- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393789
Vliv multicomponentní intervence fyzické aktivity na týdenní počet kroků a fyzickou kondici u předadolescentů
Vliv vícesložkové intervence tělesné aktivity na týdenní počet kroků a fyzickou kondici u předadolescentů: Studie před a po testu a randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinky 16týdenního strukturovaného programu fyzické aktivity na fyzickou zdatnost, počet kroků a index tělesné hmotnosti u dětí ve věku 8 až 10 let.
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která se účastnila programu fyzické aktivity, nebo do kontrolní skupiny, která pokračovala ve svých obvyklých denních aktivitách bez dodatečné intervence.
Výsledky fyzické zdatnosti zahrnují skok do dálky z místa, sílu stisku ruky a výkon v 20metrovém člunkovém běhu. Index tělesné hmotnosti se vypočítává z naměřené výšky a tělesné hmotnosti.
Cílem studie je zjistit, zda účast na vícekomponentní intervenci fyzické aktivity vede k většímu zlepšení fyzické zdatnosti, počtu kroků a složení těla ve srovnání s absencí dodatečné intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky multicomponentní pohybové intervence na fyzickou kondici, počet kroků a index tělesné hmotnosti u dětí v předadolescentním věku.
Děti ve věku 8 až 10 let byly rekrutovány z prostředí základní školy a náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina se účastnila strukturovaného pohybového programu a motivačních strategií po dobu 16 týdnů, zatímco kontrolní skupina pokračovala ve svých běžných denních rutinách a školních aktivitách bez dodatečných intervenčních aktivit poskytovaných studií.
Pohybový program sestával z plánovaných sezení navržených k rozvoji svalové síly, kardiorespirační vytrvalosti, rychlosti a koordinace prostřednictvím věkově přiměřených cvičení a her.
Hodnocení probíhala před a po intervenčním období. Fyzická kondice byla hodnocena pomocí skoku z místa (svalová síla dolních končetin), síly stisku ruky (svalová síla horních končetin) a 20metrového shuttle run testu (kardiorespirační kondice). Index tělesné hmotnosti byl vypočítán z naměřené tělesné hmotnosti a výšky.
Primárním cílem studie bylo zjistit, zda děti účastnící se intervence prokazují větší zlepšení fyzické kondice a indexu tělesné hmotnosti ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 až 10 let.
- Zápis do běžné základní školy.
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce.
- Schopnost účastnit se tělesné výchovy a fyzické aktivity.
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní stavy nebo fyzická postižení omezující účast na fyzické aktivitě.
- Akutní onemocnění nebo zranění v době testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s intervencí fyzické aktivity
Účastníci absolvují 16týdenní strukturovaný vícesložkový program fyzické aktivity.
|
Strukturované tělesné aktivity a motivační postupy navržené ke zlepšení svalové síly, kardiorespirační zdatnosti, rychlosti a koordinace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pokračují ve svých obvyklých denních aktivitách bez dodatečného zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
Síla stisku ruky v kg
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Vzdálenost skoku z místa
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16 týdnů
|
Hodnocení svalové síly dolní části těla měřené v centimetrech
|
Výchozí hodnoty a 16 týdnů
|
|
20metrový výkon v člunkovém běhu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16 týdnů
|
Výsledek běhu na 20 metrů s navracením v sekundách
|
Výchozí hodnoty a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
|
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou.
|
Výchozí stav a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COMPASS-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícekomponentní program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong