- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07391540
ICBT talouteen liittyville psykologisille oireille
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ekorostudien - Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia talouteen liittyville psykologisille oireille
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan ohjatun internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) vaikutuksia talouteen liittyviin psykologisiin oireisiin.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tarkastelevat osallistujien psykologisia oireita ennen ja jälkeen, sekä yhden ja kahden vuoden kuluttua siitä, kun he ovat saaneet kahdeksan viikon terapeutin ohjaaman ICBT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkima hoito on kehitetty aiemmista hoidoista, joita on käytetty tutkimuksissa, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi muun muassa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireisiin.
Osallistujat tässä pilottitutkimuksessa käyvät läpi ICBT:n viikoittaisen terapeutin ohjauksen alaisena, ja sisäryhmäsuunnittelussa tutkijat vertailevat heidän itse raportoimiaan psykologisia oireita ennen ja jälkeen hoidon.
Yhden ja kahden vuoden seurantatutkimukset on myös suunniteltu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Andersson, PhD
- Puhelinnumero: +46-13285840
- Sähköposti: gerhard.andersson@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Aminoff
- Puhelinnumero: +4613281948
- Sähköposti: victoria.aminoff@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58183
- Rekrytointi
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Andersson, PhD
- Puhelinnumero: +46-13285840
- Sähköposti: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokee lieviä tai keskivaikeita psyykkisiä oireita tai talouteen liittyviä ongelmia
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa ruotsia
- Pääsy internetiin ja älypuhelimeen, tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen tai somaattinen sairaus, joka vaikeuttaa osallistumista tai tekee siitä mahdotonta
- Käynnissä oleva riippuvuus
- Äkillinen itsemurha-ajattelu
- Muu käynnissä oleva psykologinen hoito
- Viimeaikainen (viimeisen kuukauden aikana) psykotrooppisten lääkkeiden annoksen muutos tai suunniteltu annoksen muutos hoitoviikkojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikki mukana olevat osallistujat suorittavat kahdeksan viikon ICBT:n terapeutin viikoittaisella tuella.
|
Hoito koostuu kahdeksasta hoitomoduulista, jotka osallistujat saavat, yksi moduuli joka viikko kahdeksan viikon aikana.
Moduulit koostuvat teksteistä, kuvista ja interaktiivisista harjoituksista.
Osallistujat saavat myös viikoittaista ohjausta terapeutilta ja he voivat tarvittaessa olla yhteydessä terapeuttiinsa viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale on mittari, jonka tarkoituksena on mitata yksilön taloudelliseen tilanteeseen liittyvää ahdistusta.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joihin vastaaja vastaa asteikolla 1–10.
Tämä pistemäärä jaetaan sitten kahdeksalla (kysymysten määrä), ja kokonaispistemäärä on välillä 1–8.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa taloudellista hyvinvointia.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Mongomery-Asberg Depression Rating Scale - Itsearviointi
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen lähtötilanteessa (baseline), välittömästi hoidon jälkeen, hoidon jälkeen kuluneen vuoden kohdalla ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Montgomery-Asbergin masennusasteikko - Itsearviointi on itsearviointilomake, jonka tarkoituksena on mitata masennuksen oireita.
Se koostuu 9 osasta, ja vastaaja vastaa asteikolla 0-6. Pisteytysalue on 0-54.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän (vakavia) masennuksen oireita.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen lähtötilanteessa (baseline), välittömästi hoidon jälkeen, hoidon jälkeen kuluneen vuoden kohdalla ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Generalisoituneen ahdistuksen 7-kohdeasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
Generalized Anxiety Scale-7 -asteikon tavoitteena on mitata ahdistusoireita ja huolta.
Kun lasketaan yhteen seitsemän ensimmäisen kysymyksen pisteet, pisteet tulkitaan lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi ahdistusoireiksi vastaavasti 5-10, 11-15 ja yli 15 pistettä.
Näin ollen korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuksen ja huolen tasoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko-14
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alussa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
The Perceived Stress Scale-14 on kysely, jonka tavoitteena on mitata stressin oireita.
Se sisältää 14 kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alussa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
|
Unettomuuden Vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
Unettomuuden vakavuusindeksi on mittari unettomuuden vakavuudelle ja häiriintyneen unen oireille.
