- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07391540
ICBT pour les symptômes psychologiques liés à l'économie
2 février 2026 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Études Ekoro - Thérapie Cognitivo-Comportementale en Ligne pour les Symptômes Psychologiques Liés à l'Économie
Cette étude vise à étudier les effets de la thérapie cognitivo-comportementale guidée sur Internet (ICBT) sur les symptômes psychologiques liés à l'économie.
Dans cette étude pilote, les chercheurs étudient les symptômes psychologiques des participants avant et après, ainsi qu'un an et deux ans après avoir reçu huit semaines de ICBT guidée par un thérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement étudié par les investigateurs a été développé à partir de traitements antérieurs utilisés dans des études qui se sont révélés efficaces pour les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, entre autres.
Dans cette étude pilote, les participants suivront une TCC en ligne avec un accompagnement hebdomadaire par un thérapeute, et dans un plan d'étude intra-groupe, les investigateurs compareront leurs symptômes psychologiques auto-déclarés avant et après le traitement.
Un suivi à un an et à deux ans est également prévu.
Dans cette étude pilote, les participants suivront une TCC en ligne avec un accompagnement hebdomadaire par un thérapeute, et dans un plan d'étude intra-groupe, les investigateurs compareront leurs symptômes psychologiques auto-déclarés avant et après le traitement.
Un suivi à un an et à deux ans est également prévu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerhard Andersson, PhD
- Numéro de téléphone: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Aminoff
- Numéro de téléphone: +4613281948
- E-mail: victoria.aminoff@liu.se
Lieux d'étude
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suède, 58183
- Recrutement
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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Contact:
- Gerhard Andersson, PhD
- Numéro de téléphone: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Présenter des symptômes ou problèmes psychologiques légers à modérés liés à l'économie
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capacité à parler, lire et écrire en suédois
- Avoir accès à Internet et à un smartphone, ordinateur ou autre appareil
Critères d'exclusion :
- Maladie psychiatrique ou somatique grave rendant la participation difficile ou impossible
- Addiction en cours
- Suicidalité aiguë
- Autre traitement psychologique en cours
- Changements récents (au cours du dernier mois) de la dose de médicament psychotrope ou changement de dose prévu pendant les semaines de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Tous les participants inclus suivront huit semaines de TCCI avec un soutien hebdomadaire par un thérapeute.
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Le traitement consiste en huit modules de traitement que les participants reçoivent, un module par semaine sur huit semaines.
Les modules comprennent des textes, des images et des exercices interactifs.
Les participants bénéficient également d'un accompagnement hebdomadaire par un thérapeute et peuvent contacter leur thérapeute pendant la semaine si nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Détresse Financière/Bien-être Financier InCharge
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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L'échelle InCharge de la détresse financière / du bien-être financier est une mesure visant à évaluer la détresse liée à la situation économique de l'individu.
Elle comprend huit questions auxquelles le répondant doit répondre sur une échelle de 1 à 10.
Ce score est ensuite divisé par huit (nombre de questions) et le score total se situe entre 1 et 8.
Un score plus élevé indique un meilleur bien-être financier.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Échelle d'évaluation de la dépression de Mongomery-Asberg - Auto-évaluation
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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L'échelle de dépression de Montgomery-Asberg - auto-évaluation est un questionnaire d'auto-évaluation qui vise à mesurer les symptômes de la dépression.
Il se compose de 9 items et le répondant répond sur une échelle de 0 à 6. La plage de score est comprise entre 0 et 54.
Un score plus élevé indique des symptômes de dépression plus (sévères).
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Échelle d'anxiété généralisée à 7 items
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au début de l'étude, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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L'échelle d'anxiété généralisée en 7 items vise à mesurer les symptômes d'anxiété et d'inquiétude.
En additionnant les points des sept premières questions, les scores sont interprétés comme des symptômes d'anxiété légers, modérés et sévères à 5-10, 11-15 et au-dessus de 15 respectivement.
Ainsi, un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété et d'inquiétude.
Le score total varie entre 0 et 21.
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Les participants rempliront ce questionnaire au début de l'étude, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu-14
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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L'Échelle de Stress Perçu-14 est un questionnaire qui vise à mesurer les symptômes du stress.
Il contient 14 items notés sur une échelle allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Le score total varie entre 0 et 56 et un score plus élevé reflète des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est une mesure de la sévérité de l'insomnie et des symptômes de troubles du sommeil.
Les plages de scores normales incluent une faible probabilité de problèmes de sommeil (0 à 7 points), certains problèmes de sommeil (8 à 14 points), des problèmes de sommeil modérés (15 à 21 points) et des problèmes de sommeil sévères (22 à 28 points).
Ainsi, un score plus élevé indique plus de symptômes d'insomnie.
La plage de score est comprise entre 0 et 28.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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Échelle Brunnsviken de qualité de vie brève
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au début de l'étude, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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L'échelle Brunnsviken Brief Quality of Life est une mesure de la qualité de vie avec un score total allant de 0 à 96, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores de chacune des six questions principales concernant la qualité de vie perçue dans un domaine de vie sont multipliés par le score d'un item mesurant l'importance perçue du domaine en question.
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Les participants rempliront ce questionnaire au début de l'étude, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après la fin du traitement.
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Représentation de l'International Personality Item Pool de Goldberg (1999) des domaines de l'Inventaire de Personnalité Névrosisme-Extraversion-Ouverture de Costa McCrae (1992) - Version révisée
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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La représentation de l'International Personality Item Pool de Goldberg (1999) des domaines de l'Inventaire de Personnalité Névrosisme-Extraversion-Ouverture de Costa et McCrae (1992) - Révisé est une mesure du névrosisme.
Il se compose de 10 items, notés de 0 (Très inexact) à 4 (Très exact).
Un score plus élevé indique des traits névrotiques à un plus grand degré.
Le score total varie de 0 à 40.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est une mesure de l'estime de soi, comprenant dix items dont cinq sont formulés positivement et cinq sont formulés négativement.
Les scores totaux varient entre 0 et 30.
Un score plus élevé indique une estime de soi plus élevée.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Identification des Troubles liés à la Consommation d'Alcool
Délai: Cette mesure n'a été utilisée qu'à des fins de sélection et n'a donc pas été incluse dans l'analyse des résultats. Ainsi, elle n'a été utilisée qu'au départ.
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool est un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation et les problèmes liés à l'alcool.
10 items et scores allant de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de consommation d'alcool.
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Cette mesure n'a été utilisée qu'à des fins de sélection et n'a donc pas été incluse dans l'analyse des résultats. Ainsi, elle n'a été utilisée qu'au départ.
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Test de connaissances (créé par l'équipe de recherche)
Délai: Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Le test de connaissances est un test sur la thérapie cognitivo-comportementale et sur la manière dont les stratégies de cette thérapie peuvent être appliquées dans des situations quotidiennes.
Il comprend 16 questions, et le répondant a trois options de réponse, l'une des alternatives étant correcte.
Les répondants indiquent également s'ils devinent/sont assez certains/sont entièrement sûrs de leur réponse.
Le score total varie entre 0 et 16 pour les scores bruts, et entre -16 et 32 lorsque la certitude est pondérée.
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Les participants rempliront ce questionnaire au départ, immédiatement après le traitement, un an après le traitement et deux ans après l'achèvement du traitement.
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Questionnaire de Santé du Patient-4
Délai: Utilisé comme mesure hebdomadaire de la dépression et de l'anxiété pendant les semaines de traitement. Ce questionnaire est uniquement prévu pour surveiller le bien-être des participants, il ne sera donc pas inclus dans l'analyse des résultats.
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Le Patient Health Questionnaire-4 est un outil de dépistage court d'auto-évaluation qui consiste en deux questions sur les symptômes dépressifs et deux questions sur les symptômes d'anxiété.
Il combine les deux premières questions du Patient Health Questionnaire-9 et les deux premières questions de l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7.
Les items sont évalués sur une échelle de 0 à 3. Des scores plus élevés reflètent plus de symptômes de dépression et d'anxiété.
Le score total varie entre 0 et 12.
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Utilisé comme mesure hebdomadaire de la dépression et de l'anxiété pendant les semaines de traitement. Ce questionnaire est uniquement prévu pour surveiller le bien-être des participants, il ne sera donc pas inclus dans l'analyse des résultats.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ekorostudien
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .