Symptome von Depression und Angst wider.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 12.
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Wird als wöchentliches Maß für Depressionen und Ängste während der Behandlungswochen verwendet. Dieser Fragebogen ist nur zur Überwachung des Wohlbefindens der Teilnehmer geplant und wird daher nicht in die Ergebnisanalyse einbezogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ekorostudien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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