Normaali pistemääräalueet sisältävät pienen todennäköisyyden univaikeuksille (0–7 pistettä), joitakin univaikeuksia (8–14 pistettä), kohtalaisia univaikeuksia (15–21 pistettä) ja vakavia univaikeuksia (22–28 pistettä).
Siten korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unettomuuden oireita.
Pistemääräalue on 0–28.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatumittari
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale on elämänlaadun mittari, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 96:een, korkeampi pistemäärä osoittaen korkeampaa elämänlaatua.
Kunkin kuuden ensisijaisen kysymyksen pisteet, jotka koskevat koettua elämänlaatua elämänalueella, kerrotaan koetun kyseisen elämänalueen tärkeyttä mittaavan kohteen pisteillä.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Goldbergin (1999) kansainvälisen persoonallisuustekijäpoolin esitys Costa McCraen (1992) neuroottisuus-ekstraversio-avoinmuotoisuus persoonallisuusinventaariosta - uudistetut ulottuvuudet
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden hoidon jälkeen ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Goldbergin (1999) kansainvälinen persoonallisuuskoetyökalu, joka edustaa Costa McCraen (1992) Neuroottisuus-Ekstraversio-Avoimuus persoonallisuusinventaarioa - uudistetut ulottuvuudet, on neuroottisuuden mittari.
Se koostuu 10 kohteesta, jotka pisteytetään 0 (Erittäin epätarkka) - 4 (Erittäin tarkka).
Korkeampi pistemäärä osoittaa neuroottisia piirteitä suuremmassa määrin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden hoidon jälkeen ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Rosenbergin itsetunnon mittari
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötasolla, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko on itsetunnon mittari, joka koostuu kymmenestä kohdasta, joista viisi on positiivisesti ja viisi negatiivisesti muotoiltu.
Summapisteet vaihtelevat välillä 0–30.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötasolla, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kahden vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön häiriön tunnistamistesti
Aikaikkuna: Tätä mittaa käytettiin vain seulontatarkoitukseen, eikä sitä siten sisällytetty tulosten analyysiin. Näin ollen sitä käytettiin vain perustasolla.
|
Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti on 10-kysymyksinen seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomatapojen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi.
10 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholinkäyttötasoa.
|
Tätä mittaa käytettiin vain seulontatarkoitukseen, eikä sitä siten sisällytetty tulosten analyysiin. Näin ollen sitä käytettiin vain perustasolla.
|
|
Tietotesti (tutkimusryhmän luoma)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
Tietotesti on testi kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja siitä, kuinka kognitiivisen käyttäytymisterapian strategioita voidaan soveltaa arkipäivän tilanteissa.
Se koostuu 16 kysymyksestä, ja vastaajalle annetaan kolme vastausvaihtoehtoa, joista yksi vaihtoehdoista on oikea.
Vastaajat myös ilmoittavat, arvaavatko he / ovatko melko varmoja / täysin varmoja vastauksestaan.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–16 raakapisteinä ja välillä –16–32, kun varmuus on painotettu.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen, vuoden kuluttua hoidosta ja kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
|
|
Potilaan terveyskysely-4
Aikaikkuna: Käytetään viikoittaisena masennuksen ja ahdistuksen mittarina hoitoviikkojen aikana. Tätä kyselylomaketta on tarkoitus käyttää vain osallistujien hyvinvoinnin seurantaan, joten sitä ei sisällytetä tulosten analyysiin.
|
Potilaan terveyskysely-4 on lyhyt itsearviointityökalu, joka koostuu kahdesta kysymyksestä masennusoireista ja kahdesta kysymyksestä ahdistuneisuusoireista.
Se yhdistää kaksi ensimmäistä kysymystä Potilaan terveyskysely-9:stä ja kaksi ensimmäistä kysymystä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -asteikosta.
Kysymyksiin vastataan asteikolla 0–3. Korkeammat pisteet kuvastavat enemmän masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12.
|
Käytetään viikoittaisena masennuksen ja ahdistuksen mittarina hoitoviikkojen aikana. Tätä kyselylomaketta on tarkoitus käyttää vain osallistujien hyvinvoinnin seurantaan, joten sitä ei sisällytetä tulosten analyysiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ekorostudien
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .